Výrobek Hemodin, obsahující diosmin, hesperidin, troxerutin, extrakt z rostliny Aesculus hippocastanum, selenizované kvasnice a inulin, u kterého je na obalu a v příbalové informaci mj. prezentováno toto tvrzení: V příbalové informaci se uvádí, že „aktivní látky přispívají k normální funkci žilního systému konečníku a dolních končetin: obsažená mikronizovaná purifikovaná flavonoidní frakce (diosmin, hesperidin) snižuje bolest, svědění, otok, výtok, zarudnutí kůže a krvácivost.“ Tímto tvrzením jsou u výrobku prezentovány léčebné vlastnosti v případě onemocnění lidí. Tvrzením „pro úlevu při obtížích v oblasti konečníku“ uvedeným na obalu a tvrzeními „k úlevě při obtížích v oblasti konečníku“ a „Hemodin, příznivě působící při hemoroidech“ uvedenými v příbalové informaci, v kontextu s tvrzením „obsažená mikronizovaná purifikovaná flavonoidní frakce (diosmin, hesperidin) snižuje bolest, svědění, otok, výtok, zarudnutí kůže a krvácivost“, jsou u výrobku rovněž prezentovány léčebné vlastnosti v případě onemocnění lidí.
Podle údajů výrobce se jedná o šarže: L1307021 30+10 tbl; L1211053, L1212072, L1303191 60 tbl; L1208232, L1211053, L1303191, L1307021, L1312061 60+20 tbl
S ohledem na tvrzení uvedená na obalu a v příbalovém letáku je výrobek Hemodin® léčivým přípravkem a musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená zákonem o léčivech. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné jej bezodkladně vrátit dodavateli.
Oddělení dozoru nad reklamou
3. 12. 2014
cz