Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku PAXLOVID s obsahem 150 mg léčivé látky nirmatrelvir a 100 mg léčivé látky ritonavir.
| Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu | Držitel rozhodnutí o registraci ve Spojeném království |
| 9999922 | PAXLOVID | 150MG/100MG TBL FLM 30(20+10) | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
Plné znění rozhodnutí a opatření obecné povahy jsou k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku PAXLOVID, s účinností od 1. 1. 2024 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
- Opatření obecné povahy – stanovení podmínek úhrady ze zdravotního pojištění u LP PAXLOVID – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
Léčivý přípravek PAXLOVID může být používán pouze v souladu se souhrnem údajů o přípravku registrovaného léčivého přípravku PAXLOVID 150MG+100MG TBL FLM 30(20+10), kód SÚKL: 0255450, reg. č. EU/1/22/1625/001.
SÚKL informuje předepisující lékaře, že s ohledem na vydané opatření Ministerstva zdravotnictví není potřeba hlásit předepsání nebo použití tohoto neregistrovaného léčivého přípravku Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
Oddělení koordinace odborných činností
20. 12. 2023
Aktualizace 22. 12. 2023
cz