Výrobek Miox 1, obsahující mj. 1% ketokonazol, což je imidazolové antimykotikum vykazující silné antimykotické působení proti dermatofytům, prostřednictvím farmakologického účinku uvedené účinné látky ovlivňuje fyziologickou funkcí kvasinek a plísní.
S ohledem na složení je výrobek MIOX 1 léčivým přípravkem a musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená zákonem o léčivech. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné jej bezodkladně vrátit dodavateli.
Oddělení dozoru nad reklamou
3. 12. 2014