Informace pro zdravotnické pracovníky

Změna registrace vakcíny Comirnaty: Informace o novém teplotním rozmezí při skladování a přepravě

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila další změnu registrace, kterou jsou doplněny údaje o širším teplotním rozmezí pro skladování a přepravu vakcíny proti onemocnění COVID-19 od společnosti BioNTech / Pfizer.  

 

Comirnaty: Informace o rozšíření teplotního rozmezí při skladování a přepravě

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila změnu registrace, kterou jsou doplněny údaje o širším teplotním rozmezí pro skladování a přepravu vakcíny proti onemocnění COVID-19 společnosti BioNTech / Pfizer.  

 

Zdravotnickým pracovníkům: Informace k vakcínám proti COVID-19

Státní ústav pro kontrolu léčiv pro přehlednost zprostředkovává informace vydané pro zdravotnické pracovníky k dosud registrovaným vakcínám COVID-19  

 

Příbalové informace k vakcínám proti COVID-19

Státní ústav pro kontrolu léčiv pro přehlednost uvádí podrobnosti o dosud registrovaných vakcínách COVID-19  

 

Objasnění intervalu mezi dávkami vakcíny Comirnaty

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě změny registrace aktualizoval informace o přípravku (souhrn údajů o přípravku a příbalovou informaci) vakcíny proti COVID-19 Comirnaty. Změny se týkají intervalu mezi první a druhou dávkou vakcíny.  

 

Instrukce k použití stříkaček a jehel k natažení 6 dávek u vakcíny Comirnaty

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila dokument obsahující instrukce k použití stříkaček a jehel s malým mrtvým objemem (prostorem), tzv. „Low dead volume – LDV“. Pomocí těchto LDV stříkaček a/nebo LDV jehel lze většinou úspěšně odebrat 6 dávek z 1 injekční lahvičky vakcíny Comirnaty.  

 

Veklury (remdesivir) – zahájení hodnocení možného rizika poškození ledvin

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že výbor PRAC zahájil přehodnocení nahlášených případů poškození ledvin u pacientů s onemocněním COVID-19 léčených přípravkem Veklury (remdesivir)