ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

16. Musí být ke všem dodávkám léčivých přípravků doložen analytický certifikát (CoA) a/nebo certifikát o propuštění šarže výrobcem léčivého přípravku(CoC)?

Ne, ale certifikáty musí být doloženy ke všem šaržím léčivých přípravků určeným k distribuci v České republice nebo v jiné zemi EU a EHP, které byly dodány do ČR z jiného členského státu.

Distributor je před zahájením distribuce takových léčivých přípravků povinen ověřit, že byl vydán certifikát nebo jiný doklad o propuštění šarže výrobcem léčivého přípravku podepsaný kvalifikovanou osobou podle čl. 51 směrnice 2001/83/ES a příslušný doklad nebo jeho kopii mít k dispozici.