SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Melatonin Komplex dovozce Pharma Activ Czech s.r.o. se sídlem Kaprova 42/14, Staré Město, 110 00 Praha 1, IČO: 28625005
název: Melatonin Komplex
velikost balení: 30, 100 tablet
forma výrobku: tablety
kvalitativní a kvantitativní složení (v přepočtu na denní dávku 1 tabletu 300 mg):
Melatonin …………………………………………………1,25 mg
Mikrokrystalická celulóza……………………………. 295,75 mg
Stearan hořečnatý………………………………………. 2 mg
talek ………………………………………………………. 1 mg
účel použití výrobku: přispívá k zlepšení kvality spánku, napomáhá usínání. Jeho hlavní funkcí je kontrola biorytmu spánku a bdělosti. Melatonin přispívá ke zkrácení doby nutné pro usnutí a k zmírnění subjektivního pocitu únavy v důsledku časového posunu.
text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:
Přispívá k zlepšení kvality spánku, napomáhá usínání. Jeho hlavní funkcí je kontrola biorytmu spánku a bdělosti. Melatonin přispívá k zkrácení doby nutné pro usnutí a k zmírnění subjektivního pocitu únavy v důsledku časového posunu.
Melatonin je hormon, který si organizmus vytváří sám, jeho produkce s věkem klesá a proto doporučujeme dávkování individuálně konzultovat s lékařem nebo farmaceutem. Nebyla stanovena dávka, která by určila předávkování. Melatonin není návykový.
Nezapomeňte, že zdravý způsob života a vyvážená strava zajišťují řádné fungování organismu a dobrou kondici.
Dávkování: 1 tableta 1x denně před spaním. Tableta se zapije dostatečným množstvím tekutiny.
Složení (v přepočtu na denní dávku-1 tableta 300 mg): Mikrokrystalická celulóza 295,75 mg, Stearan hořečnatý (protispékavá látka) 2Mg, Melatonin 1,25 mg, Talek (plnidlo) 1 mg.
Upozornění: není určeno jako náhrada pestré stravy. Nepřesahovat doporučenu denní dávku. Nevhodné pro děti do 18 let, těhotné a kojící ženy. Užívání je vhodné konzultovat s lékařem. Užívat jen před předpokládanou dobou spánku, protože může způsobit ospalost. Nevhodné pro osoby alergické (přecitlivělé) ne některou z látek ve složení výrobku.
Skladování: ukládejte mimo dosah dětí. Chraňte před přímým slunečním světlem. Skladujte v suchu, v uzavřeném obale při teplotě od +5 °C do +25 °C.
Výrobek Melatonin Komplex naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že tento produkt musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné ho bezodkladně vrátit dodavateli.
Oddělení dozoru nad reklamou 27.5.2022
cz