-
VYR-35 verze 1 - Postup povolování výroby léčivých přípravků v rozsahu dovoz léčivých přípravků a dovoz hodnocených léčivých přípravků ze třetích zemí.
- VYR-27 verze 2 - Žádost o povolení k výrobě léčivých přípravků, změny povolení k výrobě léčivých přípravků a pokyny pro poskytování bližších údajů o výrobě.
- VYR-28 verze 2 - Žádost o povolení k činnosti kontrolní laboratoře, změny v povolení k činnosti kontrolní laboratoře a pokyny pro poskytování bližších údajů o činnosti.
- VYR-32 revize 2 - Pokyny pro správnou výrobní praxi.
- VYR-32 dopl. 1 verze 1 - Výroba sterilních léčivých přípravků.
- VYR-32 dopl. 20 - Řízení rizik pro jakost.
Aktuální verze pokynů jsou dosutpné v části Výroba léčiv.
Inspekční oddělení
25.8.2008