Publikovaných článků: 93
Ozempic - přerušení dodávek
Celý článek Pátek, 31. březen 2023 | Autor Antonín Faukner
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně nedostupnosti léčivého přípravku OZEMPIC.
Prodloužení doby použitelnosti léčivého přípravku Paxlovid
Celý článek Pátek, 31. březen 2023 | Autor Klára Brunclíková
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o prodloužení doby použitelnosti léčivého přípravku Paxlovid na 2 roky.
Sdělení SÚKL ze dne 31.3.2023
Celý článek Pátek, 31. březen 2023 | Autor Ivona Blažková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže souběžně dováženého léčivého přípravku Hylak forte por. sol. 100ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.4.2023
Celý článek Pátek, 31. březen 2023 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.4.2023
Celý článek Pátek, 31. březen 2023 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
olipudáza alfa ( Xenpozyme, sanofi-aventis, s.r.o. )
Celý článek Pátek, 31. březen 2023 | Autor Kateřina Šustrová
Kontrola pracovišť připravujících radiofarmaka v roce 2022
Celý článek Čtvrtek, 30. březen 2023 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly pracovišť připravujících radiofarmaka
Kontrola distribuce v roce 2022
Celý článek Čtvrtek, 30. březen 2023 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly distribuce.
Kontroly zacházení s léčivými přípravky v zařízeních poskytujících zdravotní péči v roce 2022
Celý článek Čtvrtek, 30. březen 2023 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce – kontroly poskytovatelů zdravotních služeb.
Seznam IPLP k 1.4.2023
Celý článek Středa, 29. březen 2023 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam individuálně připravovaných léčivých přípravků a dalších přípravků, jimž je úhrada stanovena opatřením obecné povahy
Kontrola zacházení s návykovými látkami v lékárnách v roce 2022
Celý článek Čtvrtek, 30. březen 2023 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren.
Kontrola lékáren s odbornými pracovišti v roce 2022
Celý článek Čtvrtek, 30. březen 2023 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontrola lékáren s odbornými pracovišti.
Kontrola lékáren v roce 2022
Celý článek Čtvrtek, 30. březen 2023 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontrola lékáren.
Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek Hepatodoron
Celý článek Středa, 29. březen 2023 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedených šarží neregistrovaného léčivého přípravku Hepatodoron, 200 tablet.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 3. 2023
Celý článek Středa, 5. duben 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí rozsudku Městského soudu č. j. 6 Ad 1/2019- 75.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 3. 2023
Celý článek Středa, 5. duben 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se postavení konkrétního žadatele a dozoru v oblasti poskytování zdravotních služeb dle zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování, ve znění pozdějších předpisů.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 3. 2023
Celý článek Středa, 5. duben 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se ukončené registrace léčivých přípravků ELVANSE.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 3. 2023
Celý článek Středa, 5. duben 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se změny rozhodovací praxe Ústavu ohledně výrobků obsahujících látku melatonin.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 3. 2023
Celý článek Středa, 5. duben 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se kontrolních pravomocí Ústavu ve vztahu k provozovatelům lékáren.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 3. 2023
Celý článek Středa, 5. duben 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se Konopí k léčebnému použití (KLP), konkrétně ohledně subjektů zapojených do nakládání s nimi a dodavatelského řetězce .
Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 3. 2023
Celý článek Středa, 5. duben 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí rozhodnutí v řízení sp. zn. sukls34845/2023.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 3. 2023
Celý článek Středa, 5. duben 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se nakládání s vakcínami proti onemocnění COVID-19, zejména jejich nákupu, uskladňování a likvidaci, a dále ohledně šetření nežádoucích příhod v souvislosti s očkováním proti onemocnění COVID-19 a jejich počtu.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 3. 2023
Celý článek Středa, 5. duben 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí návodů k použití zdravotnického prostředku META<>CRILL a dále podkladů pro rozhodnutí o zatřízení uvedeného zdravotnického prostředku do rizikové třídy IIb.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 3. 2023
Celý článek Středa, 5. duben 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zatřízení zdravotnického prostředku META<>CRILL do rizikové třídy IIb a okolností tohoto řízení.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 3. 2023
Celý článek Středa, 5. duben 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí rozhodnutí ve správním řízení sp. zn. sukls34845/2023.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 2. 3. 2023
Celý článek Středa, 5. duben 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se platů a odměňování vedoucích zaměstnanců Ústavu.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 2. 3. 2023
Celý článek Středa, 5. duben 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se SOUHRNNÉ statistiky reexportů za období 2017-2022.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 2. 2023
Celý článek Středa, 5. duben 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se předepisování a výdeje léčivého přípravku DETRALEX, registrační číslo 85/392/91-C.
Ercefuryl (nifuroxazid) – změna doporučení pro používání antikoncepce po léčbě
Celý článek Středa, 29. březen 2023 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o změně doporučení pro používání antikoncepce po léčbě nifuroxazidem v návaznosti na závěr jednotného hodnocení pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti nifuroxazidu (PSUSA).
Důležité upozornění pro tkáňová zařízení – centra asistované reprodukce
Celý článek Středa, 29. březen 2023 | Autor Lenka Cibulková
CA Malty vydala dne 13.03.2023 rapid alert, který se týká zdravotnického prostředku Soft Denudation Tips + Follicle Puncture Systems výrobce Reproline Medical GmbH:
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Lemtrada
Celý článek Úterý, 28. březen 2023 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Lemtrada (alentuzumabe), 10mg/ml.
Prezentace k semináři č. 3 Povinnosti dovozců a distributorů zdravotnických prostředků ve světle nové legislativy -
Celý článek Pondělí, 27. březen 2023 | Autor Katarína Janatová
Věstník 3/2023
Celý článek Pondělí, 27. březen 2023 | Autor Monika Večerková
Věstník SÚKL 3/2023 zveřejněn 27. 3. 2023
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – MENOPUR
Celý článek Pondělí, 27. březen 2023 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – GENOTROPIN
Celý článek Pondělí, 27. březen 2023 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 4. 2023
Celý článek Pátek, 24. březen 2023 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
S eReceptem do zahraničí: Češi si brzo budou moci vyzvedávat léky na elektronický recept i mimo ČR
Celý článek Čtvrtek, 23. březen 2023 | Autor Anna Wágnerová
Vyzvednout si léky na elektronický recept bude brzo možné i v zahraničí, a to díky přeshraniční preskripci. Jde o další rozšíření systému eRecept, které zvýší komfort pacientů. V těchto dnech probíhají finální testy v produkčním prostředí s ostatními státy EU. Po jejich úspěšném splnění bude ve spolupráci s Evropskou komisí určen termín zahájení „ostrého provozu“.
Prezentace k semináři č. 4 – Klinická hodnocení LP vs. klinické zkoušky ZP, CTIS – upřesnění požadavků na dokumentaci a další sdělení.
Celý článek Čtvrtek, 23. březen 2023 | Autor Katarína Janatová
Informační dopis - Riduca
Celý článek Čtvrtek, 23. březen 2023 | Autor Veronika Humlová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci se společností Schulke CZ, s.r.o. by Vás rádi informovali o rizicích spojených s užíváním přípravku tzv. off-label.
Prezentace k semináři č. 2 - Sekce cenové a úhradové regulace (CAU)
Celý článek Středa, 22. březen 2023 | Autor Roman Martínek
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - TRIMBOW
Celý článek Úterý, 21. březen 2023 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - BEMFOLA, PUREGON
Celý článek Úterý, 21. březen 2023 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Změna registrace léčivého přípravku VERORAB prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Celý článek Úterý, 21. březen 2023 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o rozšíření způsobu podání na intradermální a s tím související úpravu dávkování, a o aktualizaci klinických zkušeností a výsledků klinických studií u vakcíny Verorab inj.psu.lqf.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - zrušení zákazu vývozu PULMOZYME
Celý článek Pondělí, 20. březen 2023 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na opatření obecné povahy vydané Ministerstvem zdravotnictví České republiky, kterým se ruší zákaz vývozu léčivého přípravku.
Upozornění na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - MABTHERA
Celý článek Pondělí, 20. březen 2023 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - NALOXONE WZF
Celý článek Pondělí, 20. březen 2023 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) , za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - MENOPUR
Celý článek Pondělí, 20. březen 2023 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) , za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - GONAL-F
Celý článek Pondělí, 20. březen 2023 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) , za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - BEMFOLA
Celý článek Pondělí, 20. březen 2023 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) , za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - TRAJENTA
Celý článek Pondělí, 20. březen 2023 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - LP ATC H01AC01
Celý článek Pondělí, 20. březen 2023 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - TRESIBA
Celý článek Pondělí, 20. březen 2023 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.3.2023
Celý článek Pondělí, 20. březen 2023 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.3.2023. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
OOP 04-23 Stanovení výše a podmínek úhrady tkání a buněk
Celý článek Pátek, 17. březen 2023 | Autor Tamara Robesonová
Informační dopis - inhibitory Janusových kináz (JAKi)
Celý článek Pátek, 17. březen 2023 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a držitelé rozhodnutí o registraci by Vás rádi informovali o doporučeních z celoevropského přehodnocení bezpečnosti přípravků obsahujících inhibitory Janusových kináz, týkajícího se zvýšeného rizika malignit, závažných kardiovaskulárních příhod (MACE), závažných infekcí, trombóz a mortality.
Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.4.2023
Celý článek Středa, 15. březen 2023 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Botox
Celý článek Úterý, 14. březen 2023 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Botox® (toxina botulínica A) 100U
Seminář č. 5 - Povinnosti výrobců ZP vyráběných na zakázku podle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745 - SEMINÁŘ SE RUŠÍ
Celý článek Úterý, 14. březen 2023 | Autor Roman Martínek
Téma: Povinnosti výrobců ZP vyráběných na zakázku podle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745
Změna rozhodovací praxe v případě výrobků obsahující látku melatonin
Celý článek Úterý, 14. březen 2023 | Autor Klára Brunclíková
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zaznamenal na českém trhu zvýšený výskyt výrobků určených k úpravě nespavosti a zlepšení kvality spánku obsahujících účinnou látku melatonin.
Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2023
Celý článek Pondělí, 13. březen 2023 | Autor Anna Wágnerová
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv
Rok 2023
Celý článek Pondělí, 13. březen 2023 | Autor Anna Wágnerová
Přehled vydaných publikací zpravodaje o nežádoucích účincích léčiv.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 1. 2023
Celý článek Pondělí, 13. březen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí informací o kontrolách v oblasti lidských tkání a buněk.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 2. 2023
Celý článek Pondělí, 13. březen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o rozhodnutí týkající se zdravotnického prostředku META<>CRILL.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 2. 2023
Celý článek Pondělí, 13. březen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí informací ohledně datové struktury a nákladů na zřízení lékového záznamu.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 2. 2023
Celý článek Pondělí, 13. březen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace ohledně kompetencí Ústavu ve vztahu k výrobcům zdravotnických prostředků.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 2. 2023
Celý článek Pondělí, 13. březen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace ohledně uvedení na trh konkrétního zdravotnického prostředku.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 2. 2023
Celý článek Pondělí, 13. březen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se okamžiku, kdy Ústav nabyl podezření na nesprávné zatřízení konkrétního zdravotnického prostředku.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 2. 2023
Celý článek Pondělí, 13. březen 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí informace ohledně kontaktování výrobce konkrétního zdravotnického prostředku.
Sdělení SÚKL ze dne 10. 3. 2023
Celý článek Pátek, 10. březen 2023 | Autor Erika Tomášková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Bromhexin KM, 12mg/ml por. gtt. sol. 30ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
CLIMEN - ukončení dodávek
Celý článek Pátek, 10. březen 2023 | Autor Antonín Faukner
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně ukončení dodávek léčivého přípravku CLIMEN.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - TRULICITY
Celý článek Pátek, 10. březen 2023 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) , za účelem ochrany veřejného zdraví.
Pozastavení registrace léčivého přípravku IPERTROFAN 40
Celý článek Čtvrtek, 9. březen 2023 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivého přípravku IPERTROFAN 40, 40MG, tbl.ent. (reg. č. 87/287/92-C).
Únor 2023
Celý článek Úterý, 7. březen 2023 | Autor Dominika Šindelářová
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Brilique (tikagrelor) – chybějící informace o interakci s rosuvastatinem
Celý článek Úterý, 7. březen 2023 | Autor Veronika Humlová
Na základě upozornění, které jsme obdrželi, SÚKL identifikoval, že v důsledku nedopatření není v aktuálních českých textech léčivého přípravku Brilique (obsahujícího léčivou látku tikagrelor) uvedena informace o možné interakci s rosuvastatinem.
Sdělení SÚKL ze dne 7. 3. 2023
Celý článek Úterý, 7. březen 2023 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Ikametin, 50mg tbl. flm. 30 II až z úrovně zdravotnických zařízení.
Změna registrace léčivého přípravku DOBUTAMIN ADMEDA 5 mg/ml infuzní roztok
Celý článek Úterý, 7. březen 2023 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o zkrácení doby použitelnosti léčivého přípravku Dobutamin Admeda, 5 mg/ml, inf.sol. po naředění Ringer-laktátovým roztokem a o vypuštění možnosti ředění přípravku roztokem 5% glukózy.
Seminář č. 4 - Klinická hodnocení LP vs. klinické zkoušky ZP, CTIS – upřesnění požadavků na dokumentaci a další sdělení.
Celý článek Úterý, 7. březen 2023 | Autor Roman Martínek
Téma: Klinická hodnocení LP vs. klinické zkoušky ZP, CTIS – upřesnění požadavků na dokumentaci a další sdělení.
Změna registrace léčivého přípravku ATARAX 25 mg potahované tablety
Celý článek Úterý, 7. březen 2023 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně terapeutické indikace u léčivého přípravku Atarax, 25 mg, tbl.flm.
Informační dopis - Erdomed, 30mg/ml por. plv. sus. 100ml
Celý článek Pondělí, 6. březen 2023 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se balení léčivého přípravku Erdomed, 30mg/ml por. plv. sus. 100ml obsahujících odměrku bez rysky 8,5 ml.
Prezentace k semináři č. 1 - Klinické hodnocení, klinické zkoušky a PMCF u zdravotnických prostředků
Celý článek Pondělí, 6. březen 2023 | Autor Katarína Janatová
Téma: Povinnosti dovozců a distributorů zdravotnických prostředků ve světle nové legislativy
Rok 2023
Celý článek Pondělí, 6. březen 2023 | Autor Katarína Janatová
Veškeré zveřejněné prezentace jsou chráněny autorskými právy a jejich případné zneužití bude posuzováno dle zákona č. 121/2000 Sb., o právu autorském, o právech souvisejících s právem autorským a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – somatropin
Celý článek Pondělí, 6. březen 2023 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - LONQUEX
Celý článek Pondělí, 6. březen 2023 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) , za účelem ochrany veřejného zdraví.
Informační dopis - Dobutamin Admeda, 5 mg/ml inf. sol. 1x 50 ml
Celý článek Úterý, 7. březen 2023 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci na změnu v registraci týkající se ředění a podmínek uchovávání po naředění u léčivého přípravku Dobutamin Admeda, 5 mg/ml inf. sol. 1x50 ml.
Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Durateston a Deca-Durabolin
Celý článek Pátek, 3. březen 2023 | Autor Erika Tomášková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Durateston a Deca-Durabolin, 50mg/ml.
Obecné doporučení k součinnosti účastníkům řízení dle § 39da o úhradě léčivých přípravků určených k léčbě vzácných onemocnění
Celý článek Čtvrtek, 2. březen 2023 | Autor Tamara Robesonová
Zrušené registrace přípravků registrovaných centralizovanou procedurou
Celý článek Čtvrtek, 2. březen 2023 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Přípravky, kterým skončila platnost rozhodnutí o registraci
Celý článek Čtvrtek, 2. březen 2023 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Změna registrace léčivých přípravků FRONTIN 0,25 mg; 0,5 mg; 1 mg tablety
Celý článek Středa, 1. březen 2023 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně terapeutické indikace a zkrácení maximální délky léčby u léčivých přípravků FRONTIN 0,25 mg; 0,5 mg; 1 mg tbl.nob.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - MENOPUR
Celý článek Středa, 1. březen 2023 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
cz