Státní ústav pro kontrolu léčiv

A. Hlásí výrobce a zplnomocněný zástupce

Návod k použití vigilančních formulářů

Formulář pro hlášení nežádoucí příhody

Typ hlášení:

• Počáteční hlášení
• Navazující hlášení
• Kombinované počáteční a závěrečné hlášení
• Závěrečné hlášení

Formulář pro periodické souhrnné hlášení

Typ hlášení:

• Počáteční hlášení
• Navazující hlášení
• Závěrečné hlášení

B. Hlásí poskytovatel zdravotních služeb 

• Formulář pro hlášení podezření na nežádoucí příhodu poskytovatelem zdravotních služeb

C. Hlásí ostatní subjekty

• Formulář pro hlášení nežádoucí příhody