ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Důležité informace

Technická závada v rozesílání e-mailů k hlášením nedostupnosti léčiv

V době od 6. 12. do 9. 12. 2022 rozeslal automatický systém e-maily s upozorněním na uplynutí předpokládaného datumu obnovení dodávek léčivých přípravků. Odeslání těchto...

 

Infanrix hexa a Prevenar 13: Kroky SÚKL v rámci preventivního pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání určitých šarží

V souvislosti se sdělením SÚKL ze dne 22. 11. 2022 o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání šarže A21CE120C léčivého přípravku Infanrix hexa a šarže...

 

Informační dopis - Adacel Polio, inj. sus. isp. 1X0,5ml+2SJ

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se posunutí textu na vnějším obalu šarže léčivého přípravku  Adacel Polio, inj. sus. isp. 1X0,5ml+2SJ. U šarže...

 

Společnost MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. informuje o správném dávkování posilovacích dávek vakcíny Spikevax bivalent

Společnost MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. informovala o správném dávkování posilovacích dávek vakcíny Spikevax bivalent. 

 

Prezentace k semináři č. 21 - Sekce dozoru

Odbor inspekční - Seminář správné výrobní praxe

 

Listopad 2022

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.

 

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - TOBRADEX

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o...

 

Změna registrace léčivého přípravku TIAPRALAN 100 mg tablety

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně terapeutické indikace u pediatrické populace a zkrácení maximální délky léčby u dospělých u léčivého přípravku Tiapralan, 100...

 

Nejnovější články

09. 12. 2022

ETF varuje, že monoklonální protilátky nemusí být účinné proti vznikajícím kmenům viru SARS-CoV-2

EMA's Emergency Task Force (ETF) varovala, že monoklonální protilátky, které jsou v současné době povoleny pro použití proti onemocnění covid-19, pravděpodobně nebudou...

 

09. 12. 2022

Společnost MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. informuje o správném dávkování posilovacích dávek vakcíny Spikevax bivalent

Společnost MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. informovala o správném dávkování posilovacích dávek vakcíny Spikevax bivalent. 

 

09. 12. 2022

Informace k průběhu individuálního správního řízení o úhradě LP/PZLÚ po vydání hodnotící zprávy – aktualizace 9. 12. 2022

Státní ústav pro kontrolu léčiv („Ústav“) informuje o procesních krocích a pravděpodobném průběhu individuálních správních řízeních o úhradě LP/PZLÚ za účelem zvýšení...

 

08. 12. 2022

Prezentace k semináři č. 21 - Sekce dozoru

Odbor inspekční - Seminář správné výrobní praxe

 

07. 12. 2022

Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům referralu

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k referralu, jehož...

 

06. 12. 2022

Závěry ETF naznačují, že určité upravené mRNA vakcíny proti covid-19 lze využít pro základní očkování

Pracovní skupina pro mimořádné situace (Emergency Task Force, ETF)  Evropské agentury pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že pro základní očkování proti covid-19...

 

02. 12. 2022

Informativní přehled změn úhrad LP a PZLÚ

Státní ústav pro kontrolu léčiv za účelem zvýšení informovanosti veřejnosti ve věci budoucích změn úhrad léčivých přípravků zveřejňuje Informativní přehled změn úhrad...

 

01. 12. 2022

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 4/2022

Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv