Publikovaných článků: 48
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.5.2018
Celý článek Pondělí, 30. duben 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Sdělení SÚKL ze dne 30.4.2018
Celý článek Pondělí, 30. duben 2018 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedené šarže léčivého přípravku Degan 10 mg roztok pro injekci, 5 mg/ml inj. sol. 50 x 2 ml.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.5.2018
Celý článek Pondělí, 30. duben 2018 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 10/2017 - 03/2018).
Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 3. 2018
Celý článek Pátek, 4. květen 2018 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí vydaných SÚKL podle zákona o regulaci reklamy.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 3. 2018
Celý článek Pátek, 4. květen 2018 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv sukls353468/2017, sukls273767/2017, sukls151773/2017, sukls66207/2014, sukls56386/2017, sukls247901/2016, sukls57166/2017, sukls81620/2014, sukls81620/2014, sukls60842/2014, sukls32225/2015, sukls157190/2016.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Flixotide
Celý článek Pondělí, 30. duben 2018 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.
Informace o propojení českého národního úložiště s evropským úložištěm pro ochranné prvky
Celý článek Pátek, 27. duben 2018 | Autor Monika Knobová
Reakce SÚKL na rozhodnutí Ústavního soudu ve věci sporu o plnou úhradu léčivého přípravku APO-FLUTAMIDE
Celý článek Čtvrtek, 26. duben 2018 | Autor Monika Knobová
Státní ústav pro kontrolu léčiv reaguje na rozhodnutí Ústavního soudu
SÚKL odmítá spojení svého jména s korupcí
Celý článek Neděle, 22. duben 2018 | Autor Monika Knobová
Reakce SÚKL na článek Faktoru S „Státní Ústav Korupce a Leváren“ a „Zaplať a buď zdráv“ ze dne 19. 4. 2017
Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků
Celý článek Středa, 25. duben 2018 | Autor
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků na subjekt MTS Pharma B.V., Holandsko, který provozoval distribuční činnost bez příslušného distribučního povolení.
Informace o nelegální distribuci léčivých přípravků v Nizozemsku
Celý článek Pondělí, 23. duben 2018 | Autor Radka Otawová
Nizozemská regulační autorita informovala o nelegální distribuci léčivých přípravků v Nizozemsku.
Oprava seznamu IPLP k 23.4.2018
Celý článek Pondělí, 23. duben 2018 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
Návrh Seznamu k 20.4.2018
Celý článek Pátek, 20. duben 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.4.2018. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Tradol 100 mg/2 ml
Celý článek Pátek, 20. duben 2018 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Tradol 100 mg/2 ml.
Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků
Celý článek Pátek, 20. duben 2018 | Autor
SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv RKA s.r.o.
Informační dopis - REOPRO
Celý článek Čtvrtek, 19. duben 2018 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností Janssen-Cilag s.r.o. informují o následujících zjištěních.
Věstník SÚKL 4/2018
Celý článek Čtvrtek, 19. duben 2018 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 4/2018 zveřejněn 19. 4. 2018
Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 11. 2017
Celý článek Pátek, 4. květen 2018 | Autor Jana Tomanová
Žádost o sdělení tržního podílu žadatele, případně o sdělení informací, kterými Ústav disponuje na základě hlášení distributorů podávaných v souladu s § 77 odst. 1 písm. f) zákona o léčivech, na základě kterých si výpočet provede sám.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 2. 2018
Celý článek Pondělí, 16. duben 2018 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o regulaci reklamy.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 2. 2018
Celý článek Pondělí, 16. duben 2018 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí všech rozhodnutí vydaných v hraničních řízení, která je SÚKL oprávněn vést dle ust. §13 odst. 2 písm. h) a ust. § 24a zákona č.378/2007 Sb. o léčivech, jejichž předmětem byl výrobek obsahující látku melatonin.
SÚKL je připraven plnit požadavky GDPR
Celý článek Pondělí, 16. duben 2018 | Autor Monika Knobová
SÚKL zavádí opatření na ochranu osobních údajů před jejich předáním neoprávněné osobě
Reakce SÚKL na nepřesnosti, které zazněly v pořadu Kauzy Jaromíra Soukupa 11. 4. 2018
Celý článek Čtvrtek, 12. duben 2018 | Autor Monika Knobová
Státní ústav pro kontrolu léčiv reaguje na nepravdivé informace, které zazněly v pořadu Kauzy Jaromíra Soukupa
Sdělení SÚKL ze dne 12.4.2018
Celý článek Čtvrtek, 12. duben 2018 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Doreta Prolong 75 mg/650 mg , tbl. pro. 20, 30 a 60 II až z úrovně zdravotnických zařízení
Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 3. 2018
Celý článek Pondělí, 23. duben 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se registrace osob dle zákona o zdravotnických prostředcích.
Informace o odcizení léčivých přípravků Tadalafil Lilly a Cialis v Belgii
Celý článek Středa, 11. duben 2018 | Autor Radka Otawová
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků Tadalafil Lilly a Cialis, ke kterému došlo v Belgii.
Oprava Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 12.4.2018
Celý článek Čtvrtek, 12. duben 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Cervarix
Celý článek Středa, 11. duben 2018 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.
SÚKL získal ocenění Český zavináč za eRecept
Celý článek Pondělí, 9. duben 2018 | Autor Monika Knobová
Státní ústav pro kontrolu léčiv převzal ocenění Český zavináč 2018 za realizaci projektu eRecept. Cena byla předána v předvečer zahájení 21. ročníku konference ISSS/V4DIS, která se koná ve dnech 9. až 10. dubna 2018 v Hradci Králové.
Sdělení SÚKL ze dne 9.4.2018
Celý článek Pondělí, 9. duben 2018 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Ebrantil 30 retard, 30 mg cps. pro. 50 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Prezentace k semináři 5 – Sekce dozoru
Celý článek Pondělí, 9. duben 2018 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Ochranné prvky – požadavky a proces připojení výrobců a držitelů rozhodnutí o registraci k systému úložišť
Prezentace k odbornému semináři k eReceptu ve Zlíně v rámci roadshow Ministerstva zdravotnictví a SÚKL
Celý článek Pátek, 6. duben 2018 | Autor Monika Knobová
3. odborný seminář
Valproát – nový Program prevence početí
Celý článek Pátek, 6. duben 2018 | Autor Kateřina Šustrová
SÚKL informuje o nových opatřeních pro prevenci těhotenství při léčbě valproátem.
Nově registrované přípravky centralizovanou procedurou
Celý článek Pátek, 6. duben 2018 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Přípravky, kterým skončila platnost rozhodnutí o registraci
Celý článek Pátek, 6. duben 2018 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Prezentace k odbornému semináři k eReceptu v Ústí nad Labem v rámci roadshow Ministerstva zdravotnictví a SÚKL
Celý článek Čtvrtek, 5. duben 2018 | Autor Monika Knobová
2. odborný seminář
Hodnocení distribuovaných a vydaných léčivých přípravků za rok 2017
Celý článek Čtvrtek, 5. duben 2018 | Autor Ing. Alexandra Marková
Prezentace k odbornému semináři k eReceptu v Hluboké nad Vltavou v rámci roadshow Ministerstva zdravotnictví a SÚKL
Celý článek Čtvrtek, 5. duben 2018 | Autor Monika Knobová
1. odborný seminář
Březen 2018
Celý článek Pátek, 6. duben 2018 | Autor Monika Nováková
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
Sdělení SÚKL ze dne 5.4.2018
Celý článek Čtvrtek, 5. duben 2018 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku FAYTON 4 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok, 4 mg/5 ml inf. cnc. sol. 1x5 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 3. 2018
Celý článek Čtvrtek, 5. duben 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí veškerých záznamů o činnostech zpracování podle článku 30 - Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů (GDPR).
Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 3. 2018
Celý článek Čtvrtek, 5. duben 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informací týkající se notifikace programového vybavení jako zdravotnického prostředku.
Prezentace k semináři 4 – Sekce zdravotnických prostředků (Oddělení kontroly)
Celý článek Čtvrtek, 5. duben 2018 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Zdravotnické prostředky - platná legislativa a požadavky SÚKL
Oprava seznamu IPLP k 3.4.2018
Celý článek Úterý, 3. duben 2018 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
Informační dopis - Encepur - Tetanol Pur
Celý článek Pátek, 6. duben 2018 | Autor Hana Otáhalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností GSK informují o přítomnosti latexu v krytce jehly předplněné injekční stříkačky vakcíny Encepur pro dospělé, Encepur pro děti a Tetanol Pur.
SÚKL spustil Národní informační systém zdravotnických prostředků
Celý článek Úterý, 3. duben 2018 | Autor Monika Knobová
Informace o spuštění NISZP
cz