Publikovaných článků: 68
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.5.2023
Celý článek Pátek, 28. duben 2023 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.5.2023
Celý článek Pátek, 28. duben 2023 | Autor Ing. Alexandra Marková
LEK-19
Celý článek Úterý, 2. květen 2023 | Autor Lenka Jeglová
Žádost o vydání certifikátu správné lékárenské praxe / správné praxe prodejce vyhrazených léčivých přípravků
Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 30X750MG
Celý článek Čtvrtek, 27. duben 2023 | Autor Antonín Faukner
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 30X750MG, výrobce G.V.Pharma, a.s, Štúrova 55, 920 01 Hlohovec, Slovenská republika.
Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku AMOTAKS 500 mg/5 ml
Celý článek Čtvrtek, 27. duben 2023 | Autor Antonín Faukner
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku s léčivou látkou amoxicilin v lékové formě granulí pro perorální suspenzi.
Informace SÚKL - léčivá látka atropine sulphate
Celý článek Čtvrtek, 27. duben 2023 | Autor Monika Nováková
Důležitá informace SÚKL pro provozovatele týkající se závady v jakosti uvedených šarží léčivé látky atropine sulphate, 100g, 25g, 5g a 1g.
Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků – Pharmar distribuce léčiv s.r.o.
Celý článek Středa, 26. duben 2023 | Autor Monika Večerková
SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv Pharmar distribuce léčiv s.r.o.
Věstník 4/2023
Celý článek Středa, 26. duben 2023 | Autor Monika Večerková
Věstník SÚKL 4/2023 zveřejněn 26. 4. 2023
Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku BETAMOX PLUS 400
Celý článek Úterý, 25. duben 2023 | Autor Antonín Faukner
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku s léčivými látkami amoxicilin a kyselina klavulanová.
Sdělení SÚKL ze dne 25. 4. 2023
Celý článek Úterý, 25. duben 2023 | Autor Erika Tomášková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Orcal Neo, 5mg tbl. nob. 100 I až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Testosterone Enanthate
Celý článek Pondělí, 24. duben 2023 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Testosterone Enanthate Injection 250 mg/1 ml.
Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 5. 2023
Celý článek Pondělí, 24. duben 2023 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 4. 2023
Celý článek Úterý, 25. duben 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí seznamu rozhodnutí u nichž SÚKL postupoval dle § 13 odst. 2 písm. e) zákona č. 378/2007Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, a to od 1.1.2008.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 3. 2023
Celý článek Úterý, 25. duben 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se údajů ohledně dodávek a distribuce léčivé návykové látky „extrakt z konopí pro léčebné použití“.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 3. 2023
Celý článek Úterý, 25. duben 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí rozhodnutí Ústavu pod sp. zn. sukls104624/2020, sukls104455/2021 a sukls49703/2021.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 3. 2023
Celý článek Úterý, 25. duben 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se OCML laboratoří a OCABR certifikátů k jednotlivým šaržím vakcín proti onemocnění na COVID 19.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 3. 2023
Celý článek Úterý, 25. duben 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí následujících rozhodnutí a protokolů:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 4. 2023
Celý článek Úterý, 25. duben 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí rozhodnutí Ústavu sp. zn. sukls56610/2023.
Upozornění na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – AVASTIN
Celý článek Pondělí, 24. duben 2023 | Autor Anna Wágnerová
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Tylex, Xgeva, Krytantek, Trazidex, GAAP, Mabthera, Janumet a Opdivo
Celý článek Pátek, 21. duben 2023 | Autor Ivona Blažková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Tylex, Xgeva, Krytantek Ofteno, Trazidex Ofteno, GAAP Ofteno, Mabthera, Janumet a Opdivo.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 3. 2023
Celý článek Úterý, 25. duben 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí rozhodnutí Ústavu v řízení sp. zn. sukls48819/2023.
Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.4.2023
Celý článek Čtvrtek, 20. duben 2023 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.4.2023. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – TWINRIX ADULT
Celý článek Středa, 19. duben 2023 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – TRESIBA
Celý článek Středa, 19. duben 2023 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – AUGMENTIN
Celý článek Středa, 19. duben 2023 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – OVITRELLE
Celý článek Středa, 19. duben 2023 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – EYLEA
Celý článek Středa, 19. duben 2023 | Autor Anna Wágnerová
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – TRIMBOW
Celý článek Středa, 19. duben 2023 | Autor Anna Wágnerová
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – GENOTROPIN
Celý článek Úterý, 18. duben 2023 | Autor Anna Wágnerová
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – BEMFOLA, PUREGON
Celý článek Úterý, 18. duben 2023 | Autor Anna Wágnerová
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
LEK-18
Celý článek Středa, 19. duben 2023 | Autor Lenka Jeglová
Žádost o vydání závazného stanoviska k technickému a věcnému vybavení zdravotnického zařízení, v němž bude poskytována lékárenská péče
Upozornění na riziko výskytu padělku zdravotnického prostředku CE BIO-GEN®, výrobce Bioteck SpA
Celý článek Pondělí, 17. duben 2023 | Autor Anna Wágnerová
Společnost Bioteck SpA, jakožto výrobce zdravotnického prostředku s označením CE BIO-GEN®, informuje, že na území TURECKA zjistila přítomnost padělku uvedeného zdravotnického prostředku ve variantě "granule".
Informační dopis Simulect, 20mg inj./inf. pso. lqf. 1+1x5ml amp. - Aktualizace ze dne 19. 5. 2023
Celý článek Pátek, 19. květen 2023 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se rozpouštění lyofilizovaného prášku léčivého přípravku Simulect, 20mg inj./inf. pso. lqf. 1+1x5ml amp., rozpouštědlem - vodou pro injekci (WFI) přibalené k injekčním lahvičkám.
Sdělení SÚKL ze dne 14. 4. 2023
Celý článek Pátek, 14. duben 2023 | Autor Ivona Blažková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Sorafenib Mylan 200mg tbl. flm. 112 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.5.2023
Celý článek Pátek, 14. duben 2023 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Defitelio
Celý článek Pátek, 14. duben 2023 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivého přípravku Defitelio.
gallium-(68Ga)-gozetotid (Locametz, Novartis s.r.o.)
Celý článek Pátek, 14. duben 2023 | Autor Kateřina Šustrová
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 27.–30. března 2023
Celý článek Středa, 12. duben 2023 | Autor Monika Večerková
Nově registrované přípravky centralizovanou procedurou
Celý článek Úterý, 11. duben 2023 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Informace o výskytu podezření na padělání léčivého přípravku Ozempic - aktualizace ze dne 11. 4. 2023
Celý článek Úterý, 11. duben 2023 | Autor Erika Tomášková
SÚKL upozorňuje na výskyt balení podezřelých z padělání léčivých přípravků Ozempic, 0,5mg inj. sol. 1X1,5ml+4J a Ozempic, 1mg inj. sol. 1X3ml+4J.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Erelzi 50 mg
Celý článek Čtvrtek, 6. duben 2023 | Autor Dominika Šindelářová
SÚKL upozorňuje na výskyt balení léčivého přípravku Erelzi 50 mg podezřelého z padělání.
Březen 2023
Celý článek Čtvrtek, 6. duben 2023 | Autor Dominika Šindelářová
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 3. 2023
Celý článek Úterý, 25. duben 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí rozhodnutí v řízení sp. zn. sukls275542/2021.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – AVAMYS
Celý článek Čtvrtek, 6. duben 2023 | Autor Anna Wágnerová
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – LP ATC H01AC01
Celý článek Středa, 5. duben 2023 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – LP TRAJENTA
Celý článek Středa, 5. duben 2023 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Imunoglobulina G Endovenosa
Celý článek Středa, 5. duben 2023 | Autor Erika Tomášková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Imunoglobulina G Endovenosa.
SÚKL spustil novou databázi léků
Celý článek Úterý, 4. duben 2023 | Autor Klára Brunclíková
Státní ústav pro kontrolu léčiv připravil novou podobu databáze léků, která poskytuje aktuální informace o registrovaných léčivých přípravcích. Nová verze přináší přehlednější vyhledávání a usnadní přístup k informacím o léčivech.
Informační dopis - Xalacom, 0,05mg/ml+5mg/ml oph. Gtt. sol. 3x2,5ml
Celý článek Úterý, 4. duben 2023 | Autor Ivona Blažková
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se výskytu dvou čísel šarží na sekundárním obalu léčivého přípravku Xalacom, 0,05mg/ml+5mg/ml oph. Gtt. sol. 3x2,5ml.
Informační dopis - Xalatan, 0,05mg/ml oph. gtt. sol. 3x2,5ml
Celý článek Úterý, 4. duben 2023 | Autor Ivona Blažková
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se výskytu dvou čísel šarží na sekundárním obalu léčivého přípravku Xalatan, 0,05mg/ml oph. gtt. sol. 3x2,5ml.
Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Ambien, Rituximab a Manzanilla Sophia
Celý článek Úterý, 4. duben 2023 | Autor Erika Tomášková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Ambien, 10mg tbl. 30, Rituximab, 500mg/50ml a Manzanilla Sophia, 0,25mg/ml oph. gtt..
Sdělení SÚKL ze dne 4.4.2023
Celý článek Úterý, 4. duben 2023 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Vectibix, 20mg/ml inf.cnc.sol. 1x5ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
ranibizumab, (všechny léčivé přípravky obsahující LL, všichni držitelé rozhodnutí o registraci)
Celý článek Úterý, 4. duben 2023 | Autor Veronika Humlová
fenfluramin, (Fintepla, Zogenix ROI Limited)
Celý článek Úterý, 4. duben 2023 | Autor Veronika Humlová
Doporučení předsednictva Národní transfuzní komise Ministerstva zdravotnictví a Společnosti pro transfuzní lékařství ČLS JEP ze dne 3. dubna 2023
Celý článek Úterý, 4. duben 2023 | Autor Lenka Cibulková
SÚKL informuje, že ke dni 03.04.2023 byl na webových stránkách MZ zveřejněn seznam evropských zemí nebo oblastí, jejichž návštěva je důvodem k dočasnému vyřazení z dárcovství krve pro riziko přenosu infekce virem západonilské horečky na člověka
Normální lidský immunoglobulin k subkut. podání, (HyQvia, Takeda)
Celý článek Pondělí, 3. duben 2023 | Autor Veronika Humlová
Úprava lékové formy u léčivých přípravků SALOFALK enterosolventní granule s prodlouženým uvolňováním
Celý článek Pondělí, 3. duben 2023 | Autor Petra Špimrová
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě lékové formy u léčivých přípravků Salofalk 500 mg gra.enp.; Salofalk 1000 mg gra.enp.; Salofalk 1500 mg gra.enp. a Salofalk 3000 mg gra.enp.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku hydroxychlorochin
Celý článek Pondělí, 3. duben 2023 | Autor Iveta Kosová
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku hydroxychlorochin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 21.–22. února 2023.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – LP ATC A10BJ
Celý článek Pondělí, 3. duben 2023 | Autor Anna Wágnerová
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – LP v SLP (IV.)
Celý článek Pondělí, 3. duben 2023 | Autor Anna Wágnerová
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
cz