dostupných na trhu v České republice. V případě, že je látka nebo kombinace látek prezentovaná s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo že se jedná o látku nebo kombinaci látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózy, splňuje tak definici léčivého přípravku dle § 2 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Na trhu může být takový produkt uveden/přítomen pouze za splnění požadavků zákona o léčivech, mezi které mj. patří i povinnost proveření bezpečnosti, jakosti a účinnosti v rámci registračního řízení. V opačném případě výrobek nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků ve smyslu § 3 zákona č.102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků.
V rámci prováděných šetření bylo zjištěno porušení zákona u následujících výrobků, jedná o nelegální léčivé přípravky bez povinné registrace:
Datum nabytí právní moci | Název přípravku, doplněk názvu | Výrobce/Dovozce | Základní informace k přeřazení | Sdělení SÚKL plný text |
15.5.2023 | TEA TREE OIL | WAKE spol. s r.o. se sídlem Jakubská 647/2, 110 00 Praha 1 Staré Město, IČO: 611 68 629 | Přeřazeno na základě prezentace léčebných nebo preventivních vlastností | TEA TREE OIL |
29.4.2023 | NAC (N-Acetyl-Cystein 250 mg, Ostropestřec mariánský 150 mg, Brokolice klíčky prášek 25 mg) | Ing. Jan Bydžovský, IČ: 74829041, Litoměřická 834/19d, 190 00 Praha 9 Prosek | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | NAC (N-Acetyl-Cystein 250 mg, Ostropestřec mariánský 150 mg, Brokolice klíčky prášek 25 mg) |
27.1.2023 | AC-color krémpasta | Spiridea s. r. o. se sídlem Nobelova 28, 831 02, Bratislava – Nové Město, IČO: 52 405 877 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | AC-color krémpasta |
21.8.2023 | Chladivé mazání s parafínem GLO | PharmDr. Radim Bakeš se sídlem Obránců míru 234/41, 703 00 Ostrava – Vítkovice, IČ: 47828447 | Přeřazeno na základě prezentace léčebných nebo preventivních vlastností | Chladivé mazání s parafínem GLO |
21.8.2023 | Masážní mast jalovcová GLO | PharmDr. Radim Bakeš se sídlem Obránců míru 234/41, 703 00 Ostrava – Vítkovice, IČ: 47828447 | Přeřazeno na základě prezentace léčebných nebo preventivních vlastností | Masážní mast jalovcová GLO |
21.8.2023 | Jalovcový masážní olej mandlový GLO | PharmDr. Radim Bakeš se sídlem Obránců míru 234/41, 703 00 Ostrava – Vítkovice, IČ: 47828447 | Přeřazeno na základě prezentace léčebných nebo preventivních vlastností | Jalovcový masážní olej mandlový GLO |
21.8.2023 | Masážní mast GLO | PharmDr. Radim Bakeš se sídlem Obránců míru 234/41, 703 00 Ostrava – Vítkovice, IČ: 47828447 | Přeřazeno na základě prezentace léčebných nebo preventivních vlastností | Masážní mast GLO |