Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Melatonin dovozce Greenfood Nutrition s.r.o., IČ: 07045506, se sídlem Na Zahradách 3517/2a, 690 02 Břeclav

Texty na obalu:

název: Melatonin

velikost balení: 60 kapslí

forma výrobku: kapsle

kvalitativní a kvantitativní složení:

Melatonin …………………………………………. 1 mg

L-tryptofan………..…………………………… 400 mg

vitamin B6   ……..……………………………… 0,7 mg

stearan hořečnatý, oxid křemičitý, mikrokrystalickou celulózu, želatinu, oxid titaničitý

 

účel použití výrobku: Doplněk stravy

text na obalu a další p

písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:

Melatonin

DOPLNĚK STRAVY

60 kapslí

60 denních dávek

Doplněk stravy. Kapsle s obsahem L-trypofanu, Melatoninu a Vitamínu B6.

Složení: L-Trypofan, Melatonin, hydrochlorid pyridoxinu. Neaktivní složky – stearan hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, oxid titaničitý, želatinová kapsle.

Doporučené dávkování: U dospělých užívejte 1 kapsli, 30 minut před spaním nebo podle pokynů svého lékaře. Neužívejte více než 1 kapsli za 24 hodin.

Hmotnost balení bez dózy: 36 g.

           

OBSAH LÁTEK V DENNÍ DÁVCE                                       1 KAPSLE

L-Tryptophan                                                                      400 mg

Melatonin                                                                            1 mg

Vitamin B6                                                                           0,7 mg (50% RHP)*

*RHP – referenční hodnota příjmu

 

Upozornění: Doplněk stravy. Výrobek není určen jako náhrada pestré stravy. Skladujte v suchu při teplotě do 25C. Chraňte před přímým slunečním zářením. Není určeno pro děti, těhotné a kojící matky. Ukládejte mimo dosah dětí. Není pro osoby pod lékařským dohledem nebo s autoimunitními chorobami, depresivní poruchou, cukrovkou, endokrinní poruchou nebo s poruchou štítné žlázy. Neužívejte při používání strojního zařízení nebo při řízení vozidla. Výrobce neručí za škody vzniklé nevhodným použitím nebo skladováním. Minimální trvanlivost uvedena na obalu. Vyrobeno v Anglii.

Certifikace ISO:22000

Distributor: GreenFood Nutrition s.r.o. Na Zahradách 2A 69002 Břeclav Česká republika

Datum spotřeby uvedeno na obalu.

 

Výrobek Melatonin naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že tento produkt musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné ho bezodkladně vrátit dodavateli. 

Oddělení dozoru nad reklamou   1.9.2020