Zdravotnickým pracovníkům: Informace k vakcínám proti COVID-19

Státní ústav pro kontrolu léčiv pro přehlednost zprostředkovává informace k dosud registrovaným vakcínám proti nemoci covid-19 (souhrn údajů o přípravku a příbalové informace).  

Název vakcíny

Poznámka

Souhrn údajů o přípravku

Příbalová informace

Odkaz na web držitele rozhodnutí o registraci

Comirnaty 30 mikrogramů/dávku koncentrát pro injekční disperzi

 

(fialové plastové víčko na injekční lahvičce)

Léková forma pro osoby od 12 let

 

obsah je nutno před použitím naředit

Strana 1 - 22

https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20211126154181/anx_154181_cs.pdf

Strana 78 - 89

https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20211126154181/anx_154181_cs.pdf

http://www.comirnatyglobal.com/

Comirnaty 30 mikrogramů/dávku injekční disperze

 

(šedé plastové víčko na injekční lahvičce)

Léková forma pro osoby od 12 let

 

Před použitím neřeďte

Strana 23 - 40

https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20211126154181/anx_154181_cs.pdf

Strana 90 - 98

https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20211126154181/anx_154181_cs.pdf

http://www.comirnatyglobal.com/

Comirnaty 10 mikrogramů/dávku koncentrát pro injekční disperzi

 

(oranžové plastové víčko na injekční lahvičce)

Léková forma pro dětí ve věku 5 až 11 let

 

obsah je nutno před použitím naředit

Strana 41 - 61

https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20211126154181/anx_154181_cs.pdf

Strana 99 - 110

https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20211126154181/anx_154181_cs.pdf

http://www.comirnatyglobal.com/

Spikevax

Injekční disperze

Jako posilovalo dávka se podává polovina dávky pro základní očkování (tedy 0,25 ml)

Strana 1 – 14

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna-epar-product-information_cs.pdf

Strana 25 – 33

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna-epar-product-information_cs.pdf

http://www.modernacovid19global.com/

Vaxzevria

Injekční suspenze

Vektorové vakcíny nejsou v ČR na základě stanoviska SÚKL a ČVS doporučeny ve věku do 60 let

Strana 1 – 14

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-epar-product-information_cs.pdf

Strana 28 – 35

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-epar-product-information_cs.pdf

http://www.azcovid-19.com/

COVID-19 Vaccine Janssen

Injekční suspenze

Vektorové vakcíny nejsou v ČR na základě stanoviska SÚKL a ČVS doporučeny ve věku do 60 let

Strana 1 – 16

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-janssen-epar-product-information_cs.pdf

Strana 27 – 35

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-janssen-epar-product-information_cs.pdf

http://www.covid19vaccinejanssen.com/

Nuvaxovid

Injekční disperze

Strana 1 - 14

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nuvaxovid-epar-product-information_cs.pdf

Strana 24 – 30

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nuvaxovid-epar-product-information_cs.pdf

https://www.novavaxcovidvaccine.com/

Sekce registrací 

9. 12. 2021

Aktualizace 23. 12. 2021