SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Golden Nature Tryptofan + Melatonin + B6 výrobce/dovozce Pilulka Lékárny a.s., IČ: 03615278, se sídlem Drahobejlova 1073/36 190 00 Praha 9 Libeň
název: Golden Nature Tryptofan + Melatonin + B6
velikost balení: 10 kapslí
forma výrobku: kapsle
kvalitativní a kvantitativní složení (1 kapsle):
Melatonin …………………………………………………………………………………..……… 0,9 mg
L-tryptofan ………………………………………………………………………………………… 400 mg
vitamin B6 ………………………………………………………………………………………… 0,7 mg
stearan hořečnatý, oxid křemičitý, mikrokrystalickou celulózu, hovězí želatinu, oxid titaničitý.
účel použití výrobku: doplněk stravy
text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:
Tryptofan + Melatonin + B6, Doplněk stravy
Složení v jedné kapsli: L-Tryptofan - 400 mg, melatonin – 0,9 mg, vitamin B6 - 0,7 mg (50 % RHP), želatinová tobolka (hovězí želatina), mikrokrystalická celulóza, stearan hořečnatý, oxid křemičitý, oxid titaničitý.
Obsah balení: 100 cps. / 60 g
Doporučené dávkování: 1 kapsli 1x denně, 30 min. před spaním, zapít dostatečným množstvím vody.
Skladování: Při pokojové teplotě na suchém místě do 25°C.
Upozornění: Doplněk stravy. Doplněk stravy neslouží jako náhrada pestré a vyvážené stravy. Není určeno pro děti, těhotné a kojící ženy. Ukládejte mimo dosah dětí. Chraňte před vlhkem a přímým slunečním svitem. Nepřekračujte doporučené denní dávkování 1 kapsli. Není vhodné kombinovat s alkoholem. Užívejte pouze před spaním. Minimální trvanlivost do data uvedeném na obalu. Vyrobeno v EU.
Distributor: Doplň vitamín s.r.o., IČ: 04693787, se sídlem Roháčova 145/14, Žižkov, 130 00 Praha 3.
Výrobek Golden Nature Tryptofan + Melatonin + B6 naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že tento produkt musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné ho bezodkladně vrátit dodavateli.
Oddělení dozoru nad reklamou 24.11.2021
cz