Tato zpráva je připravena Státním ústavem pro kontrolu léčiv za účelem transparentního informování odborné i laické veřejnosti a předcházení dohadům o rizicích protipandemické vakcinace.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky, která jsou zasílána na Státní ústav pro kontrolu léčiv, se vztahují k nežádoucí lékařské události, která podle názoru hlásícího může být způsobena podáním vakcíny. Může se tak jednat jak o skutečné nežádoucí účinky, tak o stavy, které sice vznikly v časové souvislosti s podáním vakcíny, ale jsou zapříčiněné jiným současným nebo dosud nediagnostikovaným onemocněním, které by se rozvinulo i bez podání vakcíny.