Během období od 27.1.2010 do 9.2.2010 včetně byla na SÚKL zasláno 5 hlášení podezření na nežádoucí účinky po očkování
proti chřipce H1N1. Celkem bylo od zahájení očkování dne 23.11.2009 hlášeno 157 případů podezření na nežádoucí účinky
vakcíny Pandemrix. Ke 14.1. 2010 bylo v ČR aplikováno 57074 dávek vakcíny proti viru Pandemic (H1N1) 2009.
Očkování dětí bylo zahájeno 7.12.2009 a zatím bylo zasláno pouze jedno hlášení na nežádoucí účinek.
Počet reakcí po podání vakcíny Pandemrix od 23.11. do 19.1.2010
|
Reakce
|
Nové případy
celkem
|
Nové závažné
|
Celkem
|
Celkem závažných
|
|
Alergická reakce
|
|
|
11
|
5
|
|
Dušnost
|
1
|
1
|
8
|
3
|
|
Syndrom připomínající chřipku
|
2
|
|
61
|
12
|
|
Febrilie (horečky)
|
1
|
|
18
|
3
|
|
Průjem
|
|
|
4
|
|
|
Lokální reakce
|
4
|
|
54
|
2
|
|
Slabost
|
|
|
5
|
|
|
Únava
|
|
|
3
|
|
|
Epistaxe (krvácení z nosu)
|
|
|
1
|
|
|
Bolest svalů/kloubů
|
1
|
|
6
|
1
|
|
Porucha sluchu
|
|
|
1
|
1
|
|
Závrať
|
|
|
4
|
|
|
Bolest hlavy
|
1
|
|
6
|
|
|
Chřipka
|
|
|
1
|
1
|
|
Zimnice
|
|
|
4
|
|
|
Zvýšená náplň žil na periferii
|
|
|
1
|
|
|
Renální selhání
|
|
|
2
|
2
|
|
Gastrointestinální obtíže
|
|
|
2
|
1
|
|
Prekolapsový stav
|
|
|
3
|
|
|
Polakisurie (časté nucení na moč)
|
|
|
1
|
|
|
Zhoršení astmatu
|
|
|
4
|
3
|
|
Zápal plic
|
|
|
1
|
1
|
|
Dysurie (obtížné močení)
|
|
|
1
|
|
|
Hypertenze
|
|
|
4
|
1
|
|
Porucha hybnosti
|
|
|
4
|
2
|
|
Porucha čití na paži/obličeji
|
1
|
|
4
|
|
|
Petechie (tečkovité krevní výrony do kůže)
|
|
|
1
|
|
|
Cévní mozková příhoda
|
|
|
1
|
1
|
|
Ztuhnutí šíjového svalstva
|
|
|
1
|
1
|
|
Hypoglykémie (nízká hladina krevního cukru)
|
|
|
1
|
1
|
|
Tachykardie (zrychlená akce srdeční)
|
|
|
1
|
|
|
Kolapsový stav
|
|
|
1
|
1
|
|
Sněť šourku
|
|
|
1
|
1
|
|
Guillain-Barré syndrom
|
|
|
2
|
2
|
|
Celotělová vyrážka
|
|
|
1
|
1
|
Jedno hlášení může obsahovat více než jednu reakci, proto se počet hlášení a počet reakcí nemusí shodovat. Informace
k případům označeným jako závažné je možné nalézt v předcházejících zprávách.
Z pěti hlášení bylo jedno klasifikováno jako závažné. Jednalo se o pacienta s cystickou fibrózou
hospitalizovaného pro akutní zhoršení stavu, došlo u něj k rozvoji bronchopneumonie s plicní hypertenzí
II-III.stupně s následnou progresí chronický plicních změn.
V jednom případě došlo po podání vakcíny ke vzniku zarudnutí a otoku v místě podání, brnění paže,
předloktí, prstů levé ruky a levé poloviny obličeje. Tyto příznaky byly doprovázeny teplotou, bolestí hlavy a kloubů.
Počet hlášení nežádoucích účinků po podání vakcíny Pandemrix z České republiky se snižuje. Lze předpokládat, že
pokles hlášení souvisí s nižším počtem očkovaných osob.
Nežádoucí účinky po podání antivirotik (stav k 10.2.2010)
V souvislosti s podáním antivirotik nebylo SÚKL ve sledovaném období předáno žádné hlášení nežádoucího účinku..
Tamiflu/oseltamivir
|
Reakce
|
Nové případy
celkem
|
Nové závažné
|
Celkem
|
Celkem závažných
|
|
Zvracení
|
|
|
1
|
|
Oddělení farmakovigilance
10.2.2010
cz