Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě informací Evropské lékové agentury vyzývá výrobce parenterálních léčivých přípravků s obsahem heparinu sodného, aby provedli zhodnocení možného výskytu kontaminantů u těchto léčivých přípravků metodikou doporučenou regulační autoritou FDA. Analytickou metodiku naleznete na stránkách: http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/heparin/default.htm#screening
Výsledky šetření zašlete neprodleně na e-mailovou adresu lucie.janikova@sukl
cz.
Oddělení správné výrobní praxe
2.4.2008
