Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku LAGEVRIO s obsahem léčivé látky molnupiravirum, 200 mg tvrdé tobolky a to k léčbě onemocnění covid-19 a také informace o stanovení podmínek úhrady z veřejného zdravotního pojištění téhož přípravku.
Plná znění rozhodnutí a opatření obecné povahy jsou k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání léčivého přípravku LAGEVRIO – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (platné do 31. 8. 2022)
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání léčivého přípravku LAGEVRIO, s účinností od 1. 9. do 30. 11. 2022 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání léčivého přípravku LAGEVRIO, s účinností od 1. 12. 2022 do 30. 5. 2023 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (platné do 31. 12. 2022)
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání léčivého přípravku LAGEVRIO, s účinností od 1. 1. 2023 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (platné do 31. 5. 2023)
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání léčivého přípravku LAGEVRIO, s účinností od 1. 6. 2023 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
- Opatření obecné povahy – změna podmínek úhrady z veřejného zdravotního pojištění u léčivého přípravku LAGEVRIO – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
Ústav dále zveřejňuje tyto dokumenty:
SÚKL informuje předepisující lékaře, že s ohledem na vydané opatření Ministerstva zdravotnictví není potřeba hlásit předepsání nebo použití tohoto neregistrovaného léčivého přípravku Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
Oddělení koordinace odborných činností
8. 12. 2021
Aktualizace 20. 10. 2023
cz