Title: P?ehled ?esk?ch technick?ch norem
Author: MultiUser
Last saved by: simralova
Company: EuroNet.CZ

Informace o publikovaných českých technických normách zaměřených na zdravotnické prostředky

	Pro informaci uvádíme průběžný seznam nově vydaných českých technických norem se zaměřením na oblast zdravotnických prostředků, případně jejich změn nebo zrušení  tak, jak jsou publikovány ve Věstníku ÚNMZ.

Označení normy | Název normy | Třídicí znak
Věstník ÚNMZ č. 3(2000)
ČSN EN ISO 10993-9 | Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky -  Část 9: Obecné zásady pro kvalitativní a kvantitativní stanovení potenciálních degradačních produktů. | 85 5220
ČSN EN ISO 10993-13 | Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z prostředků zdravotnické techniky vyrobených  z polymerních materiálů | 85 5220
ČSN EN 552      Změna A1 | Sterilizace zdravotnických prostředků – Validace a průběžná kontrola sterilizace zářením | 85 5253
České technické normy vztahující se k nařízení vlády č.180/1998 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na prostředky zdravotnické techniky (české technické normy přejímající EN vyhlášené jako harmonizované v Ústředním Věstníku ES)
ČSN EN 1280-1 | Plnící systémy anestetických odpařovačů specifické  pro určité anestetikum – Část 1: Plnící systémy s pravoúhlým kódováním | 85 2106
ČSN EN 12010 | Neaktivní chirurgické implantáty – Implantáty pro náhradu kloubů - Zvláštní požadavky | 85 2909
ČSN EN 12563 | Neaktivní chirurgické implantáty – Implantáty pro náhradu kloubů – Specifické požadavky na implantáty pro náhradu kyčelních kloubů | 85 2930
České technické normy vztahující se k nařízení vlády č.198/1999 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky (české technické normy přejímající EN vyhlášené jako harmonizované v Ústředním Věstníku ES)
ČSN EN ISO 10993-13 | Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z prostředků zdravotnické techniky vyrobených  z polymerních materiálů | 85 5220
ČSN EN ISO 10993-9 | Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 9: Obecné zásady pro kvalitativní a kvantitativní stanovení potenciálních degradačních produktů | 85 5220
ČSN EN 1441 | Prostředky zdravotnické techniky - Analýza rizika | 85 5230
Vyhlášené ČSN   Oznámení Českého normalizačního institutu o schválení evropských a mezinárodních norem k přímému používání jako ČSN
ČSN EN ISO 11539 | Oční optika – Kontaktní čočky – Třídění kontaktních čoček a materiálů pro kontaktní čočky | 19 5224
ČSN EN 868-2 | Obalové materiály a systémy balení zdravotnických prostředků určených ke sterilizaci – Část 2: Sterilní obaly – Požadavky a zkušební metody | 77 0360
ČSN EN 868-3 | Obalové materiály a systémy balení zdravotnických prostředků určených ke sterilizaci – Část 3: Papír pro výrobu papírových sáčků    (uvedených v EN 868-4) a pro výrobu průhledných sáčků a hadiček                   (uvedených v EN 868-5) - Požadavky a zkušební metody | 77 0360
ČSN EN 868-4 | Obalové materiály a systémy balení zdravotnických prostředků určených ke sterilizaci – Část 4: Papírové sáčky – Požadavky a zkušební metody | 77 0360
ČSN EN 868-5 | Obalové materiály a systémy balení zdravotnických prostředků určených ke sterilizaci – Část 5: Teplem uzavíratelné a samolepící průhledné sáčky a hadičky z laminovaných folií papír-plast - Požadavky a zkušební metody | 77 0360
ČSN EN 868-6 | Obalové materiály a systémy balení zdravotnických prostředků určených ke sterilizaci – Část 6: Papír na výrobu obalů pro zdravotnické účely určených pro sterilizaci etylenoxidem nebo zářením – Požadavky a zkušební metody | 77 0360
ČSN EN 868-7 | Obalové materiály a systémy balení zdravotnických prostředků určených ke sterilizaci – Část 7: Papír s nánosem lepidla pro výrobu teplem uzavíratelných obalů pro zdravotnické účely určených  pro sterilizaci etylenoxidem nebo zářením – Požadavky a zkušební metody | 77 0360
ČSN EN 868-8 | Obalové materiály a systémy balení zdravotnických prostředků určených ke sterilizaci – Část 8: Kontejnery na opakovanou sterilizaci pro parní sterilizátory podle EN 285 – Požadavky a zkušební metody | 77 0360
ČSN EN ISO 11499 | Stomatologické injekční stříkačky pro lokální anestezii | 85 6180