Rok 2021

SÚKL na základě § 98 odst. 1 a § 25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o přeřazení výrobků mezi léčivé přípravky.   

Státní ústav pro kontrolu léčiv se v rámci své dozorové aktivity zaměřuje na prezentaci výrobků dostupných na trhu v České republice.  V případě, že je látka nebo kombinace látek prezentovaná s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo že se jedná o látku nebo kombinaci látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózysplňuje tak definici léčivého přípravku dle § 2 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Na trhu může být takový produkt uveden/přítomen pouze za splnění požadavků zákona o léčivech, mezi které mj. patří i povinnost proveření bezpečnosti, jakosti a účinnosti v rámci registračního řízení. V opačném případě výrobek nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků ve smyslu § 3 zákona č.102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků.

V rámci prováděných šetření bylo zjištěno porušení zákona u následujících výrobků, jedná o nelegální léčivé přípravky bez povinné registrace:  

Datum nabytí  právní moci Název přípravku, doplněk názvu Výrobce/Dovozce Základní informace k  přeřazení Sdělení SÚKL plný text
23.9.2021 Novirus PHARMADO s.r.o., IČ: 05978661, se sídlem Bělehradská 858/23, 120 00 Praha 2 Vinohrady Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Novirus
10.9.2021 Warrior Factory MELATONIN 3 mg Daniel Gresl, IČO: 04906870, se sídlem Jablonského 619/30, 326 00 Plzeň – Východní předměstí Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Warrior Factory MELATONIN 3 mg
8.9.2021 Melatonin Greenfood Nutrition s.r.o., IČ: 07045506, se sídlem Na Zahradách 3517/2a, 690 02 Břeclav Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Melatonin
4.8.2021  D-MAX 4000 IU Vitabalans CZ s.r.o., IČ: 26292505, se sídlem Na Sádce 446/2, 149 00 Praha 4 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky  D-MAX 4000 IU
4.8.2021  D-MAX 2000 IU Vitabalans CZ s.r.o., IČ: 26292505, se sídlem Na Sádce 446/2, 149 00 Praha 4 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky  D-MAX 2000 IU
4.8.2021 D-MAX 1200 IU Vitabalans CZ s.r.o., IČ: 26292505, se sídlem Na Sádce 446/2, 149 00 Praha 4 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky  D-MAX 1200 IU
1.8.2021 Vitamin D 2000 IU Dr. VITAMIN s.r.o., IČ: 24701645, se sídlem Šavihovská 550/25, 142 00 Praha 4 - Písnice Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Vitamin D 2000 IU
24.6.2021 VAYU Intra Citron FITNESS TRADE s.r.o., IČ: 27923819, se sídlem Pražská 369, 373 67 Borek Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky VAYU Intra Citron
24.6.2021 VAYU Intra Lesní plody FITNESS TRADE s.r.o., IČ: 27923819, se sídlem Pražská 369, 373 67 Borek  Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky VAYU Intra Lesní plody
23.6.2021 ALL IN A DAY Vitamin D3 4000 IU SENSILAB d.o.o., se sídlem Verovškova 55a, 1000 Ljublijana, Slovenia Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky ALL IN A DAY Vitamin D3 4000 IU
12.6.2021 Vitamin D3 5000 IU Czech Virus Czech Nutrition s.r.o., IČ: 04242599, se sídlem Hády 1098/5a, 614 00 Brno Maloměřice Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Vitamin D3 5000 IU Czech Virus
5.6.2021 Bioaktivní Vitamin D3 D-Pearls 38 mcg PHARMA NORD PRAHA s.r.o., IČ: 63073943, se sídlem Valčíkova 1149/14, 182 00 Praha 8 Libeň Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Bioaktivní Vitamin D3 D-Pearls 38 mcg
3.4.2021 Vitamín D3 + K2  Vitalvibe s.r.o, IČ: 29307031 se sídlem  Stránice, 602 00 Brno Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Vitamín D3 + K2
3.4.2021  Vitamín D3 + K2 tekutý Vitalvibe s.r.o, IČ: 29307031 se sídlem  Stránice, 602 00 Brno Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Vitamín D3 + K2 tekutý
17.2.2021 MELATONIN up BLUEBERRY Natural Flavour FIT-PRO CZECH s.r.o., IČO: 28822668, se sídlem Jaurisova 515/4, 140 00 Praha 4 Michle; AVORI s.r.o., IČO: 29184673, se sídlem Údolní 527/27, 602 00 Brno-město Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky MELATONIN up BLUEBERRY Natural Flavour
13.2.2021 Vitamin D Forte Helvetia Direct Marketing, IČ: 28400658 se sídlem Hostivařská 133/64, 102 00 Praha 10 Hostivař Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Vitamin D Forte
29.1.2021 Melatonin 2 mg David Slabý, IČ: 75186799 se sídlem Luleč 33, 683 03 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Melatonin 2 mg
23.1.2021 Melatonin 5 mg Nutricius s.r.o., IČ: 2420991, se sídlem Dopravní 520/9 104 00 Praha 10 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Melatonin 5 mg
23.1.2021 Melatonin 3 mg Nutricius s.r.o., IČ: 2420991, se sídlem Dopravní 520/9 104 00 Praha 10 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Melatonin 3 mg