SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Varumin výrobce/dovozce IEG PHARM s.r.o., IČ: 50955985, se sídlem Mikulášská 27, 811 01 Bratislava, Slovensko; Alterna Medica s.r.o., IČ: 24198676, se sídlem Jašíkova 1533/4, 149 00 Praha 4 Chodov
název: Varumin (Varumin 1 a Varumin 2)
velikost balení: Varumin 1 50 ml, Varumin 2 200 ml
forma výrobku: perorální roztok
kvalitativní a kvantitativní složení:
Varumin 1:
extrakt z propolisu (výtažek z propolisu připravený rozpuštěním 0,8 g nejméně 3% suchého propolisu ve 100 ml vody) … 49,80 g
suchý extrakt z listu aloe (Aloe spp.) .. 0,150 g s obsahem barbaloinu 19 – 21 %
benzoát sodný, čištěná voda
Varumin 2:
kořen omanu pravého (Inula helenium) …………………….. 3,2 g
oddenek (pakořen) troskutu prstnatého (Cynodon dactylon) …………. 3,0 g
květ měsíčku lékařského (Calendula officinalis) ……………………………… 2,0 g
suchý extrakt z listu aloe (Aloe vera) …………………………………… 1,6 g
s obsahem barbaloinu 19 – 21 %
plod dřínu obecného (Cornus mas) ………………………………………… 1,2 g
nať řebříčku obecného (Achillea millefolium) ………………………. 0,8 g
benzoát sodný, čištěná voda
- účel použití výrobku: Doplněk stravy. Na posílení imunity.
-text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:
Varumin® 1
Doplněk stravy. Na posílení imunity 50 ml
SLOŽENÍ
Roztok obsahuje
extrakt z propolisu (výtažek z propolisu připravený rozpuštěním 0,8 g nejméně 3% suchého propolisu ve 100 ml vody)……………………………………..…. 49,80 g
suchý extrakt z listu aloe (Aloe spp.)……… 0150 g
Složení: voda (aqua purificata), extrakt z propolisu, suchý extrakt z aloe vera, konzervační látka: benzonát sodný.
Varumin®2
Doplněk stravy. Na posílení imunity. 200 ml
SLOŽENÍ
Roztok obsahuje
Oman pravý kořen (Inula helenium) …………………………………………………………………….. 0634 g
Troskut prstnatý (Cynodon dactylon) ………………………………………………………………….. 0,595 g
Měsíček lékařský (Calendula officinalis) ………………………………………………………….…… 0,396 g
Suchý extrakt z aloe (Aloe spp) …………………………………………………………………………... 0,320 g
Dřín obecný (Cornus mas) ……………………………………………………………………………….…. 0,127 g
Řebříček obecný (Achillea millefolium) ………………………………………………………………. 0,159 g
Složení: voda (aqua purificata), suché kořeny a pakořeny z omaanu pravého, dřín obecný, suché květy z měsíčku lékařského, suché byliny z řebříčku obecného, suché pakořeny z bermudské trávy, konzervační látka: benzonát sodný.
Upozornění: Není vhodné pro děti těhotné a kojící ženy.
Doporučená denní dávka se nesmí překročit.
Výrobek není alternativa nebo náhražka vyvážené stravy.
Doporučené dávkování: U dospělých se Přípravek Varuin® 1 užívá hodinu před jídlem a to v množství 50 ml najednou. Po 6 hodinách se užívá přípravek Varumin® 2, čtyřikrát denně – vždy jedna polévková lžička (10ml), hodinu před jídlem.
Výrobek Varumin naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že tento produkt musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné ho bezodkladně vrátit dodavateli.
Oddělení dozoru nad reklamou 1.12.2021
cz