SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Melatonin 5 mg Premium dovozce MOVit Energy s.r.o. se sídlem Pobřežní 249/46, Karlín, 186 00 Praha 8, IČO: 091 27 674.
název: Melatonin 5 mg Premium
velikost balení: 100 tablet
forma výrobku: tableta
kvalitativní a kvantitativní složení (1 tableta):
Melatonin ………………………………………………………….………………….. 5 mg
mikrokrystalická celulóza ………………………………………………………… 292 mg
stearan hořečnatý ……………………………………………………………………. 2 mg
talek……….………………………………………………………………………….... 1 mg
účel použití výrobku: Přispívá ke zlepšení kvality spánku, napomáhá usínání. Jeho hlavní funkcí je kontrola biorytmu spánku a bdělosti. Melatonin přispívá ke zkrácení doby nutné pro usnutí a k zmírnění subjektivního pocitu únavy v důsledku časového posunu.
text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:
MELATONIN 5 mg PREMIUM
100 tablet
Doplněk stravy
Upozornění:
Není určeno jako náhrada pestré stravy. Nepřesahovat doporučenou denní dávku. Nevhodné pro děti do 18 let. Těhotné a kojící ženy užívají po dohodě s lékařem. Užívání je vhodné konzultovat s lékařem. Užívat jen před předpokládanou dobou spánku, protože může způsobit ospalost. Nevhodné pro osoby alergické (přecitlivělé) na některou z látek ve složení produktu.
Složení (v přepočtu na denní dávku – ½ tablety 150 mg)
Plnidlo (Mikrokrystalická celulóza) 146 mg, Melatonin 2,5 mg, Protispékavá látka (Stearan hořečnatý) 1 mg, Plnidlo (Talek) 0,5 mg.
Skladování
Ukládejte mimo dosah dětí. Chraňte před přímým slunečním světlem. Skladujte v suchu, v uzavřeném obale při teplotě od +5 °C do +25 °C.
Číslo výrobní šarže, minimální trvanlivost do:
Přispívá ke zlepšení kvality spánku, napomáhá usínání. Jeho hlavní funkcí je kontrola biorytmu spánku a bdělosti. Melatonin přispívá ke zkrácení doby nutné pro usnutí a ke zmírnění subjektivního pocitu únavy v důsledku časového posunu.
Melatonin je hormon, který si organismus vytváří sám, jeho produkce s věkem klesá, a proto doporučujeme dávkování individuálně konzultovat s lékařem nebo farmaceutem. Nebyla stanovena dávka, která by určila předávkování. Melatonin není návykový.
Hmotnost obsahu 30 g
Dávkování
½ tablety 1x denně před spaním. Tableta se zapije dostatečným množstvím tekutiny.
Distributor
Movit energy s.r.o. Pobřežní 249/46, 186 00 Praha 8, IČO: 09127674
Vyrobeno na Slovensku
Výrobek Melatonin 5 mg Premium naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že tento produkt musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné ho bezodkladně vrátit dodavateli.
Oddělení dozoru nad reklamou 1.9.2022
cz