Důležité informace

Důležité sdělení k plánovaným studiím na léčbu či prevenci COVID-19

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) upozorňuje zejména odborná pracoviště nemocnic, klinik či oddělení, stejně jako ambulantní pracoviště praktických lékařů,...

 

Týdenní přehled: Nahlášená podezření na nežádoucí účinky po vakcínách proti COVID-19

Všechna hlášení jsou pouhými podezřeními, nikoliv prokázanými nežádoucími účinky vakcín. Mezi vakcínami a reakcemi může existovat jen časová souvislost bez jakékoliv...

 

Změna registrace léčivého přípravku NATRIUM PHOSPHORICUM DHU

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení pomocných látek léčivého přípravku Natrium phosphoricum DHU, D5 – D30, tbl.nob. Jedná se o homeopatický...

 

Úprava vyjádření síly a lékové formy u léčivého přípravku CARTEOL LP 2%

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly a opravě lékové formy v informacích o přípravku u léčivého přípravku CARTEOL LP 2%, 20 mg/ml, oph.gtt.pro.

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku Dasmini 5 mg potahované tablety, velikosti balení 7 a 10 tablet

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku Dasmini, 5 mg, tbl.flm., velikosti balení 7 a 10 potahovaných tablet, SÚKL kódy 250094,...

 

Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN INF EML 4X2025ML do oběhu

SÚKL informuje o umožnění uvedení do oběhu cizojazyčných šarží léčivého přípravku SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN INF EML 4X2025ML, registrační číslo 76/657/16-C, kód SÚKL:...

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Eutropin - aktualizace ze dne 20.4.2021

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Eutropin 4UI.

 

Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 5. 2021

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a...

 

Nejnovější články

22. 04. 2021

Důležitá informace pro žadatele o klinické hodnocení k EU portálu a nařízení č. 536/2014, pro klinická hodnocení.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje zadavatele, monitory, zástupce smluvních organizací a všechny, kteří pracují v oblasti klinických hodnocení léčiv, o stanovení...

 

22. 04. 2021

Změna registrace léčivého přípravku NATRIUM PHOSPHORICUM DHU

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení pomocných látek léčivého přípravku Natrium phosphoricum DHU, D5 – D30, tbl.nob. Jedná se o homeopatický...

 

21. 04. 2021

Úprava vyjádření síly a lékové formy u léčivého přípravku CARTEOL LP 2%

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly a opravě lékové formy v informacích o přípravku u léčivého přípravku CARTEOL LP 2%, 20 mg/ml, oph.gtt.pro.

 

21. 04. 2021

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku Dasmini 5 mg potahované tablety, velikosti balení 7 a 10 tablet

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku Dasmini, 5 mg, tbl.flm., velikosti balení 7 a 10 potahovaných tablet, SÚKL kódy 250094,...

 

21. 04. 2021

Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2021

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného...

 

20. 04. 2021

COVID-19 Vaccine Janssen: Aktualizace k hodnocení rizika neobvyklých krevních sraženin

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) potvrzuje, že celkový poměr přínosů a rizik zůstává pozitivní.

 

20. 04. 2021

Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.4.2021

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.4.2021. Stejně tak Seznam zohledňuje...

 

16. 04. 2021

Informační dopis - Eylea

Státní ústav pro kontrolu léčiv a společnost Bayer ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA)) by Vám rád sdělil následující informace.