Publikovaných článků: 40
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.10.2023
Celý článek Pátek, 29. září 2023 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.10.2023
Celý článek Pátek, 29. září 2023 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Mesporin 1000 IM Acino
Celý článek Středa, 27. září 2023 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL upozorňuje na výskyt balení léčivého přípravku Mesporin 1000 IM Acino podezřelého z paděnání.
Aktualizace datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.11.2023
Celý článek Úterý, 26. září 2023 | Autor Tamara Robesonová
Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 2/2023/OLZP a Cenové rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví č. 5/2020/CAU – změna účinná od 1.10.2023
Celý článek Úterý, 26. září 2023 | Autor Tamara Robesonová
Český lékopis 2023 – Doplněk 2024
Celý článek Úterý, 26. září 2023 | Autor RNDr. Hana Jůzová
Informace k přípravě 1. doplňku Českého lékopisu 2023 – Doplňku 2024 (ČL 2023 – Dopl. 2024).
Věstník 9/2023
Celý článek Pondělí, 25. září 2023 | Autor Monika Večerková
Věstník SÚKL 9/2023 zveřejněn 25. 9. 2023
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 11-14. září 2023
Celý článek Pondělí, 25. září 2023 | Autor Monika Večerková
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v září 2023 doporučil ke schválení 9 léčivých přípravků.
Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii
Celý článek Sobota, 23. září 2023 | Autor Erika Tomášková
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo v červenci 2023 na území Itálie.
Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 10. 2023
Celý článek Pátek, 22. září 2023 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Mgr. Kateřina Podrazilová, Ph.D. byla jmenována ředitelkou Státního ústavu pro kontrolu léčiv
Celý článek Pátek, 22. září 2023 | Autor
Ředitelkou Státního ústavu pro kontrolu léčiv se 21. září 2023 stala Mgr. Kateřina Podrazilová, Ph.D., na základě výsledků výběrového řízení ji do funkce vybral ministr zdravotnictví prof. MUDr. Vlastimil Válek, CSc., MBA, EBIR.
Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek Mydriaticum Stulln
Celý článek Čtvrtek, 21. září 2023 | Autor Erika Tomášková
Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti neregistrovaného léčivého přípravku Mydriaticum Stulln, 5mg/ml gtt. 10x10ml.
Informační dopis - Vaxneuvance, inj.sus.isp. 1x0,5ml+2SJ
Celý článek Pondělí, 2. říjen 2023 | Autor Monika Nováková
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se možného rozlomení přeplněné injekční stříkačky léčivého přípravku Vaxneuvance, inj.sus.isp. 1x0,5ml+2SJ.
Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.9.2023
Celý článek Středa, 20. září 2023 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.9.2023. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – BETASERC
Celý článek Středa, 20. září 2023 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – EPIPEN
Celý článek Středa, 20. září 2023 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – PRADAXA (II.)
Celý článek Středa, 20. září 2023 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – EYLEA
Celý článek Středa, 20. září 2023 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek s léčivou látkou methylergometrin-maleinát
Celý článek Úterý, 19. září 2023 | Autor Michaela Kosová
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek s léčivou látkou methylergometrin-maleinát v lékové formě injekčního roztoku.
Sdělení SÚKL ze dne 20. 9. 2023
Celý článek Středa, 20. září 2023 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Imunor, 10mg por. lyo. 4 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.10.2023
Celý článek Pátek, 15. září 2023 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii
Celý článek Pátek, 15. září 2023 | Autor Erika Tomášková
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo v srpnu 2023 na území Itálie.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – RYBELSUS (III.)
Celý článek Pátek, 15. září 2023 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – betahistin
Celý článek Pátek, 15. září 2023 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Spikevax: EMA doporučuje schválení upravené vakcíny proti covid‑19 zaměřené na Omicron XBB.1.5
Celý článek Čtvrtek, 14. září 2023 | Autor
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil k registraci upravenou vakcínu Spikevax zaměřenou na subvariantu Omicron XBB.1.5 viru SARS-CoV-2.
Rozhodnutí o dočasném povolení použití vakcín Comirnaty s údaji uvedenými v jiném než českém jazyce
Celý článek Středa, 13. září 2023 | Autor
Státní Ústav pro kontrolu léčiv informuje o vydaném rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR o dočasném povolení použití léčivého přípravku Comirnaty Omicron XBB.1.5, vakcíny proti covidu-19, způsobem, který není v souladu s rozhodnutím o registraci, spočívajícím v jejich uvedení na trh v České republice.
Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 3/2023
Celý článek Pondělí, 11. září 2023 | Autor
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv
Srpen 2023
Celý článek Čtvrtek, 7. září 2023 | Autor Dominika Šindelářová
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
SÚKL spolu s celníky zabavil nelegálně nabízené léky v tržnici SAPA. Ústav bojuje i proti dalším praktikám tzv. lékových šmejdů
Celý článek Čtvrtek, 7. září 2023 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) spolu s Celním úřadem pro hlavní město Prahu minulý týden zajistil nelegálně obchodované léky v pražské tržnici SAPA. Proti tzv. lékovým šmejdům bojuje SÚKL i v prostředí internetu, kde jsou nabízeny přípravky pro léčbu různých vážných onemocnění, jako jsou vysoký krevní tlak, cukrovka, parazitární onemocnění nebo vysoký cholesterol. V nabídkách jsou pacientům slibovány významné nebo až zázračně účinky těchto přípravků, ve skutečnosti však výrobky často obsahují jen běžné vitamíny, vlákninu atp. Na internetu lze ale také narazit na nelegálně nabízená léčiva, která mohou být pro pacienty nebezpečná. Může se totiž jednat o padělky obsahující toxické látky. V posledních letech udělil SÚKL za nelegální zacházení s léčivy milionové pokuty a nařídil zablokovat více než 150 webových stránek, které nabízely léčiva v rozporu se zákonem.
Informace o výskytu padělku léčivých přípravků Probivac-B a Opdivo
Celý článek Středa, 6. září 2023 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Probivac-B, 200μg inj.sus. 1x20ml a Opdivo, 10mg/ml inf. cnc. sol.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – CELLCEPT
Celý článek Středa, 6. září 2023 | Autor
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – BRALTUS
Celý článek Středa, 6. září 2023 | Autor
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Informace k průběhu individuálního správního řízení o úhradě LP/PZLÚ po vydání hodnotící zprávy, včetně postupu při předkládání smluv ovlivňujících nákladovou efektivitu a dopad na rozpočet – aktualizace 6.9.2023
Celý článek Středa, 6. září 2023 | Autor Tamara Robesonová
Informace o výskytu padělků léčivého přípravku Ozempic - aktualizace ze dne 8.9.2023
Celý článek Pátek, 8. září 2023 | Autor Dominika Šindelářová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Ozempic, 0,25mg/10ml, inj., Ozempic, 0,5mg/10ml. inj. a Ozempic, 1mg/10ml, inj.
Topiramát - nová doporučení k omezení používání v těhotenství
Celý článek Pátek, 1. září 2023 | Autor Veronika Humlová
Celoevropské přehodnocení doporučuje další omezení používání, včetně zavedení programu prevence početí.
VINBLASTIN TEVA - přerušení dodávek
Celý článek Pátek, 1. září 2023 | Autor Antonín Faukner
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně nedostupnosti léčivého přípravku VINBLASTIN TEVA.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – CYMEVENE
Celý článek Pátek, 1. září 2023 | Autor
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – MADOPAR
Celý článek Pátek, 1. září 2023 | Autor
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – VINBLASTIN TEVA
Celý článek Pátek, 1. září 2023 | Autor
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
cz