Státní ústav pro kontrolu léčiv sděluje, že z rozhodnutí slovenské regulační autority se na základě oznámení držitele rozhodnutí o registraci společnosti IVAX Pharmaceuticals, s.r.o. Opava-Komárov, Česká republika, stahuje z trhu ve Slovenské republice léčivý přípravek SIMGAL 20 mg, tbl.flm.28x20 mg (blis), kód ŠÚKL 13209, š. 3A810084, doba použitelnosti do 10/2011.
Důvodem je záměna obalového materiálu. V balení přípravku SIMGAL 20 mg se nachází blistry s označením SIMGAL 10 mg.
Dle dostupných informací se tato šarže léčivého přípravku nenachází v oběhu v ČR.
30.1.2009
Inspekční sekce.
cz