Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku ethinylestradiol jako monokomponentu nebo ethinylestradiol v kombinacích v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro desogestrel/ethinylestradiol (CMDh Minutes):
Harmonizovaný text k implementaci:
Seznam dotčených LP:
ETHINYLESTRADIOLUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (20,07 kB)
Důležité:
Pakliže je v informacích o přípravku již uvedeno podobné znění textu k implementaci, je nutné ho nahradit přesným harmonizovaným zněním (viz výše), a sice předložením žádosti o změnu registrace typu IB klasifikovanou jako C.I.3z.
Sekce registrací
30. 9. 2021
cz