Státní ústav pro kontrolu léčiv

Z celkového počtu 62 472 registrovaných variant* léčivých přípravků, včetně homeopatik (ke dni 1.10.2010), bylo v 3. čtvrtletí roku 2010 do sítě zdravotnických zařízení dodáváno:

• 7 460 variant přípravků (což je 11,94 % z celkového počtu registrovaných variant)
• z toho 5 395 variant dodávaných přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což je 72,32 % z počtu obchodovaných variant léčivých přípravků)

*Variantou léčivého přípravku se rozumí léčivý přípravek identifikovaný kódem SÚKL, který je přidělen každému přípravku zvlášť s ohledem na sílu, velikost balení a lékovou formu.

V grafu (č. 18) je uveden vývoj dodávek v jednotlivých letech.

Srovnání údajů o distribuci léčiv ve finančním vyjádření, počtech balení a DDD/1000 obyvatel/den spolu s procentuálním nárůstem, resp. poklesem proti předcházejícímu čtvrtletí.

*Procentuální změna se vztahuje k 4. Q roku 2005

Z celkového počtu 71,81 mil. distribuovaných balení se jedná o:

• léčiva, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis
  • počet balení – 45,02 mil. kusů. Jde téměř o 62,69  % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
  • finanční hodnota v cenách původce – 12,4 mld. Kč, což je 88,69 % z celkových finančních objemů. 
    
    
• léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu
  • počet balení – 26 mil. kusů. Jde téměř o 36,21 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
  • finanční hodnota v cenách původce - 1,496 mld. Kč, což je 10,70 % z celkových finančních objemů. 

Graf (č.49 -51)vyjadřuje podíl balení/cena původce/DDD léčivých přípravků, jejichž výdej je bez lékařského předpisu nebo bez lékařského předpisu s omezením.

Nejvíce dodávané přípravky, podle počtu balení, jsou ze skupiny analgetik a antipyretik (Paralen, Panadol, Acylpyrin, Valetol). Dále byl nejčastěji dodáván např. Ibalgin, Brufen (ATC skupina M01AE01) a Detralex (ATC skupina C05CA53) .

• léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu pouze s omezením
  • počet balení –0,216 mil. kusů. Jde o 0,30 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
  • finanční hodnota v cenách původce – 15,934 mil. Kč, což je 0,02 % z finančních objemů.
    
    
• potraviny pro zvláštní lékařské účely
  • počet balení – 679 989 kusů. Jde o 0,95 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků. 
  • finanční  hodnota v cenách původce – 72,697 mil. Kč, což je 0,52 % z finančních objemů. 
    
    
• léčiva pro vzácná onemocnění („orphan“)
  • počet balení – 12 673 kusů. Jde o 0,018 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
  • finanční hodnota v cenách původce - 0,374 mld. Kč, což je 2,67 % z finančních objemů. 

Nadále pokračuje trend nárůstu dodávek léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, který byl nastartován v průběhu roku 2008 a souvisí se systémovými změnami (regulační poplatky, nový systém stanovení maximálních cen léčivých přípravků), které zajistily větší přísun finančních prostředků do systému.

• léčiva dodaná veterinárním lékařům
  • počet balení – 258 704 kusů. Jde o 0,36 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
  • finanční hodnota v cenách původce - 18,32 mil. Kč, což je 0,13 % z finančních objemů. 

Veterinárním lékařům byly z poměrně širokého spektra léčiv podle počtu balení nejčastěji dodávány elektrolyty (B05BB01) – 9 142 kusů balení, glukokortikoidy (H02AB07 -  prednison) – 7 648 kusů balení a imidazolové preparáty (J01XD01 - metronidazol) – 6 992 kusů balení.
 I nadále se v poměrně širokém spektru humánních léčivých přípravků objevují taková léčiva, jejichž využití ve veterinární praxi nemá opodstatnění, např. Champix N07BA03,  Prevenar J07AL02., Cervarix J07BM02, Silgard J07BM01,  Postinor G03AC03 a další.

• léčiva používaná v rámci specifických léčebných programů, povolených MZ
  • počet balení – 58 716 kusů. Jde o 0,08 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
  • finanční hodnota v cenách původce – 17,39 mil. Kč, což je 0,12% z finančních objemů.

Rozdělení distribuce podle cenových pásem za 3. čtvrtletí roku 2010 je uvedeno v grafu (č. 1)

1. cenové pásmo

Naprostá většina celkového objemu distribuovaných balení spadá do 1. cenového pásma. Z celkového počtu 71,81 mil. distribuovaných balení v hodnotě 13,982 mld. spadá do tohoto pásma:

• počet balení – 56,37 mil; tato skupina tedy tvoří až 78,50 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 3Q 2010,
• finanční hodnota v cenách původce - téměř 3,362 mld. Kč, což je téměř 24,05 % z celkového finančního objemu.

V rámci 1. cenového pásma, tak bylo distribuováno 3625 kódů léčivých přípravku (tedy 56,37 mil. balení), z toho:

• 2 439 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 40,39 mil. balení/ 2,436 mld. Kč)
• 1 186 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 15,98 mil. balení/ 0,926 mld. Kč).

Z celkového počtu 56,37 mil. balení v 1. cenovém pásmu odpovídá 20,97 mil. balení (což je 37,20 % z celkového počtu balení v tomto pásmu) přípravkům, které nejsou vázány na lékařský předpis.

8. cenové pásmo

Do 8. pásma pak spadají finančně náročnější léčivé přípravky (s cenou výrobce větší než 10.000Kč), např. ze skupiny cytostatik a imunomodulačních látek. Z celkového počtu 71,81 mil. distribuovaných balení spadá do tohoto pásma:

• počet balení - 0,126 mil. tato skupina tedy tvoří 0,18 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 3Q 2010.
• finanční hodnota v cenách původce - téměř 2,626 mld. Kč, což je téměř 18,78 % z celkových nákladů.

V rámci 8. cenového pásma, tak bylo distribuováno 314 kódů léčivých přípravku (tedy 0,126 mil. balení), z toho:

• 196 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 0,122 mil. balení/ 2,462 mld. Kč)
• 118 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 3 492 balení/ 0,164 mld. Kč).

Vývoj distribuce podle cenových pásem v 3. čtvrtletí let 2006 - 2010 zobrazuje graf (č. 29)

Kompletní hodnocení "spotřeby" léčiv zahrnující grafy a další údaje naleznete na webové stránce ústavu https://www.sukl.cz/3-ctvrtleti-roku-2010.

V souhrnném přehledu jsou uváděny jmenovitě přípravky s nejvyšším počtem distribuovaných balení i s nejvyšším finančním objemem (top 10), porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění podle ATC skupiny za 3. čtvrtletí 2009 a 3. čtvrtletí 2010 a porovnání 2. čtvrtletí 2010 a 3. čtvrtletí 2010 a údaje o spotřebě léčivých přípravků s rozlišením podle léčivé látky, která je v nich obsažena, a podle cesty podání.

Hodnocení v DDD/1000obyv/den a cenách původce

V 3. čtvrtletí 2010 jsme zaznamenali poměrně výrazný pokles DDD/1000/den, který souvisí s poklesem dodaných balení za sledované období. Proti předchozímu čtvrtletí jde o 11,65 %, téměř totožné hodnoty DDD/1000/den zaznamenáváme při meziročním srovnání. Třetí čtvrtletí roku, vzhledem k sezónnímu období dovolených a letních prázdnin, bývá typické poklesem sledovaných souhrnných parametrů. Tento předpoklad se potvrdil, i když zejména v počtech dodaných balení byl zaznamenán pokles poměrně výrazný, hodnota 71, 81 mil. balení je nejnižší za sledované období 2006-3Q 2010. Finanční objemy (v cenách původce) se také snížily, o 7,31 % při srovnání 3Q2010 a 2Q2010 a o 1,84 % v meziročním srovnání.
V přiloženém grafu (č. 17) naleznete čtvrtletní přehled od roku 2006. 

V cenách původce tvoří největší objem tyto přípravky:

• Remicade 100mg, inf plv sol, 1x100mg - 260,45 mil. Kč
• Cervarix, inj sus 1x0,5ml – 171,91 mil. Kč
• Humira 40 mg, inj sol 2x0,8ml/40mg - 147,93 mil. Kč
• Herceptin 150 mg, inf plv sol, 1x150mg - 143,27 mil. Kč
• Mabthera 500mg, inf cnc sol, 1x50ml – 137,89 mil. Kč

Top 50 v 3. čtvrtletí podle celkových cen původce naleznete v tabulce (č. 2)

Hodnocení v počtech balení

V počtech balení došlo v 3. čtvrtletí roku 2010 proti 3. čtvrtletí 2009 k poklesu objemu dodávek léčivých přípravků o 2,88 %, viz graf  (č. 2).

V počtech dodávaných balení  tvoří nejvyšší objem tyto přípravky:

• Paralen 500, por tbl nob, 12x500mg -2,18 mil. balení
• Panadol, por tbl flm, 15x500mg - 0,75 mil. balení
• Ibalgin 400, por tbl flm, 36x400mg - 0,59 mil. balení
• Anopyrin 100, por tbl nob, 60x100mg - 0,58 mil. balení
• Ibalgin 400, por tbl flm, 24x400mg - 0,52 mil. balení
• Paralen 500, por tbl nob,10x500mg – 0,47 mil. balení

Top 50 v 3. čtvrtletí podle počtu balení naleznete v tabulce (č. 1).

Hodnocení podle ATC skupiny 

V 3. čtvrtletí 2010 jsme zaznamenali:

1/ nárůst v počtu distribuovaných balení u přípravků z ATC skupiny N02BE51 (jiná analgetika a antipyretika), což nebývá typické pro toto sledované období. Následující graf (č. 42) zobrazuje vývoj dodávek v počtech balení, DDD a cenách původce.

 2/ nárůst v počtu distribuovaných balení u přípravků z ATC skupiny J07BM02  vakcína proti lidskému papilomaviru. I ve 3Q/2010 pokračuje nárůst v dodávkách balení této vakcíny.

• přípravek Cervarix (J07BM02), dodáno 295 524 kusů balení

Nárůst dodávek je pravděpodobně ovlivněn akcí VZP ČR „Třetí dávka zdarma“, což je preventivní program očkování proti rakovině děložního hrdla, který běží od 17.5.2010 do konce roku 2010.

 Následující graf zobrazuje vývoj dodávek  u přípravku Cervarix (graf č. 39) v počtech distribuovaných balení, DDD a cenách původce od 3. Q. 2009 – do 3. Q. 2010.

V období třetího čtvrtletí zaznamenáváme také nárůst v počtu distribuovaných balení další očkovací látky, jde o přípravky z ATC skupiny J07AL02 – pneumokokové vakcíny. Od 1.5.2010 jsou tyto očkovací látky částečně hrazeny z veřejného zdravotního pojištění pro děti, u kterých je očkování zahájeno mezi 3.a 5. měsícem, maximální doplatek pro rodiče je 366 Kč. V 2Q/2010 bylo dodáno 21 482 kusů balení. Dodávky zaznamenané v 3Q/2010:

•      přípravek Prevenar 13 (J07Al52), dodáno 39 670 kusů balení

Hodnocení podle ATC skupiny:

• v počtech dodávaných balení  tvoří nejvyšší objem (viz graf č. 6):
  • skupina C (léčiva kardiovaskulárního systému) – 21,32 % celkového objemu
  • skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) – 18,64 % celkového objemu
  • skupina A (zažívací trakt a metabolismus) – 13,40 % z celkového objemu 

Největší část dodávek ve skupině C tvoří podle počtu balení a DDD přípravky ze skupiny C09 (léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém), které se používají k léčbě vysokého krevního tlaku, viz graf (č. 21), resp. přípravky ze skupiny C09AA (ACE inhibitory, samotné), viz graf (č. 22).

• v cenách původce tvoří největší objem (viz graf č. 7):
  • skupina L (cytostatika a imunomodulační látky) – 24,32 % z celkového finančního objemu
  • skupina  C (léčiva kardiovaskulárního systému) – 20,81 z celkového finančního objemu
  • skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) – 16,52 % z celkového finančního objemu

Ze širokého spektra přípravků jsou na prvních místech ve finančním vyjádření léky ze skupiny monoklonálních protilátek:

• Remicade (L04AB02 infliximab), Humira ( L04AB04 adalimumab) - indikované k léčbě revmatoidní artritidy, Crohnovy choroby, psoriázy atd.,
• dále Herceptin (L01XC03 trastuzumab), určený k léčbě časného a metastatického karcinomu prsu atd.

Vývoj v dodávkách ATC skupiny L01XC (Herceptin, Mabthera, Avastin) od roku 2005 do konce roku 2009 jednoznačně potvrzuje rostoucí trend jejich užívání, který umožňuje léčit více pacientů moderní účinnou léčbou. V roce 2005 bylo dodáno 24 556 kusů balení léčiv určených k moderní biologické léčbě zejména onkologických onemocnění, v roce 2009 to bylo již 127 033 kusů balení, nárůst o 417 %. Vývoj dodávek do 30.9.2010 činil 103 986 kusů balení. 

Srovnání vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupiny:

• 3.čtvrtletí 2009 a 3.čtvrtletí 2010, graf (č. 8) uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 6 293 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i obchodovány.  

Celkový finanční objem distribuovaných přípravků podle stanovených úhrad teoreticky klesl oproti stejnému období v roce 2009 z 14,165 mld. Kč na 13,161 mld. Kč, tj. o 7,08 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny. 

K největšímu relativnímu zvýšení došlo u ATC:

• skupiny H (systémová hormonální léčiva kromě pohlavních hormonů a inzulinů) o 22,22 %
• skupiny J (antiinfektiva pro systémovou aplikaci) o 7,01 %.

Pokles byl zaznamenán u ATC:

• skupiny P (Antiparazitika, insekticidy a repelenty) o 25 %
• skupiny C (léčiva kardiovaskulárního systému) o 18,77 %
• skupiny D (Dermatologika) o 14,54 %.

Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny.

• 2.čtvrtletí 2010 a 3.čtvrtletí 2010, graf (č. 9) uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 5 708 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i obchodovány. 

Celkový finanční objem distribuovaných léčivých přípravků podle stanovených úhrad teoreticky klesl oproti předchozímu období v roce 2010 z 14,502 mld. Kč na 13,161 mld. Kč, tj. o 9,25 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny.

K největšímu relativnímu zvýšení došlo jen u ATC :

• skupina  J (antiinfektiva pro systémovou aplikaci) o 4,41 %

Pokles byl zaznamenán u ostatních ATC :

• skupiny S (Smyslové orgány) o 21,31 %  
• skupiny D (Dermatologika) o 19,88 %
• skupiny R (Respirační systém) o 16,22 %

Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny.

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje v souladu s § 99 odst. 1 písm. d) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech spotřeby léčivých přípravků s rozlišením podle léčivé látky, která je v nich obsažena a podle cesty podání. V přiloženém přehledu jsou sumarizovány údaje získané vyhodnocením údajů o dodávkách léčivých přípravků do lékáren a jiných zdravotnických zařízení v 3Q 2010 s rozlišením podle ATC skupiny a cesty podání. Názvy přiřazené jednotlivým ATC skupinám odpovídají aktuálnímu ATC indexu, který publikuje Světová zdravotnická organizace WHO. Údaje jsou uvedeny v počtu balení, ve finančním vyjádření, počtu definovaných denních dávek (DDD) a počtu DDD/1000 obyvatel/den. Údaje o metodice vyhodnocení jsou uvedeny výše.   

•  DIS13 dle LL a cesty podání 3Q 2010.xls, soubor typu xls, (228,5 kB) - oprava k 16.1.2015

Státní ústav pro kontrolu léčiv dále nabízí všem zájemcům, prostřednictvím smluvního partnera SÚKL, společnosti QCM, s.r.o., údaje o spotřebách léčivých přípravků s rozlišením na jednotlivé kódy SÚKL v jednotlivých čtvrtletích roku ve formě publikace Spotřeby léčivých přípravků v ČR. Uvedené Publikace SÚKL lze objednat prostřednictvím e-shopu společnosti QCM, s.r.o..