Během období od 27.1.2010 do 9.2.2010 včetně byla na SÚKL zasláno 5 hlášení podezření na nežádoucí účinky po očkování proti chřipce H1N1. Celkem bylo od zahájení očkování dne 23.11.2009 hlášeno 157 případů podezření na nežádoucí účinky vakcíny Pandemrix. Ke 14.1. 2010 bylo v ČR aplikováno 57074 dávek vakcíny proti viru Pandemic (H1N1) 2009.
Očkování dětí bylo zahájeno 7.12.2009 a zatím bylo zasláno pouze jedno hlášení na nežádoucí účinek.
Počet reakcí po podání vakcíny Pandemrix od 23.11. do 19.1.2010
|
Reakce |
Nové případy celkem |
Nové závažné |
Celkem |
Celkem závažných |
|
Alergická reakce |
|
|
11 |
5 |
|
Dušnost |
1 |
1 |
8 |
3 |
|
Syndrom připomínající chřipku |
2 |
|
61 |
12 |
|
Febrilie (horečky) |
1 |
|
18 |
3 |
|
Průjem |
|
|
4 |
|
|
Lokální reakce |
4 |
|
54 |
2 |
|
Slabost |
|
|
5 |
|
|
Únava |
|
|
3 |
|
|
Epistaxe (krvácení z nosu) |
|
|
1 |
|
|
Bolest svalů/kloubů |
1 |
|
6 |
1 |
|
Porucha sluchu |
|
|
1 |
1 |
|
Závrať |
|
|
4 |
|
|
Bolest hlavy |
1 |
|
6 |
|
|
Chřipka |
|
|
1 |
1 |
|
Zimnice |
|
|
4 |
|
|
Zvýšená náplň žil na periferii |
|
|
1 |
|
|
Renální selhání |
|
|
2 |
2 |
|
Gastrointestinální obtíže |
|
|
2 |
1 |
|
Prekolapsový stav |
|
|
3 |
|
|
Polakisurie (časté nucení na moč) |
|
|
1 |
|
|
Zhoršení astmatu |
|
|
4 |
3 |
|
Zápal plic |
|
|
1 |
1 |
|
Dysurie (obtížné močení) |
|
|
1 |
|
|
Hypertenze |
|
|
4 |
1 |
|
Porucha hybnosti |
|
|
4 |
2 |
|
Porucha čití na paži/obličeji |
1 |
|
4 |
|
|
Petechie (tečkovité krevní výrony do kůže) |
|
|
1 |
|
|
Cévní mozková příhoda |
|
|
1 |
1 |
|
Ztuhnutí šíjového svalstva |
|
|
1 |
1 |
|
Hypoglykémie (nízká hladina krevního cukru) |
|
|
1 |
1 |
|
Tachykardie (zrychlená akce srdeční) |
|
|
1 |
|
|
Kolapsový stav |
|
|
1 |
1 |
|
Sněť šourku |
|
|
1 |
1 |
|
Guillain-Barré syndrom |
|
|
2 |
2 |
|
Celotělová vyrážka |
|
|
1 |
1 |
Jedno hlášení může obsahovat více než jednu reakci, proto se počet hlášení a počet reakcí nemusí shodovat. Informace k případům označeným jako závažné je možné nalézt v předcházejících zprávách.
Z pěti hlášení bylo jedno klasifikováno jako závažné. Jednalo se o pacienta s cystickou fibrózou hospitalizovaného pro akutní zhoršení stavu, došlo u něj k rozvoji bronchopneumonie s plicní hypertenzí II-III.stupně s následnou progresí chronický plicních změn.
V jednom případě došlo po podání vakcíny ke vzniku zarudnutí a otoku v místě podání, brnění paže, předloktí, prstů levé ruky a levé poloviny obličeje. Tyto příznaky byly doprovázeny teplotou, bolestí hlavy a kloubů.
Počet hlášení nežádoucích účinků po podání vakcíny Pandemrix z České republiky se snižuje. Lze předpokládat, že pokles hlášení souvisí s nižším počtem očkovaných osob.
Nežádoucí účinky po podání antivirotik (stav k 10.2.2010)
V souvislosti s podáním antivirotik nebylo SÚKL ve sledovaném období předáno žádné hlášení nežádoucího účinku..
Tamiflu/oseltamivir
|
Reakce |
Nové případy celkem |
Nové závažné |
Celkem |
Celkem závažných |
|
Zvracení |
|
|
1 |
|
Oddělení farmakovigilance
10.2.2010
cz