Informace obsahují výhradně údaje z hlášení distributorů dle pokynu SÚKL DIS-13, aktuální verze, o distribuci léčivých přípravků, nejedná se o reálnou spotřebu léků pacienty, tedy o data, která by popisovala konkrétní výdeje pacientům.
1/ Distribuce léčivých přípravků
Z celkového počtu 59 213 registrovaných variant* léčivých přípravků (z toho 3 310 homeopatik) (ke dni 1.10.2011), bylo v 3. čtvrtletí roku 2011 do sítě zdravotnických zařízení dodáváno:
- 7 513 variant přípravků (což je 12,69 % z celkového počtu registrovaných variant) (384 homeopatik)
- z toho 5 470 variant dodávaných přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což je 72,81 % z počtu obchodovaných variant léčivých přípravků)
*Variantou léčivého přípravku se rozumí léčivý přípravek identifikovaný kódem SÚKL, který je přidělen každému přípravku zvlášť s ohledem na sílu, velikost balení a lékovou formu.
V grafu je uveden vývoj dodávek v jednotlivých letech.
Distribuce do sítě zdravotnických zařízení v ČR |
||||
---|---|---|---|---|
Rok | Q |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (mil. ks) |
Finanční objem v cenách původce (mld. Kč) |
2007 | 1 | 1 362,21 | 88,23 | 11,934 |
2007 | 2 | 1 377,67 | 82,79 | 12,500 |
2007 | 3 | 1 256,08 | 78,04 | 11,613 |
2007 | 4 | 1 606,37 | 94,09 | 14,066 |
2008 | 1 | 1 226,80 | 83,30 | 12,990 |
2008 | 2 | 1 301,12 | 78,94 | 13,150 |
2008 | 3 | 1 823,24 | 77,70 | 12,962 |
2008 | 4 | 1 311,78 | 77,73 | 13,753 |
2009 | 1 | 1 324,39 | 83,54 | 14,224 |
2009 | 2 | 1 377,27 | 76,51 | 14,918 |
2009 | 3 | 1 272,65 | 73,94 | 14,244 |
2009 | 4 | 1 298,89 | 77,94 | 14,851 |
2010 | 1 | 1 487,71 | 80,44 | 14,998 |
2010 | 2 | 1 524,24 | 76,64 | 15,085 |
2010 | 3 | 1 346,72 | 71,81 | 13,982 |
2010 | 4 | 1 448,35 | 75,48 | 14,780 |
2011 | 1 | 1 517,13 | 80,77 | 14,937 |
2011 | 2 | 1 530,30 | 74,97 | 15,042 |
2011 | 3 | 1 362,96 | 68,36 | 13,698 |
Z celkového počtu 68,36 mil. distribuovaných balení se jedná o:
-
léčiva, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis
- počet balení – 45,65 mil. kusů (celkem 1 235,92 mil. DDD). Jde téměř o 67,14 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 12,24 mld. Kč, což je 64,15 % z celkových finančních objemů.
-
léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu pouze s omezením
- počet balení – 0,154 mil. kusů (celkem 0,12 mil. DDD). Jde o 0,23 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 11,89 mil. Kč, což je 0,09 % z finančních objemů.
-
léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu
- počet balení – 20,65 mil. kusů (celkem 125 88 mil. DDD). Jde téměř o 30,37 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce - 1,38 mld. Kč, což je 10,61 % z celkových finančních objemů.
Graf zobrazuje vývoj poměru dodávek léčivých přípravků, které je možné vydávat bez lékařského předpisu, z celkového množství distribuovaných léků, a to dle počtu balení, DDD a cen původce v období 3. Q 2007 - 3. Q 2011.
-
potraviny pro zvláštní lékařské účely
- počet balení – 304 781 kusů. Jde o 0,45 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 23,22 mil. Kč, což je 0,18 % z finančních objemů.
-
léčiva pro vzácná onemocnění („orphan“)
- počet balení – 14 758 kusů. Jde o 0,022 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 396,95 mil. Kč, což je 3,05 % z finančních objemů.
-
léčiva dodaná veterinárním lékařům
- počet balení – 282 870 kusů.
- finanční hodnota v cenách původce – 18,96 mil. Kč.
-
léčiva používaná v rámci specifických léčebných programů, povolených MZ
- počet balení – 71 967 kusů. Jde o 0,11 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 19,23 mil. Kč, což je 0,15 % z finančních objemů.
2/ Rozdělení distribuce podle cenových pásem
Rozdělení distribuce podle cenových pásem za 3. čtvrtletí roku 2011 je uvedeno v grafu.
1. cenové pásmo
Naprostá většina celkového objemu distribuovaných balení spadá do 1. cenového pásma. Z celkového počtu 68,36 mil. distribuovaných balení v hodnotě 13 698 mld. spadá do tohoto pásma:
- počet balení – 53,14 mil; tato skupina tedy tvoří až 77,74 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 3 Q. 2011,
- DDD celkem – 762,39 mil.
- finanční hodnota v cenách původce - téměř 3,274 mld. Kč, což je téměř 23,90 % z celkového finančního objemu.
V rámci 1. cenového pásma, tak bylo distribuováno 3 597 kódů léčivých přípravku (tedy 53,14 mil. balení), z toho:
- 2 452 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 36,99 mil. balení / 2,302 mld. Kč)
- 1 145 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 16,16 mil. balení / 0,972 mld. Kč).
Z celkového počtu 53,14 mil. balení v 1. cenovém pásmu odpovídá 21,52 mil. balení (což je 31,48 % z celkového počtu balení v tomto pásmu) přípravkům, které nejsou vázány na lékařský předpis.
8. cenové pásmo
Do 8. pásma pak spadají finančně náročnější léčivé přípravky (s cenou výrobce větší než 10.000 Kč), např. ze skupiny cytostatik a imunomodulačních látek. Z celkového počtu 68,36 mil. distribuovaných balení spadá do tohoto pásma:
- počet balení - 0,119 mil. tato skupina tedy tvoří 0,17 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 3Q 2011.
- DDD celkem – 2,122 mil.
- finanční hodnota v cenách původce - téměř 2,533 mld. Kč, což je téměř 18,49 % z celkových nákladů.
V rámci 8. cenového pásma, tak bylo distribuováno 326 kódů léčivých přípravku (tedy 0,119 mil. balení), z toho:
- 202 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 0,116 mil. balení / 2,350 mld. Kč)
- 124 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 2 987 balení / 0,183 mld. Kč).
Vývoj distribuce podle cenových pásem v 3. čtvrtletí let 2007 - 2011 zobrazuje graf.
3/ Souhrnné čtvrtletí hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků
V úvodním grafu naleznete čtvrtletní vývoj DDD, cen původce a balení v aktuálním roce 2011.
Hodnocení v DDD a cenách původce
V 3. čtvrtletí 2011 jsme zaznamenali pokles celkového množství DDD o 10,94 %. Finanční objemy (v cenách původce) také poklesly, o 8,93 % při srovnání 3Q2011 a 2Q2011, v meziročním srovnání zaznamenáváme téměř totožné hodnoty. Z hlediska dlouhodobého trendu bývá toto sledované období roku charakterizováno poklesem sledovaných souhrnných parametrů.
V přiloženém grafu naleznete čtvrtletní přehled od roku 2007.
V cenách původce tvoří největší objem tyto přípravky:
- Remicade 100 mg, inf plv sol, 1x100mg – 224,63 mil. Kč
- Infanrix Hexa inj plv sus 10x0.5ml – 211,48 mil Kč
- Mabthera 500 mg, inf cnc sol, 1x50ml – 163,66 mil.
- Humira 40 mg, inj sol 2x0,8ml/40mg – 146,67 mil. Kč
- Herceptin 150 mg, inf plv sol, 1x150mg – 140,90 mil. Kč
Top 50 v 3. čtvrtletí podle celkových cen původce naleznete v tabulce.
Hodnocení v počtech balení
V počtech balení došlo v 3. čtvrtletí roku 2011 proti 2. čtvrtletí 2011 k poměrně výraznému poklesu objemu dodávek léčivých přípravků, zaznamenáváme dodávky 68,36 mil. kusů balení, což představuje pokles o 8,82 % oproti předchozímu čtvrtletí. V meziročním srovnání jde o pokles přibližně 4,80 %. viz graf.
V počtech dodávaných balení tvoří nejvyšší objem tyto přípravky:
- Paralen 500, por tbl nob, 24x500mg – 0,78 mil. balení
- 0.9% Sodium chloride in water for injection "FRESENIUS", inf sol, 1x1000ml – 0,60 mil. balení
- Anopyrin 100, por tbl nob, 60x100mg – 0,59 mil. balení
- CHLORID SODNÝ 0,9% BRAUN, inf sol, 1x1000ml – 0,57 mil. balení
- Ibalgin 400, por tbl flm 36x400mg – 0,48 mil. balení
Top 50 v 3. čtvrtletí podle počtu balení naleznete v tabulce.
4/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupin
Hodnocení podle ATC skupiny v počtech dodávaných balení
v počtech dodávaných balení tvoří ve 3. čtvrtletí 2011 nejvyšší objem (viz graf):
- skupina C (léčiva kardiovaskulárního systému) – 21,41 % celkového objemu
- skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) – 16,56 % celkového objemu
- skupina A (trávicí trakt a metabolismus) 13,97 % z celkového objemu
Největší část dodávek ve skupině C tvoří podle počtu balení a DDD přípravky ze skupiny C09 (léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém), které se používají k léčbě vysokého krevního tlaku, viz graf, resp. přípravky ze skupiny C09AA (ACE inhibitory, samotné), viz graf.
V počtech dodaných balení byla oproti předchozímu čtvrtletí zaznamenána největší změna v dodávkách léčivého přípravku Caltrate plus, por tbl flm 30, (ATC skupina A12AX: vápník, kombinace s jinými léčivy), dodáno o 151 307 kusů balení více než v minulém sledovaném období.
Nárůst balení zaznamenáváme u léků z ATC skupiny R01 (nosní léčiva), R05 (léčiva proti nachlazení a kašli), M01 (protizánětlivá a protirevmatická léčiva), N02 (analgetika). Nárůst dodávek léčivých přípravků z těchto ATC skupin je typický pro sledované období roku, ve kterém se začínají zvyšovat počty sezonních respiračních onemocnění.
U léčivého přípravku Olynth 0,1%, nas spr sol 1x10ml byl zaznamenán nárůst oproti minulému čtvrtletí o 120 478 kusů balení. Dodávky léčivého přípravku Muconasal Plus, nas spr sol 1x10 ml stouply oproti předchozímu čtvrtletí o 85 515 kusů balení.
Největší nárůst distribuce byl zaznamenán u ATC skupiny R01AA07 (nosní léčiva), dodáno o 333 433 kusů balení více než v předchozím čtvrtletí a N02BE51 (analgetika), dodáno o 286 340 kusů balení více oproti předchozímu sledovanému období. Pokles distribuce byl zaznamenán u ATC skupin B05BB01 (elektrolyty), pokles oproti předchozímu období o 406 071 kusů balení.
Hodnocení podle ATC skupiny v cenách původce
v cenách původce tvoří v 3. čtvrtletí 2011 největší objem (viz graf):
- skupina C (léčiva kardiovaskulárního systému) – 14,80 % z celkového finančního objemu
- skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) – 66,50 % z celkového finančního objemu
- skupina A (trávicí trakt a metabolismus) 6,32 % z celkového finančního objemu
Ve 3. čtvrtletí se na první místo ve finančním vyjádření zařadil přípravek Remicade 100 MG, kterého bylo dodáno 18 135 kusů balení za 224,63 mil Kč.
Ze širokého spektra přípravků jsou na dalších místech ve finančním vyjádření léky ze skupiny monoklonálních protilátek:
- Infanrix (J07CA09 - vakcína proti difterii, tetanu a pertusi ), Mabthera (L01XC02 – rituximab – indikován k léčbě nehodgkinskéýchlymfomů, chronická lymfatické leukémie a revmatoidní artritida), Humira (L04AB04 adalimumab) - určený k léčbě revmatoidní artritidy, Crohnovy choroby, psoriázy atd.,
- dále Herceptin (L01XC03 trastuzumab), určený k léčbě časného a metastatického karcinomu prsu atd.
Vývoj v dodávkách ATC skupiny L01XC (Herceptin, Mabthera, Avastin) a L04AB (Humira, Remicade) jednoznačně potvrzuje rostoucí trend jejich užívání, který umožňuje léčit více pacientů moderní účinnou léčbou.
5/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce hrazených léčivých přípravků
Srovnání vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupiny:
- 3. čtvrtletí 2010 a 3. čtvrtletí 2011, graf uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 5 470 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i obchodovány.
Celkový finanční objem distribuovaných přípravků podle stanovených úhrad teoreticky klesl oproti stejnému období v roce 2010 z 13,251 mld. Kč na 13,110,mld. Kč, tj. o 0,01 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny.
K největšímu relativnímu zvýšení došlo u ATC:
- skupiny B (krev a krvetvorné orgány) o 17,04 %
- skupiny A (trávicí trakt a metabolismus) o 4,26 %
- skupiny G (urogenitální trakt a pohlavní hormony) o 2,61 %
Největší pokles byl zaznamenán u ATC:
- skupiny V (varia) o 24,88 %
- skupiny P (antiparazitika, insekticidy a repelenty) o 19,12 %
- skupiny R (respirační systém) o 9,86 %
Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny.
- 2. čtvrtletí 2011 a 3. čtvrtletí 2011, graf uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 5 470 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i obchodovány.
Celkový finanční objem distribuovaných léčivých přípravků podle stanovených úhrad teoreticky poklesl oproti předchozímu období v roce 2011 z 14,631 mld. Kč na 13,110 mld. Kč, tj. o 10,40 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny.
K největšímu relativnímu zvýšení došlo u ATC :
- skupiny J (antiinfektiva pro systémovou aplikaci) o 3,29 %
Největší pokles byl zaznamenán u ATC :
- skupiny V (varia) o 26,45 %
- skupiny R (respirační systém) o 25,19 %
- skupiny D (dermatologika) o 24,42 %.
Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny
6/ Neregistrované léčivé přípravky
Ve druhém čtvrtletí 2011 SÚKL obdržel hlášení od 58 distribučních účtů (31 distribučních subjektů), které dodávají neregistrovaná léčiva. Bylo nahlášeno celkem 40 824 kusů balení neregistrovaných LP, z toho 16 282 neregistrovaných homeopatik. Finanční objem v prodejní ceně činil přibližně 30,60 mil. Kč, z toho homeopatika představovala 3,51 mil. Kč.
7/ Dodávky léčivých přípravků do zahraničí
Od 1.1.2011 hlášení od distributorů obsahují nově i dodávky léčivých přípravků do zahraničí:
a) distribuce do sítě zdravotnických zařízení
b) distribuce dalším distributorům
Uvedená data se týkají dodávek léčivých přípravků do zahraničí, vč. léčivých přípravků, které nejsou primárně určeny na český trh. Nelze je tedy souhrnně označovat jako "reexport".
Distribuce do sítě zdravotnických zařízení v zahraničí |
Distribuce dalším distributrům v zahraničí |
|||||
Rok | Q |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (ks) |
Finanční objem v cenách původce (mil. Kč) |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (ks) |
2011 | 1 | 2,65 | 108 441 | 51,125 | 14,99 | 3 567 055 |
2011 | 2 | 4,51 | 125 376 | 90,086 | 15,25 | 3 867 536 |
2011 | 3 | 5,01 | 201 362 | 188,619 | 22,46 | 3 669 076 |
*Hodnoty DDD jsou vypočítány dle hodnot platných v daném období.
a) Nejčastěji distribuované léčivé přípravky do sítě zdravotnických zařízení v zahraničí - 3. čtvrtletí 2011
Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu |
Balení (ks) |
Finanční objem v cenách původce (Kč) |
0026578 | MICARDISPLUS 80/12,5 MG | POR TBL NOB 28 | 25068 | 4630632,78 |
0087299 | IMUNOR | POR LYO 4X10MG | 22256 | 17593368,00 |
0026554 | MICARDIS 80 MG | POR TBL NOB 28X80MG | 20750 | 3262786,11 |
0028217 | LYRICA 75 MG | POR CPS DUR 56X75MG | 9842 | 8792995,49 |
0002679 | BERODUAL N | INH SOL PSS 200DÁV | 5639 | 1038114,55 |
0057804 | PASTEURISED HUMAN ANTITETANUS IMMUNOGLOBULIN GRIFOLS | INJ SOL 1X1ML/250UT-STR | 5250 | 800100,00 |
0057352 | REPARIL- DRAGÉES | POR TBL OBD 40X20MG | 5241 | 456229,05 |
0014075 | DETRALEX | POR TBL FLM 60 | 5178 | 1371030,84 |
0028216 | LYRICA 75 MG | POR CPS DUR 14X75MG | 4421 | 947882,76 |
0115401 | CLEXANE | INJ SOL 10X0.4ML/4KU | 3805 | 2822840,45 |
b) Nejčastěji distribuované léčivé přípravky dalším distributorům v zahraničí - 3. čtvrtletí 2011
Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu |
Balení (ks) |
Typ odběratele |
0084256 | ACYLPYRIN | POR TBL NOB 10X500MG | 341032 | DISTRIBUTOR_EU |
0040122 | HYDROCORTISON VALEANT | INJ PLV SOL 1X100MG | 278109 | DISTRIBUTOR_EU |
0046223 | PANADOL | POR TBL FLM 12X500MG | 226800 | DISTRIBUTOR_EU |
0096405 | WOBENZYM | POR TBL ENT 200 | 192100 | DISTRIBUTOR_EU, DISTRIBUTOR_MIMO_EU |
0094850 | WOBENZYM | POR TBL ENT 40 | 182850 | DISTRIBUTOR_EU, DISTRIBUTOR_MIMO_EU |
0107295 | 0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" | INF SOL 1X100ML-PE | 142000 | DISTRIBUTOR_EU |
0107298 | 0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" | INF SOL 1X250ML-PE | 124600 | DISTRIBUTOR_EU |
0084489 | INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONIKA MEDIEKOS F 1/1 | INF SOL 1X500ML PP | 90000 | DISTRIBUTOR_EU |
0085242 | INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONIKA MEDIEKOS F 1/1 | INF SOL 1X250ML PP | 54144 | DISTRIBUTOR_EU |
0056351 | PULMORAN | POR SPC 20X1.5GM | 47808 | DISTRIBUTOR_EU, DISTRIBUTOR_MIMO_EU |
8/ Posouzení distribuční aktivity
Přehled distributorů s povolením SÚKL k distribuci léčiv.
Od 1.1.2011 se hlášení o dodávkách humánních léčivých přípravků zasílá v souladu s pokynem DIS13, verze 4.
V 3. čtvrtletí 2011 disponovalo povolením k distribuci 403 subjektů, kterým byly zřízeny distribuční účty, jejichž prostřednictvím bylo hlášení o dodávkách LP prováděno.
Červenec 2011: 516 distribučních účtů, z toho
-
510hlášení dodalo, z toho
- 117 nedistribuovalo
- 393 distribuovalo
- 6 hlášení nedodalo
Srpen 2011: 531 distribučních účtů, z toho
-
522hlášení dodalo, z toho
- 116 nedistribuovalo
- 406 distribuovalo
- 9 hlášení nedodalo
Září 2011: 551 distribučních účtů, z toho
-
533hlášení dodalo, z toho
- 111 nedistribuovalo
- 422 distribuovalo
- 18 hlášení nedodalo
Sekce DOZ prověřovala subjekty, které neposkytly hlášení ve stanoveném termínu.