SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku D-MAX 4000 IU dovozce Vitabalans CZ s.r.o., IČ: 26292505, se sídlem Na Sádce 446/2, 149 00 Praha 4
Texty na obalu:
název: D-MAX 4000 IU
velikost balení: 90 tablet
forma výrobku: žvýkací tablety
kvalitativní a kvantitativní složení (1 tableta):
vitamin D3 (cholekalciferol) ……………………………………………………… 50 µg
hořečnaté soli mastných kyselin, aromata (jahodová, malinová)
účel použití výrobku: Doplněk stravy
text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:
90 tabl.
hmotnost obsahu: 49,5 g
D-MAX
Jahodovo-malinová příchuť
(100 µg)
4000 IU
Žvýkací tablety s vitaminem D3 a xylitolem
Vitabalans
Složení: sladidlo (xylitol), cholekalciferol (vitamín D3), emulgátor, (hořečnaté soli mastných kyselin), aromata (jahoda, malina)
Doporučené denní dávkování: dospělí 1 žvýkací tableta. Tabletu rozžvýkejte nebo nechte rozpustit v ústech.
Doporučená denní dávka (1 tableta) obsahuje: Vitamín D3 1200 IU (100 µg) 2000 %*
*referenční výživové hodnoty
Doplněk stravy nenahrazuje vyváženou a pestrou stravu a zdravý životní styl. Nepřekračujte doporučenou denní dávku. Nadměrná konzumace může vyvolat projímavé účinky. Uchovávejte mimo dosah malých dětí. Skladujte na suchém místě při teplotě do 25 C v původním obalu. Není určeno pro děti mladší 11 let.
Výrobce: Vitabalans Oy, Varastokalu 8, FI-13500 Hameenlinna , Finsko. Vyrobeno ve Finsku. Země původu: EU a mimo EU.
Minimální trvanlivost do konce:
Číslo šarže:
D-MAX 4000 IU naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že tento produkt musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné ho bezodkladně vrátit dodavateli.
Oddělení dozoru nad reklamou 27.8.2021
cz