Dne 21.7.2008 obdržel Státní ústav pro kontrolu léčiv oznámení britské lékové agentury o inspekci SVP.
V rámci této inspekce bylo prokázáno, že výrobce Zhejiang Hisun Pharma Co Ltd., 46 Waisha Road, Jiaojiang District, Tiazhou City, Zhejiang Province, 318000, P.R. Čína, nevyhověl požadavkům SVP (čl.47 směrnice 2001/83/ES) při výrobě sterilní léčivé látky: Tobramycin (tobramycinum).
Odbor inspekční
21.7.2008
cz