Informace pro zdravotnické pracovníky, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Informace pro zdravotnické pracovníky

Nová léková forma vakcíny Comirnaty bez potřeby ředění

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila rozšíření stávající registrace vakcíny Comirnaty 30 mikrogramů/dávku koncentrátu pro injekční disperzi proti onemocnění covid-19 od společnosti BioNTech/Pfizer, kdy je nově k dispozici nová léková forma injekční disperze, síla vakcíny zůstala zachována.

Změna registrace vakcíny Comirnaty: Informace o novém teplotním rozmezí při skladování a přepravě

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila další změnu registrace, kterou jsou doplněny údaje o širším teplotním rozmezí pro skladování a přepravu vakcíny proti onemocnění COVID-19 od společnosti BioNTech / Pfizer.

Comirnaty: Informace o rozšíření teplotního rozmezí při skladování a přepravě

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila změnu registrace, kterou jsou doplněny údaje o širším teplotním rozmezí pro skladování a přepravu vakcíny proti onemocnění COVID-19 společnosti BioNTech / Pfizer.

Objasnění intervalu mezi dávkami vakcíny Comirnaty

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě změny registrace aktualizoval informace o přípravku (souhrn údajů o přípravku a příbalovou informaci) vakcíny proti COVID-19 Comirnaty. Změny se týkají intervalu mezi první a druhou dávkou vakcíny.

Instrukce k použití stříkaček a jehel k natažení 6 dávek u vakcíny Comirnaty

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila dokument obsahující instrukce k použití stříkaček a jehel s malým mrtvým objemem (prostorem), tzv. „Low dead volume – LDV“. Pomocí těchto LDV stříkaček a/nebo LDV jehel lze většinou úspěšně odebrat 6 dávek z 1 injekční lahvičky vakcíny Comirnaty.

Veklury (remdesivir) – zahájení hodnocení možného rizika poškození ledvin

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že výbor PRAC zahájil přehodnocení nahlášených případů poškození ledvin u pacientů s onemocněním COVID-19 léčených přípravkem Veklury (remdesivir)