Datum zveřejnění
|
Účinná látka / léčivý přípravek/držitel rozhodnutí o registraci
|
Bezpečnostní informace
|
16.12.2013
|
infliximab / Inflectra / Hospira UK Limited
|
Aktualizováno dne 2.3.2020
|
5.12.2013
(Aktualizace EM dne 30.5.2017)
|
golimumab / Simponi / Janssen Biologics B.V.
Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře a Tréninkového manuálu pro pacienta 6.9.2018
|
Simponi - Karta pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (3,18 MB)
Simponi - Karta pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,33 MB)
Simponi - Tréninkový manuál pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,9 MB)
|
2.12.2013
|
canakinumab / Ilaris / Novartis Europharm Ltd.
|
Ilaris - aktualizovaný balíček edukačních materiálů k indikaci CAPS – Kryopyrin asociované periodické syndromy.rar, soubor typu rar, (1,31 MB)
Ilaris - balíček edukačních materiálů k indikaci dnavá artritida.rar, soubor typu rar, (1,23 MB)
|
29.11.2013 (edukační materiály byly aktualizovány 14.4.2014)
|
adalimumab / Humira / AbbVie Ltd., Maidenhead
|
Humira - Bezpečnostní monografie o Humiře pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (819,56 kB)
Humira - Brožura o Screeningu TBC pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (246,85 kB)
Humira - Informační karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (94,17 kB)
Humira - Informační karta pro dětské pacienty.pdf, soubor typu pdf, (190,44 kB)
|
28.11.2013
|
catridecagog / NovoThirteen / Novo Nordisk A/S
|
NovoThirteen - dopis lékařům.pdf, soubor typu pdf, (215,86 kB)
NovoThirteen - informace pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (480,45 kB)
NovoThirteen - informační brožurka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (391,2 kB)
|
27.11.2013
|
romiplostim / Nplate / Amgen Europe B.V.
|
Nplate - Příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (229,01 kB)
|
25.11.2013
|
agomelatin / Valdoxan / Les Laboratoires Servier
|
Aktualizováno dne 25.2.2019
|
20.11.2013
|
leflunomid / Leflugen / Generics [UK] Ltd
|
Aktualizováno dne 4.6.2019
|
4.11.2013
|
tocilizumab / RoActemra / Roche Registration Ltd.
|
RoActemra - balíček edukačních materiálů k indikaci Revmatoidní artritida.zip, soubor typu zip, (527,99 kB)
RoActemra - balíček edukačních materiálů k indikaci Juvenilní idiopatická polyartritida.zip, soubor typu zip, (514,55 kB)
RoActemra - balíček edukačních materiálů k indikaci Systémová juvenilní idiopatická artritida .zip, soubor typu zip, (594,29 kB)
|
17.10.2013
|
fentanyl / Effentora / Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
|
Effentora - brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1,2 MB)
Effentora - Brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,33 MB)
Effentora - záznamová karta 1.pdf, soubor typu pdf, (252,97 kB)
Effentora - záznamová karta 2.pdf, soubor typu pdf, (255,08 kB)
|
16.10.2013
|
dabigatran / Pradaxa / Boehringer Ingelheim International GmbH
|
Pradaxa - Doporučení pro předepisující lékaře pro indikaci primární prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s fibrilací síní .pdf, soubor typu pdf, (192,23 kB)
Pradaxa - Doporučení pro předepisující lékaře pro indikaci primární prevence žilních tromboembolických příhod u pacientů po totální náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu.pdf, soubor typu pdf, (141,24 kB)
|
14.10.2013
|
roflumilast / Daxas / Takeda Pharmaceuticals Czech Republic, s.r.o
|
Aktualizováno dne 29.8.2016
|
9.10.2013
|
peginterferon alfa 2b / PegIntron / Merck Sharp & Dohme Limited
|
Zrušení povinnosti distribuce EM od 1.1.2018
|
9.10.2013
|
crizotinib / Xalcori / Pfizer Ltd. /
|
Xalcori - Brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (483,54 kB)
Xalcori - Materiál pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (2,28 MB)
|
4.10.2013
|
rivastigmini tartras / Exelon / Novartis Europharm Ltd.
|
Exelon - Informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (2,04 MB)
|
4.10.2013
(aktualizace ze dne
15.11.2012)
|
ambrisentan / Volibris / Glaxo Group Ltd.
|
Volibris - Check list update 2013.pdf, soubor typu pdf, (136,48 kB)
Volibris - Info pro zdravotniky.pdf, soubor typu pdf, (221,47 kB)
Volibris - Informace pro partnery pacientek 2013.pdf, soubor typu pdf, (65,25 kB)
Volibris - Pacientská brožura.pdf, soubor typu pdf, (210,75 kB)
|
23.9.2013
|
natrii sulfas / Eziclen / Ipsen Pharma
|
Eziclen - Informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (190,63 kB)
Eziclen - Instrukční formulář.pdf, soubor typu pdf, (168,53 kB)
|
9.9.2013
|
olanzapin / Zypadhera / Eli Lilly Nederland BV
|
Aktualizováno dne 6.12.2019
|
9.9.2013
Aktualizace EM z 24.5.2013
|
retigabinum / Trobalt / Glaxo Group Limited
|
Aktualizováno dne 5.12.2014
|
4.9.2013
(aktualizace ze dne 19.2.2013)
|
rituximab / Mabthera / Roche Registration Ltd.
|
Mabthera - brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (111 kB)
Mabthera - brožura pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (97,37 kB)
Mabthera - pacientská karta.pdf, soubor typu pdf, (292,92 kB)
|
16.8.2013
Aktualizace EM z 6.12.2011
|
panitumumab / Vectibix / Amgen Europe B.V.
|
Aktualizováno dne 19.6.2014
|
14.8.2013
|
tenofovir / Viread / Truvada / Gilead Sciences International Ltd
|
Truvada - brožura pro zdravotnické pracovníky pečující o pacienty s chronickou hepatitidou B.pdf, soubor typu pdf, (341,72 kB)
Viread - brožura pro zdravotnické pracovníky pečující o HIV pozitivní pacienty.pdf, soubor typu pdf, (336,02 kB)
Aktualizováno - červenec 2015
|
9.8.2013
|
levodopum / carbidopum / Duodopa / AbbVie s.r.o.
|
Duodopa - informace o přípravě a zavedení pro lékaře.PDF, soubor typu pdf, (97,55 kB)
Duodopa - informace o následné péči pro sestry.PDF, soubor typu pdf, (73,39 kB)
Duodopa - informace o následné péči o pacienta pro sestry.pdf, soubor typu pdf, (44,83 kB)
|
16.7.2013
|
deferasirox / Exjade / Novartis
|
Exjade - doporučené dávkování a monitorace přípravku.pdf, soubor typu pdf, (491,72 kB)
Aktualizováno dne 5. 8. 2015
|
21.6.2013
|
methotrexát / Methotrexat Ebewe / Sandoz
|
EM zrušeny z důvodu ukončení dodávek na trh
|
4.6.2013
|
fingolimod / Gilenya / Novartis Europharm Ltd.
|
Aktualizace EM 23.4.2021
|
24.5.2013
Aktualizace EM z 19.4.2012
|
retigabinum / Trobalt / Glaxo Group Ltd.
|
Aktualizováno dne 9.9.2013
|
6.5.2013
|
levonorgestrel / Jaydess / Bayer Pharma AG.
|
Jaydess – informace o ektopickém těhotenství pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (187,69 kB)
|
3.5.2013
|
dabigatran / Pradaxa / Boehringer Ingelheim spol. s r.o.
|
PRADAXA - doporučení pro lékaře SPAF.pdf, soubor typu pdf, (190,31 kB)
PRADAXA doporučení pro lékaře VTEP.pdf, soubor typu pdf, (140,07 kB)
PRADAXA - karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (71,05 kB)
|
26.4.2013
|
pirfenidon / Esbriet / InterMune UK Ltd.
|
Esbriet - Informační dopis a Kontrolní seznam bezpečnostních informací pro předepisující lékaře.pdf, soubor typu pdf, (98,78 kB)
|
18.4.2013
(aktualizovány informace pro lékaře)
|
natalizumab / Tysabri / Elan Pharma International Ltd.
|
Tysabri - Informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (938,55 kB)
Tysabri - Formuláře při zahájení a pokračování léčby.pdf, soubor typu pdf, (164,45 kB)
Tysabri - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (412,21 kB)
|
29.3.2013
|
leflunomid / Repso / Teva Pharmaceuticals CR s r.o.
|
Aktualizováno dne 4.6.2019
|
25.3.2013
|
kyselina zoledronová / Osporil 4mg/5ml / Egis Pharmaceuticals
|
OSPORIL - osteonekróza čelisti - lékaři 130103 CZ.pdf, soubor typu pdf, (168,16 kB)
OSPORIL - osteonekróza čelisti - pacienti 130103 CZ.pdf, soubor typu pdf, (145,27 kB)
|
22.3.2013
|
rivaroxaban / Xarelto / Bayer Pharma AG.
|
Xarelto - Informace pro předepisování.pdf, soubor typu pdf, (2,11 MB)
|
11.3.2013
|
aflibercept / Eylea / Bayer Pharma AG
|
Aktualizováno dne 14.3.2014
|
19.2.2013
|
rituximab / MabThera / Roche Registration Ltd.
|
Mabthera - brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (263,71 kB)
Mabthera - brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (212,81 kB)
|
12.2.2013
Aktualizace EM z 16.6.2022
|
degarelix / Firmagon / Ferring Pharmaceuticals A/S, Copenhagen
|
Zrušení povinnosti distribuce EM pro zdravotnické pracovníky od 9.7.2020.
|
5.2.2013
|
apixaban / Eliquis / Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.
|
Eliquis - kartička pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,19 MB)
Eliquis - návod k preskripci.pdf, soubor typu pdf, (9,56 MB)
|