SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Wellife – náplasti na odvykání kouření společnosti TV PRODUCTS CZ s.r.o., IČ: 26061333 se sídlem Rybná 669/4, 110 00 Praha 1.
název: Wellife – náplasti na odvykání kouření
velikost balení: 30 kusů
forma výrobku: náplast
kvalitativní a kvantitativní složení (obsah v jedné náplasti):
nicotinum 0,24mg/cm2
(náplast o ploše 25 cm2 obsahuje nicotinum 6,0 mg a uvolňuje 0,95 mg nikotinu za 4 hodiny)
Vrstva obsahující účinnou látku:
extrakt z kořene pazvonku chloupkatého (Codonopsis pilosula) 4%
extrakt z listu chryzantémy jedlé (Chrysanthemum coronarium) 4%
extrakt z listu hvozdíku zahradního (Diantus caryophyllus) 4%
(poměr extraktu k surové droze -100:3)
mentol 2%
Akrylátová vrstva:
adhezivní akrylátový kopolymer 387-2054 88%
sodná sůl kroskarmelózy
aluminium acetylacetonát
účel použití výrobku: Redukce potřeby kouřit. Snížení spotřeby cigaret.
Text na vnějším obalu výrobku v českém jazyce:
Wellife
30 kusů
Náplasti na odvykání kouření
Redukují potřebu kouřit. Snižují vaši spotřebu cigaret.
Pouze pro vnější použití
Sloupněte po hod. a v případě potřeby aplikujte novou.
Složení: Codonopsis Pilosula (Pazvonek chloupkatý), Mentol, Chryzantéma, Hřebíček, Přírodní tabák.
Nedávejte na otevřené rány. Nepoužívejte při onemocnění, případně se poraďte s lékařem.
Výrobek Wellife – náplasti na odvykání kouření naplňuje definici léčivého přípravku podle uvedené v § 2 odst. 1 písm. a) zákona o léčivech zákona o léčivech, což znamená, že musí tento produkt splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné jej bezodkladně vrátit dodavateli.
Oddělení dozoru nad reklamou
3.2.2018
cz