VSTUP DO BUDOV SÚKL POUZE S OCHRANOU DÝCHACÍCH CEST
Z důvodu prevence šíření nemoci COVID-19 jsou všichni povinni v budovách, ve kterých vykonávají svoji činnost orgány veřejné moci a správní orgány a které jsou určené pro kontakt s veřejností, a v době, kdy slouží pro tento účel, nosit ochranu dýchacích cest. Platí to i při vstupu do všech budov SÚKL a na všech našich pracovištích.
Použijte vždy ochranu úst a nosu – roušku, respirátor, šátek, případně šálu. Pokud jdete na předem domluvenou schůzku, jednání, konzultaci apod., vybavte se prosím těmito ochrannými pomůckami. V opačném případě nebudete do budovy SÚKL vpuštěni.
Žádáme veřejnost a všechny návštěvy o striktní dodržování stanovených pravidel.
Celý článek
Pátek, 29. červen 2018
| Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Celý článek
Úterý, 3. červenec 2018
| Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje o zúžení terapeutické indikace a s ní související změně dávkování a zvláštních upozornění a opatření pro použití u léčivého přípravku TENSAMIN, 40MG/ML, inf.cnc.sol.
Celý článek
Pátek, 29. červen 2018
| Autor Monika Knobová
SÚKL informuje ke dni 1. 7. 2018 o změně omezení výdeje v lékárnách u léčivých přípravků obsahujících pseudoefedrin v množství 30 mg v jednotce lékové formy, které jsou vydávány bez lékařského předpisu s omezením.
Celý článek
Čtvrtek, 28. červen 2018
| Autor Monika Knobová
SÚKL informuje o možnosti použití léčivého přípravku LENTOCILIN S 2400 INJ PSO LQF 2.4 M.U.I./6,5 ml 1+1 , obsahujícího léčivou látku benzylpenicilinum - benzathini v depotní formě k parenterálnímu podání (náhrada za RETARPEN).
Celý článek
Pátek, 29. červen 2018
| Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Kaliumchlorid 7,45% Braun, inf. cnc. sol. 20x100mlx74,5mg/ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Celý článek
Středa, 27. červen 2018
| Autor Bc. Lucie Mrázková
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že dne 19. 6. 2018 držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku HYPOTYLIN, 2,5 mg, tbl.nob., velikost balení 30 tablet, SÚKL kód 94810, registrační číslo 58/205/90-C, společnost Zentiva, k.s., Praha, oznámil ukončení dodávek tohoto léčivého přípravku na trh v České republice, a to ke dni 15. 7. 2018. Důvodem ukončení dodávek je nenávratnost vysokých nákladů na výrobu léčivého přípravku.
Celý článek
Pondělí, 2. červenec 2018
| Autor Alžběta Růžková
Žádost o poskytnutí informace, co je z pohledu SÚKL rozhodující při posuzování toho, zda se v případě konkrétního přípravku jedná o humánní autogenní vakcínu, tj. jaké podmínky je potřeba naplnit, aby byl určitý přípravek kvalifikován jako humánní autogenní vakcína.
Celý článek
Pondělí, 25. červen 2018
| Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci Janssen - Cilag International N.V. a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) by Vás chtěl informovat o následujících skutečnostech.
Celý článek
Pátek, 22. červen 2018
| Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.
Celý článek
Pátek, 22. červen 2018
| Autor Kateřina Šustrová
Státním ústav pro kontrolu léčiv n a základě dohody s Evropskou lékovou agenturou a společností Merck KGaA by Vás chtěl informovat o následujících skutečnostech.
Celý článek
Středa, 20. červen 2018
| Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Tisseel, sol. glu. 1x2ml a 1x4ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Předmětem stahování jsou pouze injekční stříkačky typu PRIMA. Stahování se netýká ostatních zaregistrovaných typů injekčních stříkaček (AST a DSS).
Celý článek
Středa, 20. červen 2018
| Autor Hana Otáhalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Emerade PharmaSwiss Česká republika s.r.o. informuje o zjištěné závadě v jakosti u přípravku Emerade 150/300/500 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru.
Celý článek
Středa, 20. červen 2018
| Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.6.2018. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH.
PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH.
PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Celý článek
Středa, 20. červen 2018
| Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
Celý článek
Čtvrtek, 14. červen 2018
| Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku ELIGARD 7,5 MG, 7,5MG INJ PSO LQF 1+1 II se závadou v jakosti.
Celý článek
Pondělí, 18. červen 2018
| Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku MACMIROR COMPLEX 500, 500MG/200000IU VAG CPS MOL 12 se závadou v jakosti.
Celý článek
Středa, 13. červen 2018
| Autor Kateřina Šustrová
SÚKL informuje o tom, že Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila omezení používání přípravků Keytruda a Tecentriq u některých pacientů na základě dat ukazujících kratší dobu přežití.
Celý článek
Úterý, 12. červen 2018
| Autor Hana Otáhalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností Baxter Czech spol. s r. o. si dovoluje upozornit na odlupování tištěného inkoustu z injekčních stříkaček a minimalizaci možného výskytu tohoto jevu.
Celý článek
Pátek, 8. červen 2018
| Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textu uvedených rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv - sukls16617/2014, sukls133200/2013, sukls76138/2013, sukls145448/2013, sukls70531/2013 a sukls57251/2013.
Celý článek
Čtvrtek, 7. červen 2018
| Autor Hana Otáhalová
SÚKL upozorňuje na velmi ojedinělou závadu v jakosti léčivého přípravku NIMENRIX, INJ PSO LQF 1+1X1,25ML ISP+2J - výskyt prasklin vnitřního obalu (injekční lahvičky ).
Celý článek
Středa, 6. červen 2018
| Autor Monika Knobová
Ke dni 4. 6. 2018 došlo ke zrušení pokynu SÚKL UST-32 Hlášení a evidence EAN kódů. Povinnost označovat všechny registrované léčivé přípravky evropským zbožovým kódem (EAN) trvá, SÚKL k datu zrušení pokynu ukončil evidenci EAN kódů.
Celý článek
Pondělí, 4. červen 2018
| Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o uvolnění uvedené šarže léčivého přípravku Degan 10 mg roztok pro injekci, 5 mg/ml inj. sol. 50 x 2 ml k distribuci, výdeji a léčebnému používání.
Celý článek
Sobota, 2. červen 2018
| Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
cz