Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Melatonin 5 mg výrobce Nutricius s.r.o., IČ: 2420991, se sídlem Dopravní 520/9 104 00 Praha 10

Texty na obalu:

název: Melatonin 5 mg

velikost balení: 60 tablet

forma výrobku: tablety

 kvalitativní a kvantitativní složení:

Melatonin ……………………………………………... 5 mg

mikrokrystalická celulóza……………………. 242 mg

stearan hořečnatý ………………………..……….. 3 mg

účel použití výrobku: Přispívá ke zkrácení doby nutné k usnutí.

text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:

MELATONIN 5 mg

60 tbl • Vyrobeno na Slovensku • Více informací na www.NUTRICIUS.cz

Vyrobeno na Slovensku

Hmotnost obsahu: 15 g

Doplněk stravy

Dávkování: 1/4 tablety 1 x denně, na noc před spaním, dostatečně zapít tekutinou. Nepřekračujte denní dávkování.

 

SLOŽENÍ

Účinné látky    Obsah v jedné tabletě

Melatonin       3 mg

Upozornění: Nevhodné pro diabetiky. Osoby s onemocněním Diabetes mellitus užívání konzultujte s lékařem. Ukládat mimo dosah malých dětí. Výrobek není určen jako náhrada pestré stravy. Dodržujte doporučené dávkování. Výrobce neručí za škody vzniklé nevhodným použitím nebo skladováním. Užívání je vhodné konzultovat s lékařem a užívejte pouze před předpokládanou dobou spánku, může způsobit ospalost. Neměli byste po jeho užití řídit vozidla.

Skladování: Skladujte při pokojové teplotě do 25C. Chránit před mrazem a slunečním zářením. Uchovávat v temnu.

Přídatné látky: mikrokrystalická celulóza (plnidlo), stearan hořečnatý rostlinného původu (protispékavá látka)

Celková hmotnost tablety: 250 mg

 

Melatonin, nebo také hormon tmy a spánku, přispívá ke zkrácení doby nutné k usnutí. Příznivého účinku se dosáhne při konzumaci 1 mg melatoninu před spaním. Množství dávky stačí k dosažení příznivého účinku.

Obsah: 60 tablet

Minimální trvanlivost do:

Šarže:

Výrobce: NUTRICIUS s.r.o.,

Dopravní 500/9, Praha 10, 104 00

www.nutricius.cz, +420 722 208 209, info@nutriciuscz

 

Výrobek Melatonin 5 mg naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že tento produkt musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné ho bezodkladně vrátit dodavateli. 

Oddělení dozoru nad reklamou   27.1.2021