SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Big Zone Rest in Peace distributora FITNESS TRADE s.r.o. se sídlem Pražská 369, 373 67 Borek, IČO: 279 23 819.
název: Big Zone Rest in Peace
velikost balení: 245 g
forma výrobku: prášek
kvalitativní a kvantitativní složení (1 3,5 g):
gama-aminomáselná kyselina.. (GABA) ……………………………………….. 1500 mg
5-hydroxytryptofan ……….…………………………..……………………….……. 100 mg
citrát hořečnatý …………………………………………...………………..……….. 150 mg
melatonin………………………………………………………..…………………… 0,5 mg
extrakt z plodu černého pepře …..………………………………………..……….. 5,5 mg
vitamín B6 ……………………………………………………………………………… 5 mg
list kozlíku lékařského …………………………………………………………….. 22,5 mg
květ mučenky pletní …………………………………………………………….……. 15 mg
list meduňky lékařské ……………………………………………………………… 15 mg
extrakt z šištic chmele ………...………………………………………….……… 12,5 mg
vitamin B3 ….…………………………………………………………….…………. 2,5 mg
L-glycin ……...………………………………………………………..…………….. 500 mg
kyselina citrónová ……..…………………………………………………………… 170 mg
sukralóza …….……………………………………………………………..………….. 5 mg
aroma červený pomeranč, prášek z červené řepy, beta karoten 1%
účel použití výrobku: Doplněk stravy.
text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:
Rest in peace 245g - červený pomeranč Big Zone
Doplněk stravy se sladidly.
Složení: Kyselina gama-aminomáselná, 5-Hydroxytryptofan, Citrát hořečnatý, Melatonin, Extrakt z černého pepře, Vitamín B6, Kozlík lékařský, Mučenka pletní, Meduňka lékařská, Extrakt z chmele, Vitamín B3, L-Glycin, Maltodextrin, Aroma, Kyselina citrónová, Prášek z červené řepy, Beta karoten 1%, sladidla: sukralóza
Nutriční hodnoty ve 100g (v porci 3,5g): Energetická hodnota 1260kJ/300kcal (63kJ/15kcal), Tuky / z toho nasycené mastné kyseliny <0,1g/<0,1g (<0,1g/<0,1g), Sacharidy / z toho cukry<0,1g/<0,1g (<0,1g/<0,1g), Bílkoviny <0,1g (<0,1g), Sůl <0,1g (<0,1g), Kyselina gama-aminomáselná 42857mg (1500mg),5- Hydroxytryptofan 2857mg (100mg), Citrát hořečnatý 4285mg (150mg**40%),Melatonin 14mg (0,5mg),Extrakt z černého pepře 157mg (5,5mg),Vitamín B6 143mg (5mg**357%),Kozlík lékařský 642mg (22,5mg), Mučenka pletní 428mg (15mg), Meduňka lékařská 428mg (15mg),Extrakt z chmele 357mg (12,5mg),Vitamín B3 71mg (2,5mg)
Doporučené dávkování: Užívejte 3,5 g prášku 20-30 minut před spaním se 150ml vody.
Upozornění: Spotřebujte do data uvedeného na obalu. Skladujte v suchu. při teplotě do 25 °C, pečlivě uzavřené, chraňte před přímým slunečním zářením a před mrazem. Uchovávejte mimo dosah dětí. Přípravek není určen pro děti, těhotné a kojící ženy. Výrobce neručí za škody vzniklé nevhodným použitím nebo skladováním. Výrobek není určen jako náhrada pestré stravy. Nepřekračujte denní doporučenou dávku. Prostřednictvím složky GABA můžete pociťovat mírné brnění a následné zploštění dýchání, které pak vede k únavě. To není důvod pro znepokojení, ale je to znamení, že účinek začíná.
Výrobce: BigZone sportsnutrition GMBH, Berliner str. 52D,13507, Berlín, Německo
Distributor: Fitness Trade s.r.o, Pražská 369 37367 Borek, 27923819
Big Zone Rest in Peace naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že tento produkt musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné ho bezodkladně vrátit dodavateli.
Oddělení dozoru nad reklamou 10.10.2022
cz