Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví jsou zveřejňovány informace o dočasných povoleních k vakcínám proti onemocnění COVID-19, týkající se zejména narušení celistvosti balení, prodloužení doby použitelnosti a používání registrovaných léčivých přípravků způsobem, který není v souladu s rozhodnutím o registraci.
Plná znění rozhodnutí jsou k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:
- Rozhodnutí o dočasném povolení narušení celistvosti balení léčivých přípravků Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria a Janssen – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (platné do 9. 6. 2022)
- Rozhodnutí o dočasném povolení použití registrovaného léčivého přípravku Spikevax – prodloužení doby použitelnosti – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (platné od 10. 12. 2021)
- Rozhodnutí o dočasném povolení použití registrovaných léčivých přípravků Comirnaty a Spikevax – posilovací dávka, s účinností od 4. 1. 2022 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
- Rozhodnutí o dočasném povolení použití variant registrovaných LP Comirnaty – posilovací dávka od 12 let, s účinností od 24. 1. 2022 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (platné do 14. 6. 2022)
- Rozhodnutí o dočasném povolení narušení celistvosti balení léčivého přípravku Nuvaxovid – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (platné do 9. 6. 2022)
- Rozhodnutí o dočasném povolení použití variant registrovaných LP Comirnaty – prodloužení doby použitelnosti na 12 měsíců – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (platné od 26. 4. 2022)
- Rozhodnutí o dočasném povolení narušení celistvosti balení léčivých přípravků Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria, Janssen a Nuvaxovid – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (platné od 10. 6. 2022)
- Rozhodnutí o dočasném povolení 2. posilovací dávky léčivých přípravků Comirnaty a Spikevax, s účinností od 18. 7. 2022 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
- Rozhodnutí o dočasném povolení použití registrovaného léčivého přípravku Spikevax – prodloužení doby uchování na 12 měsíců – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (platné od 29. 8. 2022)
- Rozhodnutí o dočasném povolení narušení celistvosti balení léčivých přípravků Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria, Janssen a Nuvaxovid za účelem zajištění jejich distribuce – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (platné do 10. 11. 2022)
- Rozhodnutí o dočasném povolení použití registrovaného léčivého přípravku Comirnaty – prodloužení doby použitelnosti z 12 na 15 měsíců – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (platné do 20. 1. 2023)
- Rozhodnutí o dočasném povolení narušení celistvosti balení léčivých přípravků Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria, Jcovden a Nuvaxovid za účelem zajištění jejich distribuce – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (platné do 6. 12. 2022)
- Rozhodnutí o dočasném povolení použití registrovaného léčivého přípravku Comirnaty – prodloužení doby použitelnosti na 18 měsíců – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (platné od 14. 12. 2022)
- Rozhodnutí o dočasném povolení použití registrovaného léčivého přípravku Comirnaty 30mcg INJ CNC – prodloužení doby použitelnosti na 18 měsíců – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (platné od 20. 1. 2023)
- Rozhodnutí o dočasném povolení použití registrovaného LP COMIRNATY – prodloužení doby použitelnosti na 24 měsíců – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (platné od 8. 8. 2023)
- Rozhodnutí o dočasném povolení použití registrovaného LP COMIRNATY s údaji uvedenými v jiném než českém jazyce – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (platné od 31. 8. 2023)
- Rozhodnutí o dočasném povolení narušení celistvosti balení léčivých přípravků určených k očkování proti covid-19 za účelem zajištění jejich distribuce – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (platné od 12. 9. 2023)
- Rozhodnutí o dočasném povolení použití registrovaného LP NUVAXOVID XBB.1.5 bez tištěné příbalové informace – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (platné od 15. 11. 2023)
Oddělení koordinace odborných činností
Aktualizace 12. 12. 2023
cz