ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Rok 2022

SÚKL na základě § 98 odst. 1 a § 25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o přeřazení výrobků mezi léčivé přípravky.   

Státní ústav pro kontrolu léčiv se v rámci své dozorové aktivity zaměřuje na prezentaci výrobků dostupných na trhu v České republice.  V případě, že je látka nebo kombinace látek prezentovaná s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo že se jedná o látku nebo kombinaci látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózysplňuje tak definici léčivého přípravku dle § 2 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Na trhu může být takový produkt uveden/přítomen pouze za splnění požadavků zákona o léčivech, mezi které mj. patří i povinnost proveření bezpečnosti, jakosti a účinnosti v rámci registračního řízení. V opačném případě výrobek nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků ve smyslu § 3 zákona č.102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků.

V rámci prováděných šetření bylo zjištěno porušení zákona u následujících výrobků, jedná o nelegální léčivé přípravky bez povinné registrace:  

Datum nabytí  právní moci Název přípravku, doplněk názvu Výrobce/Dovozce Základní informace k  přeřazení Sdělení SÚKL plný text
15.6.2022 Vitamin D3 Oliva 2200 IU Glenmark Pharmaceuticals Distribution s.r.o., se sídlem na adrese Hvězdova 1716/2b, 140 00 Praha 4, IČO: 047 27 339 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Vitamin D3 Oliva 2200 IU
14.6.2022 MELATONIN 2 mg Cosmix s.r.o. se sídlem Březhradská 148/3, Březhrad, 503 32 Hradec Králové, IČO: 052 06 928 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky MELATONIN 2 mg
14.6.2022 LUNESTO MELATONIN Earplugs s.r.o. se sídlem Havlíčkova 1016, Zelené Předměstí, 530 02 Pardubice, IČO: 090 58 281 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky LUNESTO MELATONIN
14.6.2022 Melatonin Rapid komplex 5 mg Salutem Pharma s.r.o. se sídlem Nádražní 1088, Frýdek, 738 01 Frýdek-Místek, IČO: 038 44 013 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Melatonin Rapid komplex 5 mg
14.6.2022 allegra MELATONIN 3 mg NEW Woykoff, a.s. se sídlem Praha – Zbraslav, Hauptova 594, PSČ 156 00, IČO: 274 35 229 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky allegra MELATONIN 3 mg NEW
26.5.2022 Detritin 2000 DR. THIESS CZ s.r.o., se sídlem na adrese Na strži 1702/65, 140 00 Praha 4 - Nusle, IČO: 063 77 823 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Detritin 2000
27.4.2022 Melatonin Premium Mučenka Meduňka B6 Pharma Activ Czech s.r.o. se sídlem Kaprova 42/14, Staré Město, 110 00 Praha 1, IČO: 28625005 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky  Melatonin Premium Mučenka Meduňka B6
27.4.2022 Melatonin Komplex Pharma Activ Czech s.r.o. se sídlem Kaprova 42/14, Staré Město, 110 00 Praha 1, IČO: 28625005 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky  Melatonin Komplex
27.4.2022 Melatonin Day & Night Spray Pharma Activ Czech s.r.o. se sídlem Kaprova 42/14, Staré Město, 110 00 Praha 1, IČO: 28625005 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky  Melatonin Day & Night Spray
27.4.2022 Melatonin Forte Long Pharma Activ Czech s.r.o. se sídlem Kaprova 42/14, Staré Město, 110 00 Praha 1, IČO: 28625005 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky  Melatonin Forte Long
12.5.2022 Allegra Melatonin 6 mg  Woykoff, a.s. se sídlem Hauptova 594, 156 00 Praha – Zbraslav – Zbraslav, IČO: 274 35 229 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky  Allegra Melatonin 6 mg
12.5.2022

Melatonin 2 mg

Cosmix s.r.o. se sídlem Březhradská 148/3, Březhrad, 503 32 Hradec Králové, IČO: 052 06 928 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Melatonin 2 mg
12.5.2022

MELATONIN 3 mg NEW

NUTRICIUS s.r.o. se sídlem Dopravní 500/9, Uhříněves, 104 00 Praha 10, IČO: 242 09 911 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky MELATONIN 3 mg NEW
2.5.2022

Melatonin 2 mg

Czech Nutrition s.r.o., se sídlem Hády 1098/5a, Maloměřice, 614 00 Brno, IČO: 042 42 599 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Melatonin 2 mg
8.4.2022

Melatonin 3 mg Day & Night

Pharma Activ Czech s.r.o., se sídlem Kaprova 42/14, Staré město, 110 00 Praha 1, IČO: 286 25 005 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Melatonin 3 mg Day & Night
23.3.2022

CalMag s Melatoninem

Adelle Davis, se sídlem Kutuzovova 5/A, 83 103 Bratislava, Slovensko Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky CalMag s Melatoninem
4.3.2022

REVITA

Luxury distribution s.r.o., IČ: 07098880, se sídlem Průchova 583/38, 150 00 Praha 5 Košíře Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky REVITA
2.2.2022

Swanson Melatonin Dual-Release, 3 mg

Nations Health s.r.o., IČ: 28582292 se sídlem Jaroňkova 1160/2 702 00 Ostrava Přívoz  Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Swanson Melatonin Dual-Release, 3 mg
2.2.2022

Swanson Melatonin, 1 mg

Nations Health s.r.o., IČ: 28582292 se sídlem Jaroňkova 1160/2 702 00 Ostrava Přívoz Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Swanson Melatonin, 1 mg
25.1.2022 Allegra Melatonin 3 mg Woykoff, a.s., se sídlem Hauptova 594, 156 00 Praha – Zbraslav – Zbraslav, IČO: 274 35 229 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Allegra Melatonin 3 mg