SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku MYF® MELATONIN FORTE výrobce Marka Coufala, IČ: 08139695, se sídlem Ruprechtov 200, 683 04Texty na obalu:
název: MYF® MELATONIN FORTE
velikost balení: 90 kapslí
forma výrobku: kapsle
kvalitativní a kvantitativní složení (1 tableta):
Melatonin …………………………………………. 1 mg
L-tryptofan ……………………………………. 400 mg
vitamin B6 ………………………………………….. 0,7 mg
stearan hořečnatý, oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, želatina
účel použití výrobku: Přispívá ke zmírnění subjektivního pocitu únavy, například z důsledku časového posunu. Melatonin přispívá ke zkrácení doby nutné pro usnutí.
text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:
MYF® MELATONIN FORTE 90 kapslí
Melatonin přispívá ke zmírnění subjektivního pocitu únavy, například z důsledku časového posunu. Melatonin přispívá ke zkrácení doby nutné pro usnutí. příznivého účinku dosáhneme při konzumaci 1 mg melatoninu před spaním.
Upozornění: Doplněk stravy. Výrobek není určen jako náhrada pestré stravy. Nepřekračujte doporučenou denní dávku. Skladujte v suchu při teplotě do 25°C. Chraňte před přímým slunečním zářením. Není určeno pro děti, těhotné a kojící ženy. Ukládejte mimo dosah dětí. Výrobce neručí za škody vzniklé nevhodným použitím nebo skladováním.
Minimální trvanlivost uvedena na obalu. Distributor: Fitco s.r.o., Krmelínská 646/22, 72000 Ostrava-Hrabová www.mylovedfood.com
Výrobek MYF® MELATONIN FORTE naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že tento produkt musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné ho bezodkladně vrátit dodavateli.
Oddělení dozoru nad reklamou 16.12.2020
cz