Publikovaných článků: 72
Změna registrace léčivého přípravku ISICOM 100 MG/25 MG tablety
Celý článek Úterý, 1. červen 2021 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně podmínek uchovávání léčivého přípravku ISICOM, 100 mg/25 mg, tbl.nob.
Seznam IPLP k 1.6.2021
Celý článek Pondělí, 31. květen 2021 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam individuálně připravovaných léčivých přípravků a dalších přípravků, jimž je úhrada stanovena opatřením obecné povahy
1. čtvrtletí 2021
Celý článek Pondělí, 31. květen 2021 | Autor Lenka Cibulková
Přehled údajů o základních činnostech inspekčního odboru.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.6.2021
Celý článek Pondělí, 31. květen 2021 | Autor Ing. Alexandra Marková
4. čtvrtletí 2020
Celý článek Pondělí, 31. květen 2021 | Autor Lenka Cibulková
Přehled údajů o základních činnostech inspekčního odboru.
3. čtvrtletí 2020
Celý článek Pondělí, 31. květen 2021 | Autor Lenka Cibulková
Přehled údajů o základních činnostech inspekčního odboru.
2. čtvrtletí 2020
Celý článek Pondělí, 31. květen 2021 | Autor Lenka Cibulková
Přehled údajů o základních činnostech inspekčního odboru.
1. čtvrtletí 2020
Celý článek Pondělí, 31. květen 2021 | Autor Lenka Cibulková
Přehled údajů o základních činnostech inspekčního odboru.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 5. 2021
Celý článek Středa, 9. červen 2021 | Autor
Žádost o poskytnutí seznamu všech povolených vakcín k očkování proti SARS-CoV-2 (Covid19) na území ČR k datu zpracování odpovědi s uvedením rozlišení typu vakcíny ("mRNA" vakcíny) a výrobce vakcíny a informace, jaké vakcíny zaručují, že po aplikaci se očkovaná osoba nemůže podílet na šíření nákazy (komunitním přenosu).
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 5. 2021
Celý článek Středa, 9. červen 2021 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, zda má Ústav, jakožto kontrolní orgán, pravomoc zpětně „zrušit“ klinickou studii, respektive klinické hodnocení, v případě, že se zpětně zjistí, že nebyly splněny požadavky kladené na provedení studie jako takové a zda Ústav provádí sám kontrolu správného průběhu klinického hodnocení. Pokud ano, tak kolik takových kontrol úřad v minulém roce udělal.
Věstník SÚKL 5/2021
Celý článek Pondělí, 31. květen 2021 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 5/2021 zveřejněn 31. 5. 2021
Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 5. 2021
Celý článek Středa, 9. červen 2021 | Autor
Žádost o poskytnutí informace objasňující postup posuzování Ústavem návodů k použití, a to konkrétně u dvou indických nitroočních čoček (IOL): 1) IOL Gold: https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO/ZdravotnickyProstredek/Detail/60814 a 2) IOL LW5752R: https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO/ZdravotnickyProstredek/Detail/148254 .
Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 5. 2021
Celý článek Středa, 9. červen 2021 | Autor
Žádost o poskytnutí všech pravomocných rozhodnutí Ústavu týkajících se výrobků s obsahem melatoninu, ve kterých se Ústav zabýval posouzením jejich povahy dle zákona o léčivech, a to za období od 1. 1. 2019 do současnosti.
Sdělení SÚKL ze dne 31.5.2021 (2)
Celý článek Pondělí, 31. květen 2021 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Benoxi, 4mg/ml oph.gtt.sol.1x10ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.6.2021
Celý článek Pondělí, 31. květen 2021 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
První vakcína v EU proti COVID-19 schválená i pro děti ve věku 12 až 15 let
Celý článek Pátek, 28. květen 2021 | Autor
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil umožnit rozšíření indikace vakcíny Comirnaty proti COVID-19 tak, aby zahrnovala použití u dětí ve věku 12 až 15 let. Vakcína byla dosud schválena pro použití u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let.
K použití inhalačních kortikosteroidů pro léčbu COVID-19 není dostatek údajů
Celý článek Čtvrtek, 27. květen 2021 | Autor
Pracovní skupina pro COVID-19 Evropské agentury pro léčivé přípravky (COVID-ETF) vydala vyjádření pro zdravotnické pracovníky, že v současné době není dostatek důkazů o benefitu inhalačních kortikosteroidů pro léčbu COVID-19.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 4. 2021
Celý článek Čtvrtek, 27. květen 2021 | Autor
Žádost o poskytnutí rozhodnutí vedené pod sp. zn. sukls1884/2019, sukls8575/2018, sukls211257/2019, sukls308474/2019 a sukls303165/2020.
Sdělení SÚKL ze dne 31.5.2021
Celý článek Pondělí, 31. květen 2021 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Milgamma N, 40 mg/90 mg/0,25 mg cps. mol. 100 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 4. 2021
Celý článek Čtvrtek, 27. květen 2021 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí seznamu veškerých správních či jiných řízení s uvedením č.j. vedených u Ústavu včetně kopií všech rozhodnutí v rámci těchto řízení vydaných, specifikace vydaných povolení výroby transfúzních přípravků a surovin pro další výrobu (včetně kopie příslušných listin), specifikace žádostí o povolení/změnu k výrobě transfúzních přípravků a surovin pro další výrobu (včetně kopie příslušných listin), identifikace osob, které ve vztahu k úřadu jednají jménem níže uvedených právnických osob a jakýchkoliv dalších informací týkajících se níže uvedených právnických osob, mohou-li tyto být poskytnuty, a to vše ve vztahu k následujícím právnickým osobám: PL Medical s.r.o. a Plazma Plus s.r.o.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 4. 2021
Celý článek Čtvrtek, 27. květen 2021 | Autor Jana Tomanová
Žádost o zpřístupnění informací o řízeních vedených úřadem o tom, zda je výrobek léčivý přípravek nebo jiný výrobek, konkrétně o stavu řízení, vydaná rozhodnutí a podání stran v řízeních proti výrobkům Detritin Vitamin D, Czech Virus Vitamín D3, MOVit Vitamín D3, Vitabalans OY D-Max, Vigantolvit D3, Nutricius Vitamín D3.
Změna registrace léčivého přípravku RITALIN 10 MG TABLETY
Celý článek Úterý, 25. květen 2021 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje pacienty o změně popisu tablet léčivého přípravku RITALIN, 10 mg, tbl.nob.
Změna registrace léčivého přípravku ARDUAN 2 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Celý článek Úterý, 25. květen 2021 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o rozšíření dávkovacího schématu pro dospělé pacienty pro léčivý přípravek Arduan, 2 mg/ml, inj.pso.lqf.
Změna registrace léčivého přípravku NEOSYNEPHRIN-POS 100 mg/ml oční kapky, roztok
Celý článek Úterý, 25. květen 2021 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o zúžení cílové populace u léčivého přípravku Neosynephrin-POS, 100 mg/ml, oph.gtt.sol.
Změna registrace léčivého přípravku Strepsils Plus Spray orální sprej, roztok
Celý článek Úterý, 25. květen 2021 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o upřesnění množství léčivých látek v informacích o přípravku u léčivého přípravku Strepsils Plus Spray, orm.spr.sol.
Změna vyjádření síly léčivého přípravku Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml) oční kapky, roztok
Celý článek Úterý, 25. květen 2021 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě vyjádření síly u léčivého přípravku Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml), oph.gtt.sol.
Změna registrace léčivého přípravku AMOKSIKLAV 457 MG/5 ML prášek pro perorální suspenzi
Celý článek Úterý, 25. květen 2021 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení konečného přípravku, změně odměrného zařízení, změně podmínek uchovávání a zkrácení doby použitelnosti u léčivého přípravku AMOKSIKLAV 457 MG/5 ML, 400MG/5ML+57MG/5ML, por.plv.sus.
Změna registrace léčivého přípravku LEVOPRONT 6 MG/ML sirup
Celý článek Úterý, 25. květen 2021 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně doby použitelnosti léčivého přípravku LEVOPRONT, 6 mg/ml, sir.
Změna registrace léčivého přípravku HYDROCORTISON VUAB 100 mg prášek pro injekční roztok
Celý článek Úterý, 25. květen 2021 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně podmínek uchovávání rekonstituovaného léčivého přípravku HYDROCORTISON VUAB, 100 mg, inj.plv.sol.
Změna registrace léčivého přípravku Sinupret perorální kapky, roztok
Celý článek Úterý, 25. květen 2021 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně doby použitelnosti léčivého přípravku SINUPRET, por.gtt.sol.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - DIFICLIR
Celý článek Pondělí, 24. květen 2021 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
Aktualizace bezpečnosti vakcíny COVID-19 Vaccine Moderna: Výbor PRAC hodnotil nové nežádoucí účinky
Celý článek Pátek, 21. květen 2021 | Autor
Do informací o přípravku byly přidány nové nežádoucí účinky - průjem a opožděné reakce v místě vpichu. Dále budou hodnoceny hlášené případy zánětu srdečního svalu (myokardu) a obalu srdce tvořeného membránou (perikardu). V tuto chvíli nic nenasvědčuje tomu, že by tyto případy byly způsobeny očkováním. Vakcína COVID-19 Vaccine Moderna je účinná při prevenci onemocnění COVID-19.
Aktualizace bezpečnosti vakcíny COVID-19 Vaccine Janssen
Celý článek Pátek, 21. květen 2021 | Autor
Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil v případě výskytu známek/příznaků nízkého počtu krevních destiček nebo krevních sraženin do tří týdnů po očkování vakcínou COVID-19 Vaccine Janssen, aby byli pacienti vyšetřeni, zda se u nich neobjevil syndrom trombózy s trombocytopenií (TTS). Vakcína COVID-19 Vaccine Janssen je účinná v prevenci onemocnění COVID-19.
Aktualizace bezpečnosti vakcíny Vaxzevria: Výbor PRAC nadále řeší případy krevních sraženin
Celý článek Pátek, 21. květen 2021 | Autor
Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) dál řeší výskyt známek/příznaků nízkého počtu krevních destiček nebo krevních sraženin. Vydal mimo jiné doporučení pro zdravotnické pracovníky. Vaxzevria je účinná v prevenci onemocnění COVID-19.
Aktualizace bezpečnosti vakcíny Comirnaty: Výbor PRAC vyhodnotil nové nežádoucí účinky
Celý článek Pátek, 21. květen 2021 | Autor
Do informací o přípravku byl přidán nový nežádoucí účinek - otok obličeje u osob, které v minulosti podstoupily injekce dermálních výplní. Dále budou hodnoceny hlášené případy zánětu srdečního svalu (myokardu) a obalu srdce tvořeného membránou (perikardu), v tuto chvíli však nic nenasvědčuje tomu, že by tyto případy byly způsobeny očkováním. Vakcína Comirnaty je účinná při prevenci onemocnění COVID-19.
Seznam evropských zemí/oblastí, jejichž návštěva je důvodem k dočasnému vyřazení z dárcovství krve pro riziko přenosu infekce WNV na člověka - 2021
Celý článek Pondělí, 24. květen 2021 | Autor Lenka Cibulková
SÚKL informuje, že k 11.05.2021 byl zveřejněn seznam zemí/oblastí, jejichž návštěva je důvodem k dočasnému vyřazení z dárcovství krve pro riziko přenosu infekce virem západonilské horečky na člověka pro období 01.05.-31.10.2021.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ACTILYSE
Celý článek Pátek, 21. květen 2021 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - HYQVIA
Celý článek Pátek, 21. květen 2021 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - HIZENTRA, HYQVIA, KIOVIG
Celý článek Pátek, 21. květen 2021 | Autor
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 6. 2021
Celý článek Čtvrtek, 20. květen 2021 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Seminář 2 – Sekce cenové a úhradové regulace
Celý článek Pondělí, 31. květen 2021 | Autor
Téma: Aktuální témata k cenám a úhradám LP/PZLÚ (jedná se o přeložený Seminář 15 ze dne 3.11.2020)
Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.5.2021
Celý článek Čtvrtek, 20. květen 2021 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.5.2021. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - TARKA
Celý článek Středa, 19. květen 2021 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
Změna u vakcíny Comirnaty: Nově smí být uchovávána až měsíc při "chladničkové teplotě"
Celý článek Pondělí, 17. květen 2021 | Autor
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila další změnu registrace, kterou jsou aktualizovány údaje o časovém rámci pro skladování a přepravu rozmrazené vakcíny proti onemocnění COVID-19 od společnosti BioNTech / Pfizer.
Farmakovigilanční aktivity v rámci specifického léčebného programu
Celý článek Pondělí, 17. květen 2021 | Autor Antonín Faukner
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje seznam farmakovigilančních aktivit pro předkladatele specifických léčebných programů.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 5. 2021
Celý článek Čtvrtek, 27. květen 2021 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se dostupnosti léčivého přípravku Solcoseryl oční gel.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 4. 2021
Celý článek Čtvrtek, 27. květen 2021 | Autor
Žádost o poskytnutí informace o celkových počtech hlášených podezření na nežádoucí účinky - jednotlivě pro každý typ užívané vakcíny proti covid-19, počtech hlášených podezření na nežádoucí účinky - příznaky svědčící pro ovlivnění cévního systému - jednotlivě pro každý typ užívané vakcíny proti covid-19 a celkovém počtu úmrtí, která byla nahlášena jako důsledek podezření na nežádoucí účinek - jednotlivě pro každý typ užívané vakcíny proti covid-19.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 4. 2021
Celý článek Úterý, 18. květen 2021 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, zda byla po celou dobu období 1. 1. 2012 do 31. 12. 2016 stanovena úhrada léčivého přípravku NEXAVAR 200MG TBL FLM 112(4X28 ) z prostředků veřejného zdravotního pojištění a pokud ne, v jakém období či obdobích úhrada stanovena nebyla.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 4. 2021
Celý článek Čtvrtek, 13. květen 2021 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, zda se Ústav začne zabývat látkou budesonid v souvislosti s léčbou na onemocnění Covid-19 a doporučí jej jako lék na Covid praktickým lékařům.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 4. 2021
Celý článek Čtvrtek, 27. květen 2021 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se testování dětí na Covid-19.
florbetaben (18F) ( Neuraceq, LACOMED, spol. s.r.o.)
Celý článek Čtvrtek, 13. květen 2021 | Autor Kateřina Šustrová
ODSTRANĚNÍ ELEKTRONICKÉHO PODPISU VE FORMULÁŘI K NEINTERVENČNÍM POREGISTRAČNÍM STUDIÍM
Celý článek Čtvrtek, 13. květen 2021 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně při elektronickém informování SÚKL o provádění neintervenčních poregistračních studií (NPS).
Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 6. 2021
Celý článek Pondělí, 10. květen 2021 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP").
EMA zahajuje průběžné hodnocení sotrovimabu (VIR-7831) proti COVID-19
Celý článek Pátek, 7. květen 2021 | Autor Monika Knobová
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil průběžné hodnocení („rolling-review“) další monoklonální protilátky - sotrovimabu (také označovaný jako VIR-7831 a GSK4182136), vyvinuté společnostmi GlaxoSmithKline a Vir Biotechnology, Inc. pro léčbu COVID-19.
Sdělení SÚKL ze dne 7.5.2021
Celý článek Pátek, 7. květen 2021 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Bricanyl, 0,5mg/ml inj. sol. 10x1ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Duben 2021
Celý článek Pátek, 7. květen 2021 | Autor Monika Nováková
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Sdělení SÚKL ze dne 6.5.2021
Celý článek Čtvrtek, 6. květen 2021 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Arulatan, 50 mcg/ml oph. gtt. sol. 1 x 2,5 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
eRecept je dostupnější: Pacientům stačí údaje do internetového bankovnictví
Celý článek Středa, 5. květen 2021 | Autor
Přístup k elektronickým receptům či lékovému záznamu se výrazně zjednodušil. Nově pacientům stačí třeba pouhý otisk prstu, kterým potvrdí přihlášení do aplikace eRecept. Pomohla tomu bankovní identita – právě díky ní je možné se do státních aplikací přihlásit stejnými údaji, které občané používají pro vstup do internetového bankovnictví.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - DIFICLIR
Celý článek Středa, 5. květen 2021 | Autor
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalšho léčivého přípravku na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 4. 2021
Celý článek Úterý, 4. květen 2021 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, jaké jsou 3 nejčastější vakcíny proti Covid 19 v ČR a jejich počty naočkovaných lidí, jaká je u těchto naočkovaných lidí hladina protilátek po 3 měsících od první dávky vakcíny a zda probíhají na zjištěné protilátky studie, počty úmrtí spojené s vakcinací u těchto 3 nejčastějších vakcín a zda tito zemřelí prodělali nemoc Covid 19.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 4. 2021
Celý článek Úterý, 4. květen 2021 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se zaměnitelnosti léčivých přípravků Devenal 500 mg potahované tablety a Detralex 500 mg potahované tablety ve smyslu § 83 odst. 2 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících předpisů.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 11. 4. 2021
Celý článek Úterý, 4. květen 2021 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se studií léčiv na onemocnění Covid-19.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 4. 2021
Celý článek Úterý, 4. květen 2021 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, kolik úmrtí Ústav eviduje (tedy byly mu nahlášeny) v souvislosti s očkováním proti koronaviru od zahájení očkování všemi typy vakcín do současné doby a jaké druhy nežádoucích účinků a počet Ústav eviduje v souvislosti s očkováním proti koronaviru od zahájení očkování všemi typy vakcín do současné doby.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 4. 2021
Celý článek Úterý, 4. květen 2021 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se diagnostického zdravotnického prostředku in vitro SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography), který je určen k samotestovaní dětí v mateřských a základních školách.
EMA zahájila průběžné hodnocení vakcíny proti COVID-19 společnosti Sinovac
Celý článek Úterý, 4. květen 2021 | Autor
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil průběžné hodnocení („rolling-review“) vakcíny proti COVID-19 s názvem Coronavac vyvinuté společností Sinovac Life Sciences Co., Ltd.
FI květen 2021
Celý článek Pondělí, 3. květen 2021 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 5/2021
cz