3. Od kdy budou uplatňována nová pravidla pro posuzování názvů zveřejněná v pokynu REG-29 verze 4?, Státní ústav pro kontrolu léčiv

3. Od kdy budou uplatňována nová pravidla pro posuzování názvů zveřejněná v pokynu REG-29 verze 4?

Nová pravidla jsou platná od 1. 1. 2017.

Pravidla budou uplatňována na všechna řízení (tj. podané a/nebo běžící žádosti o novou registraci nebo o změně názvu léčivého přípravku - národní, DCP i MRP s ČR jako RMS i CMS), u nichž do 31. 12. 2016 nebylo vydáno rozhodnutí o registraci.