ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

20. Co to je cvičné stahování?

Jako „cvičné stahování“ označujeme proces ověření účinnosti a funkčnosti systému pro stažení léčivého přípravku z oběhu. Toto ověření by mělo probíhat nejméně jednou ročně v případě, že v posledních 12 kalendářních měsících neproběhlo stahování léčivého přípravku na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci nebo rozhodnutí Ústavu. O provedeném cvičném stahování by měl být učiněn záznam.