ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Vitadek CF forte

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Vitadek CF forte, který na trh v České republice uvádí společnost Akacia Group, s.r.o.  

Výrobek Vitadek CF forteobsahuje v jedné tobolce mj. 0,075 mg neboli 3000 mezinárodních jednotek (IU) vitaminu D3 (cholekalciferolu), denní dávka je 1 tobolka. Vitamín D3 je látka s farmakologickými účinky, neboť ovlivňuje metabolismus lidského organismu prostřednictvím interakce s receptory v jádře buněk. Tento výrobek lze dle závěrů Ústavu použít u lidí za účelem ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického účinku vitaminu D3, který Ústav považuje za významný a zároveň při podávání denní dávky 0,075 mg vitaminu D3 již také existuje riziko hyperkalcémie.

S ohledem na účel použití a obsah účinné látky je výrobek VITADEK CF forte splňují definici léčivého přípravku podle § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech a musí tedy splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné jej bezodkladně vrátit dodavateli.

Oddělení dozoru nad reklamou

25. 7. 2016