Publikovaných článků: 77
Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 5. 2023
Celý článek Pátek, 30. červen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se schvalovací protokol o provedené analýze injekcí Pfizer, Johnson, Astra Zeneca a dále složení léků Remdesivir a Veklury a studie jejich bezpečnosti.
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.7.2023
Celý článek Pátek, 30. červen 2023 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.7.2023
Celý článek Pátek, 30. červen 2023 | Autor Ing. Alexandra Marková
OOP 06-23 Stanovení výše a podmínky úhrady individuálně připravovaných radiofarmak pro nově zařazený kód
Celý článek Sobota, 1. červenec 2023 | Autor Tamara Robesonová
Seznam IPLP k 1.7.2023
Celý článek Pátek, 30. červen 2023 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam individuálně připravovaných léčivých přípravků a dalších přípravků, jimž je úhrada stanovena opatřením obecné povahy
fentanyl citrát (Lunaldin, Gedeon Richter)
Celý článek Čtvrtek, 29. červen 2023 | Autor Veronika Humlová
Žádost o souhlas s dovozem léčivého přípravku ze třetí země
Celý článek Čtvrtek, 29. červen 2023 | Autor Anna Wágnerová
Hodnocení používání neregistrovaných léčiv
Celý článek Čtvrtek, 29. červen 2023 | Autor Anna Wágnerová
Hlášení o použití neregistrovaného léčivého přípravku
Celý článek Čtvrtek, 29. červen 2023 | Autor Anna Wágnerová
Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 5. 2023
Celý článek Pátek, 30. červen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se licencí k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 6. 2023
Celý článek Pátek, 30. červen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí kopie ES Certifikátu č. 14 0124 QS/NB.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 6. 2023
Celý článek Pátek, 30. červen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace ohledně vedení spisů a možností vyhledávání ve spisové službě.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 6. 2023
Celý článek Pátek, 30. červen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informaci, zda bylo provedena klinická zkouška a klinické hodnocení zdravotnického prostředku META<>CRILL.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 3. 2022
Celý článek Pátek, 30. červen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace vyplývající z OCABR certifikátů vakcín proti onemocnění COVID-19.
eRecept funguje i v Chorvatsku. Češi si mohou léky na elektronický recept vyzvednout ve více než 1300 chorvatských lékárnách
Celý článek Středa, 28. červen 2023 | Autor Klára Brunclíková
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) umožnil výdej léků na eRecept v dalším evropském státě. Po Polsku je možné elektronický recept použít také v Chorvatsku, a to ve více než 1300 lékárnách, které přeshraniční eRecepty přijímají.
SÚKL spolupracuje na postihování nelegálního reexportu léčiv se slovenským ŠÚKL, na jednání v Praze agentury řešily také dostupnost a registraci léčiv
Celý článek Úterý, 27. červen 2023 | Autor Klára Brunclíková
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Štátny ústav pre kontrolou liečiv (ŠÚKL) spolupracují v mnoha oblastech, které se týkají léčivých přípravků. Ať už jde o jejich registraci, dostupnost nebo rozkrývání případů nelegálního reexportu. Právě těmto tématům bylo věnováno jednání české a slovenské lékové agentury v Praze.
Informační dopis Brinzolamide Stada, 10mg/ml oph. gtt. sus.
Celý článek Úterý, 27. červen 2023 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající propuštění léčivých přípravků Brinzolamide Stada, 10mg/ml oph. gtt. sus. po datu, ke kterému měly být implementovány bezpečnostní změny v příbalové informaci.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Aspirin Protect 100mg - Aktualizace ze dne 27. 6. 2023
Celý článek Úterý, 27. červen 2023 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Aspirin Protect 100mg, 28 tablet.
Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 7. 2023
Celý článek Pátek, 23. červen 2023 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Testosterone Depot 250 mg Eifelfango - Aktualizace ze dne 29.6.2023
Celý článek Pátek, 23. červen 2023 | Autor Monika Nováková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Testosterone Depot 250 mg Eifelfango.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - zrušení zákazu vývozu FLUTIFORM
Celý článek Pátek, 23. červen 2023 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na opatření obecné povahy vydané Ministerstvem zdravotnictví České republiky, kterým se ruší zákaz vývozu léčivého přípravku.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – HAEMOCOMPLETTAN P, FIBRYGA
Celý článek Pátek, 23. červen 2023 | Autor Anna Wágnerová
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Přehled léčivých přípravků dočasně hrazených v kombinovaném podání
Celý článek Pátek, 23. červen 2023 | Autor Michaela Matoušová
Věstník 6/2023
Celý článek Pátek, 23. červen 2023 | Autor Anna Wágnerová
Věstník SÚKL 6/2023 zveřejněn 23. 6. 2023
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport
Celý článek Pátek, 23. červen 2023 | Autor Ivona Blažková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Dysport 300U.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Botox
Celý článek Středa, 21. červen 2023 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Botox (Toxina botulínica A) 100U.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Durateston
Celý článek Středa, 21. červen 2023 | Autor Monika Nováková
SÚKL upozorňuje na výskyt balení podezřelých z padělání léčivého přípravku Durateston.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – RIVOTRIL
Celý článek Středa, 21. červen 2023 | Autor Anna Wágnerová
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – ADENOCOR
Celý článek Středa, 21. červen 2023 | Autor Anna Wágnerová
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – XARELTO
Celý článek Středa, 21. červen 2023 | Autor Anna Wágnerová
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 6. 2023
Celý článek Čtvrtek, 22. červen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav byl na základě zákona o svobodném přístupu k informacím dotázán na údaj o celkové rozloze součtu ploch určených v jednotlivých pěstírnách k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 6. 2023
Celý článek Středa, 21. červen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace ohledně výrobce léčivého přípravku Herbadent Roztok na dásně a výrobních prostor, kde je tento přípravek vyráběn.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 5. 2023
Celý článek Čtvrtek, 22. červen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace ohledně zatřízení zdravotnického prostředku Metacrill.
Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.6.2023
Celý článek Úterý, 20. červen 2023 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.6.2023. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
Informační dopis – Gavreto
Celý článek Pátek, 16. červen 2023 | Autor Veronika Humlová
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností Roche s.r.o. a Evropskou lékovou agenturou (EMA) si Vás dovoluje informovat o následujícím.
Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.7.2023
Celý článek Čtvrtek, 15. červen 2023 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – MENOPUR
Celý článek Čtvrtek, 15. červen 2023 | Autor Anna Wágnerová
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – RYBELSUS
Celý článek Čtvrtek, 15. červen 2023 | Autor Anna Wágnerová
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – EPIPEN
Celý článek Čtvrtek, 15. červen 2023 | Autor Anna Wágnerová
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – EBRANTIL
Celý článek Čtvrtek, 15. červen 2023 | Autor Anna Wágnerová
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – FLEBOGAMMA
Celý článek Čtvrtek, 15. červen 2023 | Autor Anna Wágnerová
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – ZINNAT
Celý článek Čtvrtek, 15. červen 2023 | Autor Anna Wágnerová
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 5. 2023
Celý článek Čtvrtek, 22. červen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace, zda Ústav disponuje konkrétními studiemi k očkováním, zejm. s návazností na nanohliník, přítomnost těžkých kovů, autismus aj.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 5. 2023
Celý článek Čtvrtek, 22. červen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí rozhodnutí sp. zn. sukls103067/2023.
Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2023
Celý článek Středa, 14. červen 2023 | Autor Anna Wágnerová
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv
Sdělení SÚKL ze dne 13. 6. (2)
Celý článek Úterý, 13. červen 2023 | Autor Ivona Blažková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Haemocomplettan P, 20mg/ml inj./inf. plv. sol. 1x2000mg až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 13.6.2023
Celý článek Úterý, 13. červen 2023 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Alendronic Acid/Vitamin D3 Accord, 70mg/5600IU tbl.nob.12 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Úprava lékové formy u léčivých přípravků RAGWIZAX, GRAZAX, ITULAZAX, ACARIZAX perorální lyofilizát
Celý článek Úterý, 13. červen 2023 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě lékové formy u léčivých přípravků RAGWIZAX, 12 SQ-Amb, por.lyo.; GRAZAX, 75 000 SQ-T, por.lyo.; ITULAZAX, 12 SQ-Bet, por.lyo. a ACARIZAX, 12 SQ-HDM, por.lyo.
Změna registrace léčivého přípravku WILLFACT 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Celý článek Úterý, 13. červen 2023 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o přidání možnosti ambulantní léčby u léčivého přípravku WILLFACT, 1000 IU, inj.pso.lqf.
Úprava vyjádření síly u léčivého přípravku IBUPROFEN DR.MAX 100 mg/5 ml perorální suspenze
Celý článek Úterý, 13. červen 2023 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě vyjádření síly u léčivého přípravku Ibuprofen Dr.Max, 100 mg/5 ml, por.sus.
Rok 2022
Celý článek Pondělí, 12. červen 2023 | Autor Lenka Cibulková
Hemovigilance ČR – Výroční zpráva SÚKL za rok 2022 (oznamovací období 01. 01. 2022 – 31. 12. 2022)
Změna způsobu výdeje léčivého přípravku ATARALGIN 325 mg/130 mg/70 mg tablety, velikosti balení 40, 50 a 60 tablet
Celý článek Pondělí, 12. červen 2023 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně způsobu výdeje u léčivého přípravku Ataralgin, 325 mg/130 mg/70 mg, tbl.nob., pro velikosti balení 40, 50 a 60 tablet. Způsob výdeje velikostí balení 10, 20 a 30 tablet zůstává nezměněn.
natrii tetradecylis sulfas ( Fibrovein, STD Pharmaceutical (Ireland) Limited, Dublin)
Celý článek Pondělí, 12. červen 2023 | Autor Kateřina Šustrová
Sdělení SÚKL ze dne 12. 6. 2023
Celý článek Pondělí, 12. červen 2023 | Autor Ivona Blažková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Clotrimazole Recordati 10mg/g crm. 1x50g až z úrovně zdravotnických zařízení.
avalglucosidasum alfa (Nexviadyme, Sanofi B.V.)
Celý článek Pondělí, 12. červen 2023 | Autor Veronika Humlová
Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Saxenda a Ozempic - aktualizace ze dne 13. 6. 2023
Celý článek Úterý, 13. červen 2023 | Autor Erika Tomášková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Saxenda, 6 mg/ml inj. sol. pep. a Ozempic, inj. sol. pep..
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Botox
Celý článek Pátek, 9. červen 2023 | Autor Ivona Blažková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Botox® (Toxina botulínica Tipo A) 100U
Přehled povolených klinických hodnocení CTIS
Celý článek Pátek, 9. červen 2023 | Autor Hana Hábová
Odkaz na EU databázi KH
Informační dopis - Ataralgin, 325mg/130mg/70mg tbl.nob.50
Celý článek Pondělí, 12. červen 2023 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci na změnu způsobu výdeje léčivého přípravku Ataralgin, 325mg/130mg/70mg tbl.nob.50.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Noristerat®
Celý článek Pátek, 9. červen 2023 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Noristerat® 200 mg/ml, solution for injection.
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 22.–25. května 2023
Celý článek Pátek, 9. červen 2023 | Autor Anna Wágnerová
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v květnu 2023 doporučil ke schválení dva léčivé přípravky.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Ozempic
Celý článek Čtvrtek, 8. červen 2023 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL upozorňuje na výskyt balení léčivého přípravku Ozempic 1mg podezřelých z padělání.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 3. 2023
Celý článek Čtvrtek, 8. červen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí rozhodnutí sp. zn.: sukls195359/2022, sukls186358/2022, sukls72870/2022, sukls134672/2022, sukls134764/2022, sukls152497/2022, sukls164724/2022, sukls30788/2022, sukls92158/2022 a sukls104624/2020.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 5. 2023
Celý článek Čtvrtek, 8. červen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informaci, jaký je započitatelný doplatek u léčiva Xarelto 15 mg,98 tbl. u osob starších 65 roků.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 5. 2023
Celý článek Čtvrtek, 8. červen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informaci týkající se léčiva s obsahem aktivního plnospektrálního konopného extraktu Naxiva Panaxol.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 5. 2023
Celý článek Čtvrtek, 8. červen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o poskytnutí všech Rozhodnutí ve smyslu zákona č. 500/2004 Sb., správního řádu ve věci zmíněné ve Výroční zprávě Úřadu pro ochranu osobních údajů za rok 2020 v kapitole "Zpracování osobních údajů v CÚeR Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)". Konkrétně se jedná o věc plynoucí z kontrolního zjištění, které odhalilo masivní zneužití hesla lékárnice v aplikaci pilulka.cz (strana 12‐13). Věc je podrobněji popsána v Protokolu o kontrole z 15. dubna 2019 s Čj. UOOU‐07399/18‐62 jako "Kontrolní zjištění 13 A" (viz. strany 73‐80). Pokud Rozhodnutí stále není k dispozici, je požadována informace, zda bylo ve věci zahájeno správní řízení a v jakém je toto řízení stavu.
Informační dopis – fluorochinolony
Celý článek Čtvrtek, 8. červen 2023 | Autor Veronika Humlová
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s držiteli léčivých přípravků s obsahem fluorochinolonových antibiotik určených pro systémové nebo inhalační podání a Evropskou lékovou agenturou (EMA) si Vás dovoluje informovat o následujícím.
Léky na eRecept si Češi vyzvednou i v Polsku. SÚKL spustí projekt přeshraniční výměny elektronických receptů s prvním státem
Celý článek Středa, 7. červen 2023 | Autor Klára Brunclíková
Evropská komise prostřednictvím eHealth Network (Sítě pro elektronické zdravotnictví) vydala České republice souhlasné stanovisko, díky kterému bude 12. června 2023 možné spustit přeshraniční elektronickou preskripci s Polskem. Polsko je tak prvním státem, kde si Češi budou moci vyzvednout předepsané léky nejen na listinný předpis, ale i na eRecept. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) má za sebou také testování, které je potřebné ke spuštění přeshraničního eReceptu v Chorvatsku a testy probíhají i s dalšími zapojenými státy.
Květen 2023
Celý článek Středa, 7. červen 2023 | Autor Dominika Šindelářová
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – OVITRELLE
Celý článek Úterý, 6. červen 2023 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – XARELTO
Celý článek Úterý, 6. červen 2023 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku akarbosa pro perorální podání
Celý článek Úterý, 6. červen 2023 | Autor Antonín Faukner
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku akarbosa v lékové formě určené pro perorální podání.
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku haloperidol-dekanoát pro intramuskulární podání
Celý článek Úterý, 6. červen 2023 | Autor Antonín Faukner
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku haloperidol-dekanoát v lékové formě určené pro intramuskulární podání.
Informační dopis - FSME-IMMUN - Aktualizace ze dne 21. 7. 2023
Celý článek Pátek, 21. červenec 2023 | Autor Dominika Šindelářová
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se výskytu šarží s nesprávnou informací uvedenou na vnějším obalu léčivých přípravků FSME-IMMUN 0,5ml inj. sus. isp. 1x0,5ml+j a FSME-IMMUN, 0,25ml inj. sus. isp. 1x0,25ml+j.
cz