Údaje o Pandemrixu ukazují, že jedna dávka této vakcíny je schopna vyvolat dostatečnou imunitní odpověď k ochraně proti pandemické chřipce H1N1 u některých věkových skupin. Proto může být Pandemrix podáván v jediné dávka dětem a adolescentům od 10 let věku, dospělým mezi 18 a 60 lety věku a rovněž seniorům. Pro určité skupiny, jako jsou mladší děti a imunokomprimovaní pacienti, platí nadále doporučení, že mají být podány dvě dávky, aby se zajistila adekvátní imunitní odpověď na očkování. Další údaje budou dostupné v následujících měsících.
Agentura rovněž vyslovila závěr, že Pandemrix může být podáván společně s vakcínami proti sezónní chřipce bez adjuvans.
Agentura spolu s národními kompetentními autoritami průběžně monitoruje bezpečnost vakcín proti pandemické chřipce H1N1. Ve vakcinační kampani probíhající v Evropské unii bylo zatím očkováno asi 5 milionů lidí. Do této chvíle byly zatím z nežádoucích účinků zaznamenány převážně méně závažné potíže jako je horečka, nevolnost, bolesti hlavy, alergické reakce a reakce v místě vpichu, potvrzující předpokládaný bezpečnostní profil těchto vakcín. Byl hlášen velmi malý počet případů syndromu Guillain-Barré a fetálního úmrtí u pacientů po předchozím očkování pandemickou vakcínou. Agentura sbírá další informace a vyhodnocuje údaje o těchto případech. Dle dosud dostupných informací však není jasný důkaz o vztahu těchto reakcí k očkování.
Agentura nadále pokračuje v hodnocení všech dostupných údajů a v případě potřeby vydá další doporučení.
Informace Evropské lékové agentury
20.11.2009
Poznámky
- Další informace o schváleném používání vakcíny Pandemrix najdete v Souhrnu údajů o přípravku na http://www.emea.europa.eu/influenza/vaccines/pandemrix/pandemrix_pi.html
- Více informací o činnosti Agentury ohledně chřipkové pandemie naleznete na její webové stránce: http://www.emea.europa.eu/influenza/home.htm
cz