Nelegální přípravek Melatonin Mučenka

SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Melatonin Mučenka výrobce Bc. Roman Krochmalny, se sídlem Mírová 1256/8, 735 06 Karviná – Nové Město.

název: Melatonin Mučenka (Sníček)

velikost balení: 100 tablet

forma výrobku: tablety

kvalitativní a kvantitativní složení (obsah v jedné tabletě- 700 mg):

Inulin (extrakt z kořene čekánky- Cychorium intibus) ………… 645 mg

Mučenka (Passiflora incarnata) extrakt .………………………… 50 mg

Steran hořečnatý .…………………………………………………... 3,5 mg

Melatonin .……………………………………………………………. 1,5 mg

účel použití výrobku: zlepšení kvality spánku, napomáhá usínání

text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:

Melatonin Mučenka/ Sníček

Doplněk stravy

Obsah netto: 100 tablet

Přispívá k zlepšení kvality spánku, napomáhá usínání. Jeho hlavní funkcí je kontrola biorytmu spánku a bdělosti. Melatonin přispívá ke zkrácení doby nutné pro usnutí a k zmírnění subjektivního pocitu únavy v důsledku časového posunu.

Inulin je rozpustná vláknina rostlinného původu. Jedná se o čistě přírodní uhlohydrát, který se získává extrahováním z kořene čekánky (Cychorium intibus).

Mučenka (Passiflora incarnata) je bylina, která podporuje relaxaci a spánek.

Dávkování: 1tableta 1x denně před spaním. Tableta se zapije dostatečným množstvím tekutiny.

Upozornění: Není určeno jako náhrada pestré stravy. Nepřesahovat doporučenou denní dávku.

Nevhodné pro děti do 18 let, těhotné a kojící ženy. Užívání je vhodné konzultovat s lékařem. Užívat jen před předpokládanou dobou spánku, protože může způsobit ospalost. Nevhodné pro osoby alergické (přecitlivělé) na některou z látek ve složení produktu.

Složení (v přepočtu na denní dávku – 1 tableta 700mg): Inulin 695mg, Mučenka extrakt 50 mg, Steran hořečnatý (protispékavá látka) 3,5mg, Melatonin 1,5mg.

Vyrobeno na Slovensku. Distributor: Bc. Roman Krochmalny, Mírová 1256/8, Karviná 73506

www.koloidnimineraly.cz, www.koloidy.sk, info@koloidnimineraly_cz, tel. +420 721 741 962

Minimální trvanlivost do:

Číslo výrobní šarže:

Skladování: Ukládejte mimo dosah dětí. Chraňte před přímým slunečním světlem. Skladujte v suchu, v uzavřeném obale při teplotě od +5°C do +25°C.

 

Výrobek Melatonin Mučenka naplňuje definici léčivého přípravku podle uvedené v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech zákona o léčivech, což znamená, že musí tento produkt splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné jej bezodkladně vrátit dodavateli. 

Oddělení dozoru nad reklamou 

21.11.2018