SÚKL informuje
Důležité informace
Změna v souhrnu údajů o přípravku vakcíny Comirnaty
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o důležité změně souhrnu údajů o přípravku vakcíny Comirnaty.
Novela registrační vyhlášky (č. 27/2022 Sb.) – názvy léčivých látek v českém jazyce
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci, že v souladu s vyhláškou č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých...
Sdělení SÚKL ze dne 25.5.2022
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Bufomix Easyhaler, 80mcg/4,5mcg inh. plv. 1X120dáv II až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 6. 2022
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a...
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje...
Sdělení SÚKL ze dne 23.05.2022
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Sufenta, 5mcg/ml inj. sol. 5x2ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - PULMOZYME
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách...
Sdělení SÚKL ze dne 20.05.2022
SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Sufenta, 5mcg/ml inj. sol. 5x2ml.
Nejnovější články
24. 05. 2022
Informativní přehled změn úhrad LP a PZLÚ
Státní ústav pro kontrolu léčiv za účelem zvýšení informovanosti veřejnosti ve věci budoucích změn úhrad léčivých přípravků zveřejňuje Informativní přehled změn úhrad...
24. 05. 2022
Konzultace týkající se registrace léčiv (Scientific Advice)
Sekce registrací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) poskytuje na žádost konzultace neboli „Scientific Advice“ v otázkách procesně-regulačních a odborných...
20. 05. 2022
Synchron Research Service: pozastavení registrací léčivých přípravků kvůli chybným studiím
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA doporučil pozastavení registrací několika generických léčivých přípravků testovaných v Synchron Research Services, smluvní...
20. 05. 2022
Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.5.2022
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.5.2022. Stejně tak Seznam zohledňuje...
17. 05. 2022
OOP 06-22 Stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak
Opatření obecné povahy 06-22 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak.
13. 05. 2022
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - UNASYN
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři...
cz
