Publikovaných článků: 64
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Durateston
Celý článek Čtvrtek, 1. červen 2023 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL upozorňuje na výskyt balení podezřelých z padělání léčivého přípravku Durateston.
HALOPERIDOL DECANOAT-RICHTER - přerušení dodávek
Celý článek Středa, 31. květen 2023 | Autor Antonín Faukner
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně nedostupnosti léčivého přípravku HALOPERIDOL DECANOAT-RICHTER.
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.6.2023
Celý článek Středa, 31. květen 2023 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.6.2023
Celý článek Středa, 31. květen 2023 | Autor Ing. Alexandra Marková
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 5. 2023
Celý článek Čtvrtek, 8. červen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí informací ohledně zdravotnických prostředků in vitro a pravomocí národních a evropských institucí ve vztahu k nim.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 5. 2023
Celý článek Čtvrtek, 8. červen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí informací ohledně distribuce léčivých přípravků a stanovisek č. j. sukl3636/2022 a č. j. sukl9496/2022.
Změna registrace léčivých přípravků ROWACHOL enterosolventní měkké tobolky a ROWACHOL perorální kapky, roztok
Celý článek Pátek, 26. květen 2023 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně indikací, cílové populace a dávkování u léčivých přípravků Rowachol, cps.etm. a Rowachol, por.gtt.sol.
Seznam IPLP k 1.6.2023
Celý článek Pondělí, 29. květen 2023 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam individuálně připravovaných léčivých přípravků a dalších přípravků, jimž je úhrada stanovena opatřením obecné povahy
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – XARELTO
Celý článek Čtvrtek, 25. květen 2023 | Autor Anna Wágnerová
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Věstník 5/2023
Celý článek Čtvrtek, 25. květen 2023 | Autor Anna Wágnerová
Věstník SÚKL 5/2023 zveřejněn 25. 5. 2023
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Testosteron Depot - Rotexmedica 250 mg/ml
Celý článek Čtvrtek, 25. květen 2023 | Autor Monika Nováková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Testosteron Depot - Rotexmedica 250 mg/ml.
Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 6. 2023
Celý článek Středa, 24. květen 2023 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
400 milionů eReceptů: Jubilejní elektronický recept byl vystaven v Ústeckém kraji
Celý článek Středa, 24. květen 2023 | Autor Monika Večerková
Od zavedení povinné elektronické preskripce v roce 2018 lékaři vystavili již více než čtyři sta milionů eReceptů. Elektronický předpis s pořadovým číslem 400 000 000 byl vystaven 11. května 2023 krátce po 14. hodině v Ústeckém kraji.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – MENOPUR
Celý článek Pondělí, 22. květen 2023 | Autor Anna Wágnerová
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – EBRANTIL
Celý článek Pondělí, 22. květen 2023 | Autor Anna Wágnerová
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
ZP-23 verze 1
Celý článek Pondělí, 27. červen 2022 | Autor Monika Knobová
Plnění povinností při používání zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotních služeb
ZP-22
Celý článek Pondělí, 11. březen 2019 | Autor Monika Knobová
Metodika kontrol distributorů a dovozců zdravotnických prostředků
ZP-24
Celý článek Pátek, 19. květen 2023 | Autor Anna Wágnerová
Žádost o konzultaci poskytovanou sekcí regulace zdravotnických prostředků SÚKL
Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.5.2023
Celý článek Pátek, 19. květen 2023 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.5.2023. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
Veklury (remdesivir) – ukončení hodnocení možného rizika poškození ledvin
Celý článek Pátek, 12. únor 2021 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že f armakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) ukončil hodnocení možného rizika poškození ledvin v souvislosti s léčbou remdesivirem.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 5. 2023
Celý článek Pátek, 19. květen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí všech rozhodnutí týkajících se právnické osoby Euroquirurgica s.r.o.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 5. 2023
Celý článek Pátek, 19. květen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se konkrétních dokumentů ohledně právnické osoby Euroquirurgica CR s.r.o.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 5. 2023
Celý článek Pátek, 19. květen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí informací ohledně šetření sp. zn. sukls32554/2023 a sukls32523/2023.
OOP 05-23 Stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak
Celý článek Středa, 17. květen 2023 | Autor Tamara Robesonová
Informační dopis k dostupnosti náhrad léčivého přípravku MENOPUR
Celý článek Úterý, 16. květen 2023 | Autor Antonín Faukner
Informace k dostupnosti léčivých přípravků náležících do ATC skupin: G03GA02 (MENOTROPIN (LIDSKÝ MENOPAUZÁLNÍ GONADOTROPIN)), G03GA05 (FOLITROPIN ALFA), G03GA06 (FOLITROPIN BETA), G03GA30 (GONADOTROPINY, KOMBINACE).
NAC (N-Acetyl-Cystein 250 mg, Ostropestřec mariánský 150 mg, Brokolice klíčky prášek 25 mg)
Celý článek Úterý, 16. květen 2023 | Autor Mgr. Jaroslava Doležalová
Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.6.2023
Celý článek Pondělí, 15. květen 2023 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
Pokyn KLH-CTIS-01, verze 2 – aktualizace včetně příloh
Celý článek Pondělí, 15. květen 2023 | Autor Hana Hábová
Důležitá informace pro zadavatele, zástupce CRO, kontaktní osoby a akademiky předkládající část II dokumentace žádosti o povolení klinického hodnocení.
Fluorochinolonová antibiotika – připomenutí opatření ke snížení výskytu dlouhotrvajících, zneschopňujících a potenciálně ireverzibilních nežádoucích účinků
Celý článek Pondělí, 15. květen 2023 | Autor Veronika Humlová
Připomínáme, že léčba fluorochinolonovými antibiotiky podávanými perorálně, injekčně nebo inhalačně byla omezena kvůli riziku dlouhotrvajících, zneschopňujících a potenciálně ireverzibilních nežádoucích účinků. Omezení jejich používání bylo zavedeno v roce 2019 po přehodnocení těchto velmi vzácných ale závažných nežádoucích účinků. Studie Evropské agentury pro léčivé přípravky 1 ukázala, že ačkoli došlo ke snížení používání těchto léčivých přípravků, fluorochinolony jsou zřejmě dále předepisovány v nesouladu s doporučeními pro jejich používání.
fentanyl citrát (Effentora, Teva B.V., Haarlem)
Celý článek Středa, 31. květen 2023 | Autor Kateřina Šustrová
Změna registrace léčivého přípravku FERINJECT 50 mg/ml injekční/infuzní disperze
Celý článek Úterý, 16. květen 2023 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o rozšíření cílové populace o pediatrickou populaci u léčivého přípravku Ferinject, 50 mg/ml, inj./inf.sol.
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 24.–26. dubna 2023
Celý článek Pátek, 12. květen 2023 | Autor Monika Večerková
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – XARELTO
Celý článek Pátek, 12. květen 2023 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – OVITRELLE
Celý článek Pátek, 12. květen 2023 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – AZARGA
Celý článek Pátek, 12. květen 2023 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – TWINRIX ADULT
Celý článek Pátek, 12. květen 2023 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – TRESIBA
Celý článek Pátek, 12. květen 2023 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – AUGMENTIN
Celý článek Pátek, 12. květen 2023 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Závada v jakosti u léčivého přípravku EMERADE: Pacienti mají léčivo vrátit do lékáren
Celý článek Středa, 10. květen 2023 | Autor Klára Brunclíková
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku EMERADE, ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) informují o zjištěné závadě v jakosti u přípravku EMERADE 300 MIKROGRAMŮ a 500 MIKROGRAMŮ, injekční roztok v předplněném peru. Pacienti mají léčivo vrátit do lékáren. Důvodem stahování jsou možné problémy s aktivací pera, kdy nelze vyloučit, že pero selže při aplikaci léčivého přípravku nebo že v případě jeho předchozího pádu bude předčasně aktivováno.
Sdělení SÚKL ze dne 10.5.2023 - aktualizace ze dne 17.5.2023
Celý článek Středa, 17. květen 2023 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Emerade, 300mcg inj.sol.pep. 1x0,3ml a Emerade, 500mcg inj.sol.pep. 1x0,5ml až z úrovně pacientů.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 4. 2023
Celý článek Pátek, 19. květen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí rozhodnutí Ústavu sp. zn. sukls48819/2023.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 4. 2023
Celý článek Pátek, 19. květen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se podrobností o produktu Erectafit.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 4. 2023
Celý článek Pátek, 19. květen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí rozhodnutí Ústavu sp. zn. sukls56610/2023.
Sdělení SÚKL ze dne 5.5.2023 (2)
Celý článek Pátek, 5. květen 2023 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedených šarží léčivého přípravku Emerade, 300mcg inj.sol.pep. 1x0,3ml a 500mcg inj.sol.pep. 1x0,5ml.
Sdělení SÚKL ze dne 5. 5.2023
Celý článek Pátek, 5. květen 2023 | Autor Ivona Blažková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Sontilen 5mcg/ml inj./inf. Sol. 5x10ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Duben 2023
Celý článek Pátek, 5. květen 2023 | Autor Dominika Šindelářová
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – AVAMYS
Celý článek Pátek, 5. květen 2023 | Autor Anna Wágnerová
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 4. 2023
Celý článek Pátek, 5. květen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se informací týkajících se obvyklého účelu účinných látek 10% glukonátu vápenatého, magnesium titriplex a Ringer-Laktát - vody na injekce při poskytování zdravotní péče.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 4. 2023
Celý článek Pátek, 5. květen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se vyhodnocení hlášení z 2015 o závažném vedlejším účinku a vzniku zdravotních komplikací v souvislosti se zdravotnickým prostředkem a navazujících kroků Ústavu.
Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Tecfidera, Pentrexyl, Broncho-Vaxom, Sedalmerck, Alka Seltzer a Keytruda
Celý článek Čtvrtek, 4. květen 2023 | Autor Ivona Blažková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Tecfidera, Pentrexyl, Broncho-Vaxom, Sedalmerck, Alka Seltzer a Keytruda.
Rok 2022
Celý článek Čtvrtek, 4. květen 2023 | Autor PharmDr. Michal Molík
SÚKL informuje o plnění povinností provozovatelů lékáren vyplývající ze zákona o návykových látkách v roce 2022.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Eltroxin 50 mcg
Celý článek Čtvrtek, 4. květen 2023 | Autor Dominika Šindelářová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Eltroxin 50 mcg Tablets
Informace o odcizení léčivého přípravku Atenativ ve Francii
Celý článek Středa, 3. květen 2023 | Autor Erika Tomášková
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Atenativ, 50IU/ml inf. pso. lqf. 1+1X10ml na území Francie.
Žádost o vydání certifikátu správné lékárenské praxe
Celý článek Středa, 3. květen 2023 | Autor Monika Večerková
Žádost o vydání certifikátu správné praxe prodejce vyhrazených léčivých přípravků
Celý článek Středa, 3. květen 2000 | Autor Monika Večerková
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Aspirin Protect 100mg
Celý článek Středa, 3. květen 2023 | Autor Ivona Blažková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Aspirin Protect 100mg
Změna registrace léčivého přípravku QUAMATEL 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok
Celý článek Úterý, 2. květen 2023 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně doby použitelnosti a změně podmínek uchovávání léčivého přípravku QUAMATEL, 20 mg, inj./inf.pso.lqf.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 4. 2023
Celý článek Pátek, 5. květen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se registrace léčivého přípravku GABITRIL, síla 10 mg, registrační číslo: 21/219/99-C.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 4. 2023
Celý článek Pátek, 5. květen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí rozhodnutí sukls5197/2023.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 11. 4. 2023
Celý článek Pátek, 5. květen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se informací ohledně legálnosti bezúplatného nabízení registrovaných léčivých přípravků osobou bez příslušného oprávnění.
cz