ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Kapsaicinová hřejivá náplast

SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Kapsaicinová hřejivá náplast, který na trh v České republice uvádí společnost TÝM PRO FARMACII s.r.o.  

Výrobek Kapsaicinová hřejivá náplast, velikost balení 1 náplast 12x18 cm s následujícím textem na obalu: Zdravotnický prostředek, 1 NÁPLAST 12x18 cm PRO VNĚJŠÍ POUŽITÍ, Pro dlouho trvající úlevu od revmatismu, ztuhlých ramen, bolesti zad, kloubů a svalů, na jehož etiketě je mj. prezentováno toto tvrzení: „pro dlouhotrvající úlevu od revmatismu, ztuhlých ramen, bolesti zad, kloubů a svalů. Kapsaicinová hřejivá náplast se užívá při bolesti svalů, ramen, zad, beder, dále jako podpora při bolestivých příznacích svalového a kloubového revmatismu, ischiasu, ústřelu, zánětu ramenního pletence. Uvolňuje svalové napětí, pomáhá zmírňovat bolest a podporuje uvolnění“.
Uvedená tvrzení tedy přisuzují výrobku Kapsaicinová hřejivá náplast léčebné vlastnosti, a tím tak naplňuje definici léčivého přípravku podle § 2 odst. 1 písm. a) zákona o léčivech, což znamená, že musí tento produkt splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné jej bezodkladně vrátit dodavateli.

Oddělení dozoru nad reklamou
17. 7. 2013